Kalayan pendalaman panalungtikan sistem pangiriman ubar sareng syarat anu langkung ketat, éksipién farmasi énggal muncul, diantarana hydroxypropyl methylcellulose seueur dianggo. Tulisan ieu marios aplikasi domestik sareng luar nagri hidroksipropil métilselulosa. Metode produksi sareng kaunggulan sareng kalemahanana, téknologi peralatan sareng prospek perbaikan domestik, sareng aplikasina dina widang éksipién farmasi.
Kecap konci: excipients farmasi; hidroksipropil métilselulosa; produksi; aplikasi
1 Bubuka
Éksipién farmasi ngarujuk kana istilah umum pikeun sadaya bahan ubar sanés anu ditambah kana persiapan iwal ubar utama pikeun ngabéréskeun formability, kasadiaan sareng kasalametan persiapan dina prosés ngahasilkeun sareng ngarancang persiapan. Éksipién farmasi penting pisan dina persiapan farmasi. Aya seueur jinis excipients farmasi dina persiapan domestik sareng asing, tapi dina taun-taun ayeuna, sarat pikeun kamurnian, disolusi, stabilitas, bioavailability in vivo, perbaikan pangaruh terapi sareng pangurangan efek samping obat beuki luhur. , sahingga gancang mecenghulna excipients anyar jeung prosés panalungtikan guna ngaronjatkeun efisiensi persiapan ubar jeung kualitas pamakéan. Sajumlah ageung conto data nunjukkeun yén hidroksipropil métilselulosa tiasa nyumponan sarat di luhur salaku éksipién farmasi kualitas luhur. Kaayaan ayeuna panalungtikan sareng produksi asing sareng aplikasina dina widang persiapan farmasi salajengna diringkeskeun.
2 Tinjauan sipat HPMC
HPMC nyaéta bubuk bodas atawa rada konéng, euweuh bauan, euweuh bauan, non-toksik diala ku éterifikasi selulosa alkali, propiléna oksida jeung alkil klorida. Gampang leyur dina cai handap 60 ° C jeung 70% étanol jeung acetone , isoacetone, sarta dichloromethane pangleyur campuran; HPMC boga stabilitas kuat, utamana manifested: kahiji, leyuran cai na teu boga muatan jeung teu meta jeung uyah logam atawa sanyawa organik ionik; kadua, éta ogé tahan ka asam atawa basa. Relatip stabil. Ieu mangrupikeun ciri stabilitas HPMC anu ngajantenkeun kualitas obat-obatan anu nganggo HPMC salaku bahan bantu langkung stabil tibatan anu nganggo bahan bantu tradisional. Dina ulikan toksikologi HPMC salaku excipients, éta ditémbongkeun yén HPMC moal métabolismena dina awak, sarta teu ilubiung dina métabolisme awak manusa. Pasokan énergi, teu aya toksik sareng efek samping pikeun ubar, éksipién farmasi anu aman.
3 Panalungtikan ngeunaan produksi domestik jeung luar nagri HPMC
3.1 Tinjauan téknologi produksi HPMC di bumi sareng di luar negeri
Dina raraga hadé Cope jeung kantos-ngembangna sarta ngaronjatkeun sarat olahan farmasi di imah jeung mancanagara, téhnologi produksi jeung prosés HPMC ogé terus ngembang dina jalan tortuous tur panjang. Prosés produksi HPMC bisa dibagi kana métode angkatan jeung métode kontinyu. Kategori utama. Prosés kontinyu umumna dipaké di mancanagara, sedengkeun prosés bets lolobana dipaké di Cina. Nyiapkeun HPMC ngawengku léngkah-léngkah persiapan selulosa alkali, réaksi éterifikasi, perlakuan pemurnian, jeung perlakuan produk rengse. Di antarana, aya dua jenis jalur prosés pikeun réaksi éterifikasi. : Métode fase gas jeung métode fase cair. Relatif diomongkeun, métode fase gas boga kaunggulan kapasitas produksi badag, suhu réaksi low, waktu réaksi pondok, jeung kontrol réaksi tepat, tapi tekanan réaksi badag, investasi badag, sarta sakali masalah lumangsung, éta gampang pikeun ngabalukarkeun kacilakaan utama. Metodeu fase cair umumna boga kaunggulan tekanan réaksi low, resiko low, ongkos investasi low, kontrol kualitas gampang, sarta gampang ngagantian variétas; tapi dina waktos anu sami, reaktor anu diperyogikeun ku metode fase cair henteu tiasa ageung teuing, anu ogé ngabatesan kapasitas réaksi. Dibandingkeun sareng metode fase gas, waktos réaksina panjang, kapasitas produksina alit, alat-alat anu diperyogikeun seueur, operasina rumit, sareng kontrol otomatis sareng akurasi langkung handap tina metode fase gas. Ayeuna, nagara-nagara maju sapertos Eropa sareng Amérika Serikat utamina ngagunakeun metode fase gas. Aya syarat anu luhur dina hal téknologi sareng investasi. Ditilik tina kaayaan sabenerna di nagara urang, prosés fase cair leuwih umum. Sanajan kitu, aya loba wewengkon di Cina anu terus reformasi jeung innovate téknologi, diajar ti tingkat canggih asing, sarta naek kapal dina prosés semi-sinambung. Atawa jalan ngawanohkeun métode gas-fase asing.
3.2 pamutahiran téhnologi produksi tina HPMC domestik
HPMC di nagara kuring boga potensi ngembangkeun badag. Dina kasempetan anu nguntungkeun sapertos kitu, tujuan unggal panalungtik pikeun terus ningkatkeun téknologi produksi HPMC sareng ngirangan jurang antara industri HPMC domestik sareng nagara maju asing. Prosés HPMC Unggal link dina prosés sintésis penting pisan pikeun produk ahir, diantarana réaksi alkalisasi sareng éterifikasi [6] anu paling penting. Ku alatan éta, téknologi produksi HPMC domestik anu aya tiasa dilaksanakeun tina dua arah ieu. Transformasi. Anu mimiti, persiapan selulosa alkali kedah dilaksanakeun dina suhu anu rendah. Lamun produk low-viskositas disiapkeun, sababaraha oksidan bisa ditambahkeun; upami produk viskositas tinggi disiapkeun, metode panyalindungan gas inert tiasa dianggo. Kadua, réaksi éterifikasi dilaksanakeun dina suhu anu luhur. Pasang toluene dina alat éterifikasi sateuacanna, kirimkeun selulosa alkali kana alat anu nganggo pompa, sareng tambahkeun sajumlah isopropanol saluyu sareng kabutuhan. Ngurangan rasio padet-cair. Sarta ngagunakeun sistem kontrol komputer, nu bisa gancang eupan balik hawa, Parameter prosés kayaning tekanan sarta pH otomatis disaluyukeun. Tangtosna, perbaikan téknologi produksi HPMC ogé tiasa ningkat tina jalur prosés, panggunaan bahan baku, perawatan pemurnian sareng aspék sanésna.
4 Aplikasi HPMC dina widang kadokteran
4.1 Pamakéan HPMC dina persiapan tablet sustained-release
Dina taun anyar, jeung deepening kontinyu panalungtikan sistem pangiriman ubar, ngembangkeun HPMC viskositas tinggi dina aplikasi persiapan sustained-release geus narik loba perhatian, sarta pangaruh sustained-release alus. Dina babandingan, masih aya gap badag dina aplikasi tablet matrix sustained-release. Contona, nalika ngabandingkeun HPMC domestik jeung asing pikeun tablet nifedipine sustained-release jeung salaku matriks pikeun propranolol hydrochloride sustained-release tablet matrix, kapanggih yén pamakéan HPMC domestik dina préparasi sustained-release merlukeun perbaikan salajengna pikeun terus ngaronjatkeun. tingkat persiapan domestik.
4.2 Aplikasi tina HPMC dina thickening of pelumas médis
Kusabab kabutuhan pamariksaan atanapi perawatan sababaraha alat médis ayeuna, nalika lebet atanapi ngantunkeun organ sareng jaringan manusa, permukaan alat kedah ngagaduhan sipat pelumas anu tangtu, sareng HPMC gaduh sipat pelumas anu tangtu. Dibandingkeun sareng pelumas minyak anu sanés, HPMC tiasa dianggo salaku bahan pelumas médis, anu henteu ngan ukur tiasa ngirangan ngagem peralatan, tapi ogé nyayogikeun kabutuhan pelumasan médis sareng ngirangan biaya.
4.3 Aplikasi HPMC salaku pilem bungkusan larut cai antioksidan alami sareng bahan palapis pilem sareng bahan ngabentuk pilem
Dibandingkeun jeung bahan tablet coated tradisional sejen, HPMC boga kaunggulan atra dina hal karasa, friability sarta nyerep Uap. HPMC tina sasmita viskositas anu béda-béda tiasa dianggo salaku bungkusan larut cai pikeun tablet sareng pil. Ogé bisa dipaké salaku pilem bungkusan pikeun sistem pangleyur organik. Bisa disebutkeun yen HPMC teh bahan palapis pilem panglobana dipaké di nagara urang. Sajaba ti éta, HPMC ogé bisa dipaké salaku bahan pilem-ngabentuk dina agén pilem, sarta pilem bungkusan cai-leyur anti oksidatif dumasar kana HPMC loba dipaké dina pelestarian dahareun, utamana buah.
4.4 Aplikasi HPMC salaku bahan cangkang kapsul
HPMC ogé bisa dipaké salaku bahan pikeun nyiapkeun cangkang kapsul. Kaunggulan tina kapsul HPMC nyaeta aranjeunna nungkulan cross-linking pangaruh capsules gelatin, boga kasaluyuan alus jeung ubar, boga stabilitas tinggi, bisa nyaluyukeun jeung ngadalikeun paripolah release ubar, ngaronjatkeun kualitas ubar, éta boga kaunggulan tina release ubar stabil. prosés. Fungsional, kapsul HPMC tiasa ngagentos kapsul gelatin anu tos aya, ngalambangkeun arah pangembangan kapsul keras ka hareup.
4.5 Aplikasi tina HPMC salaku agén suspending
HPMC dipaké salaku agén suspending, sarta pangaruh suspending na alus. Jeung percobaan némbongkeun yén ngagunakeun bahan polimér umum lianna salaku agén suspending nyiapkeun gantung garing dibandingkeun kalawan HPMC salaku agén suspending nyiapkeun gantung garing. Suspénsi garing gampang disiapkeun sareng gaduh stabilitas anu saé, sareng gantung anu kabentuk nyumponan sarat tina sababaraha indikator kualitas gantung garing. Ku alatan éta, HPMC mindeng dipaké salaku agén suspending pikeun persiapan ophthalmic.
4.6 Aplikasi tina HPMC salaku blocker, slow-release agén jeung porogen
HPMC bisa dipaké salaku blocking agén, sustained-release agén jeung pori-ngabentuk agén reureuh tur kadalikeun release ubar. Kiwari, HPMC ogé loba dipaké dina persiapan sustained-release jeung olahan sanyawa ubar tradisional Cina, kayaning di Tianshan Snow Lotus sustained-release tablet matrix. Aplikasi, éfék sékrési sustained na alus, sarta prosés persiapan téh basajan tur stabil.
4.7 Aplikasi tina HPMC salaku thickener jeung koloid lem pelindung
HPMC bisa dipaké salaku thickener [9] pikeun ngabentuk koloid pelindung, sarta studi eksperimen relevan geus ditémbongkeun yén ngagunakeun HPMC salaku thickener a bisa ningkatkeun stabilitas karbon diaktipkeun ubar. Salaku conto, biasana dianggo dina persiapan levofloxacin hydrochloride ophthalmic sénsitip pH-sénsitip gél siap dianggo. HPMC dipaké salaku thickener.
4.8 Aplikasi HPMC salaku bioadhesive
Perekat anu dianggo dina téknologi bioadhesion nyaéta sanyawa makromolekul anu gaduh sipat bioadhesive. Ku adhering kana mukosa cerna, mukosa lisan jeung bagian séjén, continuity na tightness tina kontak antara ubar jeung mukosa nu strengthened pikeun ngahontal épék terapi hadé. . Sajumlah ageung conto aplikasi nunjukkeun yén HPMC tiasa nyumponan sarat di luhur salaku bioadhesive.
Sajaba ti éta, HPMC ogé bisa dipaké salaku inhibitor présipitasi pikeun gels topical jeung sistem timer microemulsifying, sarta dina industri PVC, HPMC bisa dipaké salaku protectant dispersi dina polimérisasi VCM.
5 Kacindekan
Dina kecap, HPMC geus loba dipaké dina olahan farmasi jeung aspék séjén alatan sipat physicochemical jeung biologis unik na. Sanaos kitu, HPMC masih seueur masalah dina persiapan farmasi. Naon peran husus tina HPMC dina aplikasi; kumaha nangtukeun naha éta boga pangaruh farmakologis; ciri naon eta gaduh dina mékanisme release na, jsb Ieu bisa ditempo yén bari HPMC loba dipaké, leuwih masalah kudu direngsekeun urgently. Sarta beuki loba peneliti ngalakonan loba karya pikeun aplikasi hadé tina HPMC di ubar, sahingga terus promosi ngembangkeun HPMC dina widang excipients farmasi.
waktos pos: Nov-02-2022