Безбедност ЦМЦ-а

Натријум карбоксиметил целулоза (ЦМЦ) се генерално сматра безбедном (ГРАС) за потрошњу од стране регулаторних органа као што су Управа за храну и лекове (ФДА) у Сједињеним Државама и Европска агенција за безбедност хране (ЕФСА) у Европи када се користи у складу са производне праксе (ГМП) и утврђене безбедносне смернице. Ево прегледа безбедносних разматрања повезаних са ЦМЦ:

1. Регулаторно одобрење: ЦМЦ је одобрен за употребу као адитив за храну у многим земљама широм света, укључујући Сједињене Државе, Европску унију, Канаду, Аустралију и Јапан. Наведен је код разних регулаторних агенција као дозвољени адитив за храну са одређеним ограничењима употребе и спецификацијама.
2. Студије токсичности: Спроведене су опсежне токсиколошке студије да би се проценила безбедност ЦМЦ за људску употребу. Ове студије укључују тестове акутне, субхроничне и хроничне токсичности, као и процене мутагености, генотоксичности и канцерогености. На основу доступних података, ЦМЦ се сматра безбедним за људску исхрану на дозвољеним нивоима.
3. Прихватљиви дневни унос (АДИ): Регулаторне агенције су успоставиле прихватљиве вредности дневног уноса (АДИ) за ЦМЦ на основу токсиколошких студија и процена безбедности. АДИ представља количину ЦМЦ-а која се може конзумирати дневно током целог живота без значајног ризика по здравље. Вредности АДИ варирају међу регулаторним агенцијама и изражене су у милиграмима по килограму телесне тежине дневно (мг/кг тм/дан).
4. Алергеност: ЦМЦ се добија од целулозе, природног полисахарида који се налази у зидовима биљних ћелија. Није познато да изазива алергијске реакције у општој популацији. Међутим, особе са познатим алергијама или осетљивошћу на деривате целулозе треба да буду опрезне и да се консултују са здравственим радницима пре конзумирања производа који садрже ЦМЦ.
5. Сигурност за варење: ЦМЦ се не апсорбује у људском дигестивном систему и пролази кроз гастроинтестинални тракт без да се метаболише. Сматра се да није токсичан и не иритира слузокожу органа за варење. Међутим, прекомерна конзумација ЦМЦ или других деривата целулозе може изазвати гастроинтестиналну нелагодност, надимање или дијареју код неких особа.
6. Интеракција са лековима: Није познато да ЦМЦ реагује са лековима или утиче на њихову апсорпцију у гастроинтестиналном тракту. Сматра се компатибилним са већином фармацеутских формулација и обично се користи као ексципијент у оралним дозним облицима као што су таблете, капсуле и суспензије.
7. Безбедност животне средине: ЦМЦ је биоразградив и еколошки прихватљив, јер се добија из обновљивих извора као што су дрвена целулоза или памучна целулоза. Природно се разлаже у животној средини кроз деловање микроба и не акумулира се у земљишту или воденим системима.

Укратко, натријум карбоксиметил целулоза (ЦМЦ) се сматра безбедном за употребу када се користи у складу са регулаторним смерницама и утврђеним безбедносним стандардима. Опсежно је проучаван због своје токсичности, алергености, безбедности за варење и утицаја на животну средину и одобрен је за употребу као адитив за храну и фармацеутски ексципијенс у многим земљама широм света. Као и код било ког састојка или адитива у храни, појединци треба да конзумирају производе који садрже ЦМЦ у умереним количинама као део уравнотежене дијете и консултују се са здравственим радницима ако имају одређена ограничења у исхрани или здравствене проблеме.