Фармакопејски стандард хидроксипропил метил целулозе

Хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) је широко распрострањена фармацеутска помоћна супстанца, а њен квалитет и спецификације дефинишу различите фармакопеје широм света. Ево неких фармакопејских стандарда за ХПМЦ:

Фармакопеја Сједињених Држава (УСП):

• Фармакопеја Сједињених Држава (УСП) поставља стандарде за квалитет, чистоћу и перформансе фармацеутских састојака и дозних облика. ХПМЦ монографије у УСП пружају спецификације за различите параметре као што су идентификација, анализа, вискозитет, садржај влаге, величина честица и садржај тешких метала.

Европска фармакопеја (Пх. Еур.):

• Европска фармакопеја (Пх. Еур.) обезбеђује стандарде за фармацеутске супстанце и препарате у европским земљама. ХПМЦ монографије у Пх. Еур. специфицирати захтеве за параметре као што су идентификација, анализа, вискозитет, губитак при сушењу, остатак при паљењу и микробна контаминација.

Британска фармакопеја (БП):

• Британска фармакопеја (БП) садржи стандарде и спецификације за фармацеутске супстанце и дозне облике који се користе у Великој Британији и другим земљама. ХПМЦ монографије у БП наводе критеријуме за идентификацију, анализу, вискозитет, величину честица и друге атрибуте квалитета.

Јапанска фармакопеја (ЈП):

• Јапанска фармакопеја (ЈП) успоставља стандарде за фармацеутске производе у Јапану. ХПМЦ монографије у ЈП укључују захтеве за идентификацију, анализу, вискозитет, дистрибуцију величине честица и микробне границе.

Међународна фармакопеја:

• Међународна фармакопеја (Пх. Инт.) обезбеђује стандарде за фармацеутске производе широм света, посебно за земље које немају сопствене фармакопеје. ХПМЦ монографије у Пх. Инт. специфицирати критеријуме за идентификацију, анализу, вискозност и друге параметре квалитета.

Друге фармакопеје:

• Фармакопејски стандарди за ХПМЦ се такође могу наћи у другим националним фармакопејама као што су Индијска фармакопеја (ИП), Кинеска фармакопеја (ЦхП) и Фармакопеја Народне Републике Бангладеш (БПЦ).

Напори хармонизације:

• Напори хармонизације међу фармакопејама имају за циљ усклађивање стандарда и спецификација за фармацеутске састојке и производе на глобалном нивоу. Колаборативне иницијативе као што је Међународна конференција о хармонизацији техничких захтева за регистрацију фармацеутских производа за људску употребу (ИЦХ) помажу у промовисању доследности и олакшавању међународне трговине.

Укратко, хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) подлеже фармакопејским стандардима и спецификацијама које су установиле организације као што су УСП, Пх. Еур., БП, ЈП и друге националне фармакопеје. Усклађеност са овим стандардима осигурава квалитет, чистоћу и перформансе ХПМЦ-а у фармацеутским формулацијама.