Хидроксипропил метилцелулоза фармацеутског квалитета (ХПМЦ) је уобичајено коришћени фармацеутски ексципијент, који се широко користи у фармацеутској индустрији. То је полусинтетички, инертан, у води растворљив етар целулозе, који је хемијски модификован од природне целулозе. ХПМЦ има добра својства стварања филма, згушњавања, адхезије, суспензије и против згрушавања, тако да има важну примену у фармацеутским препаратима.
1. Основна својства ХПМЦ
ХПМЦ се прави заменом хидроксилног дела целулозе са хидроксипропил и метокси групама. Његова молекуларна структура садржи два супституента, хидроксипропил и метил, па је названа хидроксипропил метилцелулоза. ХПМЦ има добру растворљивост у води, а након растварања формира провидан вискозни раствор. Како се концентрација повећава, повећава се и вискозитет. Поред тога, ХПМЦ има добру термичку стабилност и хемијску стабилност и има добру толеранцију на растворе киселина, алкалија и соли.
2. Примена ХПМЦ у фармацији
ХПМЦ се широко користи у фармацеутској индустрији, углавном у следећим аспектима:
а. Облагање таблета
ХПМЦ, као материјал за облагање таблета, може ефикасно прикрити лош укус лекова, побољшати изглед лекова и има ефекат отпорности на влагу и антиоксидацију. Поред тога, може продужити време ослобађања лекова у гастроинтестиналном тракту, чиме се постижу ефекти продуженог или контролисаног ослобађања.
б. Згушњивачи и везива
Приликом припреме суспензија, емулзија, капсула и других препарата, ХПМЦ, као згушњивач и везиво, може побољшати стабилност и уједначеност препарата. Истовремено, ХПМЦ такође може побољшати тврдоћу и механичку чврстоћу таблета како би се осигурало да се лекови не ломе лако током производње и транспорта.
ц. Препарати са контролисаним и продуженим ослобађањем
ХПМЦ се често користи у препаратима са контролисаним ослобађањем и продуженим ослобађањем јер слој гела који формира може спречити улазак воде у таблету, тако да се брзина растварања и ослобађања лека ефикасно контролише. Подешавањем вискозитета и дозе ХПМЦ-а, брзина ослобађања лека се може прецизно контролисати, време деловања лека може се продужити, а учесталост узимања лекова може бити смањена.
д. Као пунило
У препаратима капсула, ХПМЦ се може користити као пунило за пуњење шупљих капсула. У поређењу са традиционалним желатинским капсулама, ХПМЦ капсуле имају предности што су биљног порекла и не садрже животињске састојке, тако да су погодне за вегетаријанце и пацијенте са верским табуима.
3. Безбедност ХПМЦ
Као фармацеутски ексципијенс, ХПМЦ има добру биокомпатибилност и сигурност. Не разлаже се дигестивним ензимима у људском телу и углавном се излучује из организма кроз црева, тако да не учествује у процесу метаболизма лекова и не производи токсичне нуспојаве. ХПМЦ се широко користи у разним оралним, локалним и ињекционим препаратима и признат је у фармакопејама широм света.
4. Изгледи на тржишту
Са континуираним развојем фармацеутске индустрије, повећавају се и захтеви за квалитетом и безбедношћу лекова. Због својих јединствених физичких и хемијских својстава и добре безбедности, ХПМЦ има широку примену у новим препаратима лекова. Нарочито у областима препарата са контролисаним и продуженим ослобађањем, биолошких лекова и лекова за посебне популације (као што су вегетаријанци), потражња за ХПМЦ ће наставити да расте.
Као мултифункционални фармацеутски ексципијент, хидроксипропил метилцелулоза фармацеутског квалитета је играла важну улогу у фармацеутској индустрији и наставиће да се широко користи и развија у будућности.
Време поста: 06.08.2024