ХПМЦ за премазивање филма

ХПМЦ заОблагање филмом је техника формирања танког филма полимера преко чврстог препарата. На пример, слој стабилног полимерног материјала се равномерно распршује на површину обичног лима методом прскања да би се формирао слој пластичне фолије дебљине неколико микрона, како би се постигао жељени ефекат. Формирање овог слоја филма изван таблете је да се једна таблета залепи за полимерни материјал за облагање након проласка кроз подручје прскања, а затим прими следећи део материјала за облагање након сушења. Након поновљеног лепљења и сушења, премаз се завршава све док се цела површина препарата потпуно не покрије. Филмски премаз је непрекидан филм, дебљине углавном између 8 до 100 микрона, одређеног степена еластичности и флексибилности, чврсто пријања уз површину језгра.

1954. године, Абботт је произвео прву серију комерцијално доступних филмских листова, од тада су, уз континуирано унапређење и усавршавање производне опреме и технологије, пуштени полимерни филмски материјали, тако да се технологија филмског премаза брзо развијала. Не само да су разноврсност, количина и квалитет средстава за премазивање у боји нагло порасли, већ су и врсте, облици и карактеристике технологије премаза, опреме за облагање и филма за облагање, као и облагање ТЦМ пилула у великој мери развијени. Стога је примена технологије филмског облагања постала потреба и тренд развоја фармацеутских предузећа за побољшање квалитета производа.

Рана употреба у материјалима за формирање филма за облагање филма, још увек постоји велики број производа који користе ХПМЦхидроксипропил метилцелулозакао мембрански материјали. То је прочишћењеХПМЦцелулоза од памучног влакна или дрвене пулпе и раствор натријум хидроксида да одрази бубрење алкалне целулозе, а затим третманом хлорометаном и пропилен оксидом да се добије метил хидроксипропил целулозни етарХПМЦ, производ за уклањање нечистоћа након сушења, дробљења, паковања. Генерално, ХПМЦ ниске вискозности се користи каофилмматеријал за облагање, а 2% ~ 10% раствор се користи као раствор за облагање. Недостатак је што је вискозитет превелик и експанзија је прејака.

Друга генерација материјала за формирање филма је поливинил алкохол (ПВА). Поливинил алкохол настаје алкохолизацијом поливинил ацетата. Поновљене јединице винил алкохола не могу се користити као реактанти јер не задовољавају количину и чистоћу потребне за полимеризацију. У метанолу, етанолу или мешаном раствору етанола и метил ацетата са алкалним металом или неорганском киселином као катализатором, хидролиза је брза.

ПВА се широко користи у филмским премазима. Пошто је нерастворљив у води на собној температури, обично је обложен са око 20% водене дисперзије. Пропустљивост водене паре и кисеоника ПВА је нижа од ХПМЦ и ЕЦ, тако да је способност блокирања водене паре и кисеоника јача, што може боље заштитити језгро чипа.

Пластификатор се односи на материјал који може повећати пластичност материјала за формирање филма. Неки материјали који формирају филм мењају своја физичка својства након што се температура снизи, а покретљивост њихових макромолекула постаје мања, чинећи премаз тврдим и крхким, без потребне флексибилности, а самим тим и лаким за ломљење. Пластификатор је додат да би се смањила температура преласка стакла (Тг) и повећала флексибилност премаза. Обично коришћени пластификатори су аморфни полимери са релативно великом молекулском тежином и јаким афинитетом према материјалима који формирају филм. Нерастворљиви пластификатор помаже у смањењу пропусности премаза, чиме се повећава стабилност препарата.

Генерално се верује да је механизам пластификатора да су молекули пластификатора уграђени у полимерни ланац, што у великој мери блокира интеракцију између молекула полимера. Интеракција је лакша када је интеракција полимер-пластификатор јача од интеракције полимер-пластификатор. Тако се повећавају могућности померања полимерних сегмената.

Трећа генерација материјала за формирање филма је пластификатор хемијском методом калемљен у полимер материјала за формирање филма

На пример, иновативни материјал за формирање филма Коллицоат® ИР који је увео БАСФ је да се ПЕГ хемијски калеми на дуги ланац ПВА полимера без додавања пластификатора, тако да може избећи миграцију језера након премаза.