Оптимизација односа формулације ХПМЦ у облагању таблета је сложен процес који укључује разумевање физичких и хемијских особина ХПМЦ и како да се постигне жељени учинак премаза прилагођавањем формулације.
Изаберите одговарајућу ХПМЦ спецификацију вискозитета: ХПМЦ има различите спецификације вискозитета. ХПМЦ са различитим вискозитетима ће утицати на садржај чврсте супстанце и својства премаза за формирање филма. ХПМЦ ниске вискозности помаже у повећању садржаја чврстих материја, али ће можда морати да се комбинује са другим врстама ХПМЦ-а да би се искористиле предности њихових различитих физичких особина.
Користите комбинацију више ХПМЦ спецификација: У оптимизованим формулама, неколико ХПМЦ различитих спецификација се обично користи истовремено да би се свеобухватно искористила њихова различита физичка својства. Ова комбинација побољшава ефикасност и квалитет премаза.
Додавање пластификатора: Пластификатори као што су полиетилен гликол (ПЕГ), триетил цитрат, итд. могу побољшати флексибилност филма и смањити температуру стакластог прелаза (Тг), чиме се побољшавају физичка својства премаза.
Узмите у обзир концентрацију раствора за облагање: Чврсти садржај раствора за облагање има значајан утицај на ефикасност премаза. Течност за премазивање са високим садржајем чврсте супстанце може смањити време наношења премаза и побољшати ефикасност производње. На пример, када се користе материјали на бази Коллицоат® ИР, концентрације формулације премаза могу бити и до 30%.
Оптимизујте параметре процеса наношења премаза: Параметри процеса наношења премаза, као што су брзина прскања, температура улазног ваздуха, температура посуде, притисак атомизације и брзина посуде, ће утицати на квалитет и униформност премаза. Подешавањем ових параметара могу се постићи оптимални резултати премаза.
Употреба новог ХПМЦ ниске молекуларне тежине: Нови ХПМЦ ниске молекуларне тежине (као што је хипромелоза 2906, ВЛВ хипромелоза) може побољшати процес облагања таблета и смањити трошкове. Мешањем са конвенционалним ХПМЦ-ом, могу се постићи уравнотежена својства премаза у премазима високе пропусности, без проблема са лепљењем под благим условима премаза и робусном филмском облогом таблета.
Узмите у обзир стабилност материјала за облагање: ХПМЦП је високо стабилан полимер чија се стабилност одржава у условима високе влажности, што је кључно за обезбеђивање квалитета обложених таблета током складиштења.
Подесите начин припреме раствора за облагање: У случају директне припреме мешаног растварача, постепено додајте ХПМЦП прах у мешани растварач да бисте избегли стварање агломерата. Остале састојке у раствору за облагање као што су пластификатори, пигменти и талк такође треба додати по потреби.
Размотрите својства лека: Растворљивост и стабилност лека ће утицати на избор формулације премаза. На пример, за фотоосетљиве лекове, средства за затамњење могу бити потребна да би се лек заштитио од разградње.
Спровођење ин витро процене и студија стабилности: Кроз ин витро тестирање растварања и студије стабилности, перформансе обложених таблета се могу проценити како би се обезбедила ефикасност и стабилност формуле за облагање у практичним применама.
Свеобухватним разматрањем горенаведених фактора и прилагођавањем у складу са специфичним условима производње и карактеристикама лека, однос формуле ХПМЦ у омотачу таблете може се оптимизовати да би се постигао ефикасан, уједначен и стабилан ефекат облагања.
Време поста: 29.10.2024