Hidroksipropil metilceluloza e shkallës farmaceutike (HPMC) është një lëndë ndihmëse farmaceutike e përdorur gjerësisht në industrinë farmaceutike. Është një eter celulozë gjysmë sintetik, inert, i tretshëm në ujë, i cili është modifikuar kimikisht nga celuloza natyrale. HPMC ka veti të mira filmformuese, trashësuese, ngjitëse, pezulluese dhe anti-ngjitëse, kështu që ka vlerë të rëndësishme aplikimi në preparatet farmaceutike.
1. Vetitë themelore të HPMC
HPMC bëhet duke zëvendësuar pjesën hidroksile të celulozës me grupe hidroksipropil dhe metoksi. Struktura e saj molekulare përmban dy zëvendësues, hidroksipropil dhe metil, kështu që quhet hidroksipropil metilcelulozë. HPMC ka tretshmëri të mirë në ujë dhe pas tretjes, formon një tretësirë viskoze transparente. Me rritjen e përqendrimit, rritet edhe viskoziteti. Përveç kësaj, HPMC ka stabilitet të mirë termik dhe stabilitet kimik, dhe ka tolerancë të mirë ndaj solucioneve të acidit, alkalit dhe kripës.
2. Aplikimi i HPMC në farmaceutikë
HPMC përdoret gjerësisht në industrinë farmaceutike, kryesisht në aspektet e mëposhtme:
a. Veshje tabletash
HPMC, si material mbulues për tabletat, mund të mbulojë në mënyrë efektive shijen e keqe të barnave, të përmirësojë pamjen e barnave dhe ka efekte rezistente ndaj lagështirës dhe antioksidimit. Përveç kësaj, mund të zgjasë kohën e lëshimit të barnave në traktin gastrointestinal, duke arritur kështu efekte të lirimit të qëndrueshëm ose të kontrolluar.
b. Trashes dhe lidhes
Gjatë përgatitjes së suspensioneve, emulsioneve, kapsulave dhe preparateve të tjera, HPMC, si trashës dhe lidhës, mund të përmirësojë qëndrueshmërinë dhe uniformitetin e preparateve. Në të njëjtën kohë, HPMC gjithashtu mund të rrisë fortësinë dhe forcën mekanike të tabletave për të siguruar që ilaçet të mos thyhen lehtësisht gjatë prodhimit dhe transportit.
c. Përgatitje të kontrolluara dhe të qëndrueshme
HPMC përdoret shpesh në përgatitjet me çlirim të kontrolluar dhe me çlirim të qëndrueshëm, sepse shtresa e xhelit që ajo formon mund të parandalojë hyrjen e ujit në tabletë, në mënyrë që shkalla e tretjes dhe lirimit të ilaçit të kontrollohet në mënyrë efektive. Duke rregulluar viskozitetin dhe dozën e HPMC, shpejtësia e lëshimit të barit mund të kontrollohet me saktësi, koha e veprimit të barit mund të zgjatet dhe frekuenca e mjekimit mund të reduktohet.
d. Si mbushës
Në përgatitjet e kapsulave, HPMC mund të përdoret si mbushës për mbushjen e kapsulave të zbrazëta. Krahasuar me kapsulat tradicionale të xhelatinës, kapsulat HPMC kanë avantazhet e të qënit me prejardhje bimore dhe pa përbërës shtazorë, kështu që ato janë të përshtatshme për vegjetarianët dhe pacientët me tabu fetare.
3. Siguria e HPMC
Si një eksipient farmaceutik, HPMC ka biokompatibilitet dhe siguri të mirë. Nuk dekompozohet nga enzimat tretëse në trupin e njeriut dhe kryesisht ekskretohet nga trupi nëpërmjet zorrëve, kështu që nuk merr pjesë në procesin e metabolizmit të barit dhe nuk prodhon efekte anësore toksike. HPMC është përdorur gjerësisht në preparate të ndryshme orale, topikale dhe injektuese dhe njihet nga farmakopetë në mbarë botën.
4. Perspektivat e tregut
Me zhvillimin e vazhdueshëm të industrisë farmaceutike, kërkesat për cilësinë dhe sigurinë e barnave po rriten gjithashtu. Për shkak të vetive fizike dhe kimike unike dhe sigurisë së mirë, HPMC ka një perspektivë të gjerë aplikimi në preparatet e reja të barnave. Veçanërisht në fushat e preparateve me çlirim të kontrolluar dhe me çlirim të vazhdueshëm, medikamente biologjike dhe mjekime për popullata të veçanta (të tilla si vegjetarianët), kërkesa për HPMC do të vazhdojë të rritet.
Si një eksipient farmaceutik shumëfunksional, hidroksipropil metilceluloza e klasës farmaceutike ka luajtur një rol të rëndësishëm në industrinë farmaceutike dhe do të vazhdojë të përdoret dhe zhvillohet gjerësisht në të ardhmen.
Koha e postimit: Gusht-06-2024