Bëni xhel dezinfektues duarsh duke përdorur HPMC për të zëvendësuar Carbomer
Xheli dezinfektues i duarve është bërë një element thelbësor në jetën tonë të përditshme, veçanërisht gjatë pandemisë COVID-19. Përbërësi aktiv në xhelin e dezinfektuesit të duarve është zakonisht alkooli, i cili është efektiv në vrasjen e baktereve dhe viruseve në duar. Megjithatë, për të bërë një formulim xhel, nevojitet një agjent trashësues për të krijuar një konsistencë të qëndrueshme si xhel. Carbomer është një agjent trashësues i përdorur zakonisht në formulimet e xhelit të dezinfektuesit të duarve, por mund të jetë i vështirë për t'u marrë dhe ka parë rritje çmimesh për shkak të pandemisë. Në këtë artikull, ne do të diskutojmë se si të bëjmë xhel dezinfektues të duarve duke përdorur Hidroksipropil Metilcelulozë (HPMC) si një zëvendësim për karbomerin.
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) është një derivat i celulozës që ka një gamë të gjerë aplikimesh, duke përfshirë si trashës, lidhës dhe emulsifikues. HPMC është një polimer i tretshëm në ujë që mund të tras formulimet me bazë uji, duke e bërë atë një alternativë të përshtatshme për formulimet e xhelit për dezinfektuesin e duarve me karbomer. HPMC është gjithashtu lehtësisht i disponueshëm dhe më me kosto efektive sesa karbomeri, duke e bërë atë një alternativë tërheqëse për prodhuesit.
Për të bërë xhel dezinfektues duarsh duke përdorur HPMC, nevojiten përbërësit dhe pajisjet e mëposhtme:
Përbërësit:
- Alkool izopropil (ose etanol)
- Peroksid hidrogjeni
- Glicerina
- Hidroksipropil metilcelulozë (HPMC)
- Ujë i distiluar
Pajisjet:
- Tas për përzierje
- Shufra nxitëse ose mikser elektrik
- Kupat dhe lugët matëse
- pH metër
- Enë për ruajtjen e xhelit të dezinfektuesit të duarve
Hapi 1: Matni përbërësit Matni përbërësit e mëposhtëm:
- Alkool izopropil (ose etanol): 75% e vëllimit përfundimtar
- Peroksid hidrogjeni: 0.125% e vëllimit përfundimtar
- Glicerina: 1% e vëllimit përfundimtar
- HPMC: 0.5% e vëllimit përfundimtar
- Ujë i distiluar: vëllimi i mbetur
Për shembull, nëse doni të bëni 100 ml xhel dezinfektues duarsh, do t'ju duhet të matni:
- Alkool izopropil (ose etanol): 75 ml
- Peroksid hidrogjeni: 0.125 ml
- Glicerinë: 1 ml
- HPMC: 0.5 ml
- Ujë i distiluar: 23.375 ml
Hapi 2: Përzieni përbërësit Përzieni alkoolin izopropil (ose etanolin), peroksidin e hidrogjenit dhe glicerinën së bashku në një tas. E trazojmë masën derisa të bashkohet mirë.
Hapi 3: Shtoni HPMC Ngadalë shtoni HPMC në përzierje duke e përzier vazhdimisht. Është e rëndësishme të shtoni HPMC ngadalë për të shmangur grumbullimin. Vazhdoni të përzieni derisa HPMC të shpërndahet plotësisht dhe përzierja të jetë e lëmuar.
Hapi 4: Shtoni ujë Shtoni ujë të distiluar në përzierje duke e përzier vazhdimisht. Vazhdoni të trazoni derisa masa të bashkohet mirë.
Hapi 5: Kontrolloni pH-në Kontrolloni pH-në e përzierjes duke përdorur një matës pH. PH duhet të jetë midis 6.0 dhe 8.0. Nëse pH është shumë i ulët, shtoni një sasi të vogël hidroksidi natriumi (NaOH) për të rregulluar pH.
Hapi 6: Përziejeni përsëri Përziejeni përzierjen përsëri për t'u siguruar që të gjithë përbërësit të jenë kombinuar plotësisht.
Hapi 7: Transferoni në një enë Transferoni xhelin e dezinfektuesit të duarve në një enë për ruajtje.
Xheli për dezinfektues i duarve që rezulton duhet të ketë një konsistencë të lëmuar, të ngjashme me xhel, që është e lehtë për t'u aplikuar në duar. HPMC vepron si një trashës dhe krijon një konsistencë të qëndrueshme si xhel, e ngjashme me karbomerin. Xheli për dezinfektues i duarve që rezulton duhet të jetë efektiv në vrasjen e baktereve dhe viruseve në duar, ashtu si xhelët dezinfektues të duarve të disponueshme në treg.
Praktikat e prodhimit (GMP) janë një grup udhëzimesh dhe parimesh që sigurojnë cilësinë dhe sigurinë e produkteve farmaceutike, duke përfshirë xhelin dezinfektues të duarve. Këto udhëzime mbulojnë aspekte të ndryshme të procesit të prodhimit, duke përfshirë personelin, ambientet, pajisjet, dokumentacionin, prodhimin, kontrollin e cilësisë dhe shpërndarjen.
Kur prodhoni xhel dezinfektues duarsh duke përdorur HPMC ose ndonjë agjent tjetër trashës, është e rëndësishme të ndiqni udhëzimet e GMP për të siguruar cilësinë dhe sigurinë e produktit. Disa udhëzime kryesore të GMP që duhet të ndiqen gjatë prodhimit të xhelit dezinfektues të duarve përfshijnë:
- Personeli: I gjithë personeli i përfshirë në procesin e prodhimit duhet të jetë i trajnuar dhe kualifikuar siç duhet për rolet e tyre. Ata gjithashtu duhet të jenë të vetëdijshëm për udhëzimet e GMP dhe t'i ndjekin ato në mënyrë rigoroze.
- Ambientet: Objekti i prodhimit duhet të jetë i pastër, i mirëmbajtur dhe i projektuar për të parandaluar kontaminimin. Objekti duhet të jetë i pajisur me ventilim dhe ndriçim të përshtatshëm, dhe të gjitha pajisjet duhet të jenë të kalibruara dhe të vërtetuara siç duhet.
- Pajisjet: Të gjitha pajisjet e përdorura në procesin e prodhimit duhet të pastrohen dhe mirëmbahen rregullisht për të parandaluar kontaminimin. Pajisjet duhet gjithashtu të vërtetohen për t'u siguruar që ato funksionojnë në mënyrë korrekte dhe po japin rezultate të qëndrueshme.
- Dokumentacioni: Të gjitha proceset e prodhimit duhet të dokumentohen siç duhet, duke përfshirë regjistrimet e grupeve, procedurat standarde të funksionimit (SOP) dhe të dhënat e kontrollit të cilësisë. Dokumentacioni duhet të jetë i plotë dhe i saktë për të siguruar gjurmueshmëri dhe llogaridhënie.
- Prodhimi: Procesi i prodhimit duhet të ndjekë një proces të përcaktuar dhe të vërtetuar që siguron cilësi dhe pastërti të qëndrueshme të produktit. Të gjitha materialet e përdorura në procesin e prodhimit duhet të identifikohen, verifikohen dhe ruhen siç duhet.
- Kontrolli i cilësisë: Masat e kontrollit të cilësisë duhet të vendosen për të siguruar që produkti përfundimtar plotëson specifikimet e kërkuara. Kontrolli i cilësisë duhet të përfshijë testimin për identitetin, pastërtinë, forcën dhe parametrat e tjerë përkatës.
- Shpërndarja: Produkti i përfunduar duhet të paketohet, etiketohet dhe ruhet siç duhet për të parandaluar kontaminimin dhe për të ruajtur integritetin e tij. Procesi i shpërndarjes duhet të dokumentohet siç duhet, dhe të gjitha dërgesat duhet të gjurmohen dhe monitorohen siç duhet.
Duke ndjekur këto udhëzime GMP, prodhuesit mund të sigurojnë që produktet e tyre me xhel dezinfektues të duarve të jenë të cilësisë së lartë dhe të sigurta për përdorim. Këto udhëzime ndihmojnë gjithashtu për të siguruar qëndrueshmëri dhe besueshmëri në procesin e prodhimit, gjë që është thelbësore për plotësimin e kërkesës në rritje për xhel dezinfektues duarsh gjatë pandemisë COVID-19.
Si përfundim, Hidroksipropil Metilceluloza (HPMC) mund të përdoret si zëvendësim për karbomerin në formulimet e xhelit të dezinfektuesit të duarve. HPMC është një alternativë me kosto efektive dhe lehtësisht të disponueshme që mund të ofrojë veti të ngjashme trashjeje me karbomerin. Kur prodhoni xhel dezinfektues duarsh duke përdorur HPMC, është e rëndësishme të ndiqni udhëzimet e GMP për të siguruar cilësinë dhe sigurinë e produktit. Duke ndjekur këto udhëzime, prodhuesit mund të prodhojnë xhel dezinfektues të duarve që është efektiv në vrasjen e baktereve dhe viruseve në duar, duke garantuar gjithashtu sigurinë e përdoruesit përfundimtar.
Koha e postimit: Mar-18-2023