HPMC për veshjen e filmit

HPMC përVeshje e filmit është teknika e formimit të një filmi të hollë të një polimeri mbi një përgatitje të fortë. Për shembull, një shtresë e materialit polimer të qëndrueshëm është spërkatur në mënyrë të njëtrajtshme në sipërfaqen e fletës së thjeshtë me anë të metodës së spërkatjes për të formuar një shtresë filmi plastik disa mikron të trashë, në mënyrë që të arrijë efektin e dëshiruar. Formimi i kësaj shtrese filmi jashtë tabletit është se një tabletë e vetme i përmbahet materialit të veshjes polimer pasi të kalojë nëpër zonën e llakit, dhe më pas merr pjesën tjetër të materialit të veshjes pas tharjes. Pas ngjitjes dhe tharjes së përsëritur, veshja të përfundojë derisa e gjithë sipërfaqja e përgatitjes të mbulohet plotësisht. Veshja e filmit është një film i vazhdueshëm, trashësia kryesisht midis 8 deri në 100 mikron, një shkallë e caktuar e elasticitetit dhe fleksibilitetit, i përmbahen fort sipërfaqes së bërthamës.

Në vitin 1954, Abbott prodhoi grupin e parë të fletëve të filmit në dispozicion komercial, që nga atëherë, me përmirësimin dhe përsosjen e vazhdueshme të pajisjeve dhe teknologjisë së prodhimit, janë publikuar materialet e filmit polimer, në mënyrë që teknologjia e veshjes së filmit të jetë zhvilluar me shpejtësi. Jo vetëm shumëllojshmëria, sasia dhe cilësia e agjentëve të veshjes së ngjyrave janë rritur me shpejtësi, por edhe llojet, format dhe karakteristikat e teknologjisë së veshjes, pajisjeve të veshjes dhe filmit të veshjes, si dhe veshja e pilulave TCM janë zhvilluar shumë. Prandaj, aplikimi i teknologjisë së veshjes së filmit është bërë nevoja dhe tendenca e zhvillimit të ndërmarrjeve farmaceutike për të përmirësuar cilësinë e produktit.

Përdorimi i hershëm në materialet e formimit të filmit të veshjes së filmit, ka ende një numër të madh të produkteve që përdorin HPMCmetilcelulozë hidroksipropilsi materiale membranore. Është pastrimiHPMCCelulozë nga pëlhura e pambukut ose pulpës së drurit, dhe zgjidhja e hidroksidit të natriumit për të pasqyruar ënjtjen e celulozës alkali, dhe më pas me trajtimin e oksidit të klorometanit dhe propilenit për të marrë eter hidroksipropil të metilit të eterit të celulozësHPMC, produkti për të hequr papastërtitë pas tharjes, shtypjes, paketimit. Në përgjithësi, viskoziteti i ulët HPMC përdoret sifilmMateriali i veshjes, dhe 2% ~ 10% zgjidhje përdoret si zgjidhje e veshjes. Disavantazhi është se viskoziteti është shumë i madh dhe zgjerimi është shumë i fortë.

Brezi i dytë i materialit formues të filmit është polvinil alkool (PVA). Alkooli polivinil është formuar nga alkoolizimi i polivinil acetate. Njësitë e përsëritura të alkoolit vinyl nuk mund të përdoren si reaktantë sepse nuk plotësojnë sasinë dhe pastërtinë e kërkuar për polimerizim. Në metanol, etanol ose etanol dhe tretësirë ​​e përzier me metil acetat me metal alkalik ose acid inorganik si katalizator, hidroliza është e shpejtë.

PVA përdoret gjerësisht në veshjen e filmit. Për shkak se është i pazgjidhshëm në ujë në temperaturën e dhomës, në përgjithësi është e veshur me rreth 20% shpërndarje të ujit. Avulli i ujit dhe përshkueshmëria e oksigjenit të PVA është më e ulët se HPMC dhe EC, kështu që aftësia bllokuese e avullit të ujit dhe oksigjenit është më i fortë, i cili mund të mbrojë më mirë thelbin e çipit.

Plastizuesi i referohet një materiali që mund të rrisë plasticitetin e materialeve formuese të filmit. Disa materiale formuese të filmit ndryshojnë vetitë e tyre fizike pasi temperatura të zvogëlohet, dhe lëvizshmëria e makromolekulave të tyre bëhet më e vogël, duke e bërë veshjen e fortë dhe të brishtë, duke mos pasur fleksibilitet të nevojshëm, dhe kështu të lehtë për tu thyer. Plastizuesi u shtua për të zvogëluar temperaturën e tranzicionit të qelqit (TG) dhe për të rritur fleksibilitetin e veshjes. Plastizatorët e përdorur zakonisht janë polimere amorfe me peshë molekulare relativisht të madhe dhe afinitet të fortë me materiale formuese të filmit. Plastizuesi i patretshëm ndihmon për të zvogëluar përshkueshmërinë e veshjes, duke rritur kështu qëndrueshmërinë e përgatitjes.

Në përgjithësi besohet se mekanizmi i plastifikuesit është se molekulat e plastifikuesit janë ngulitur në zinxhirin polimer, i cili bllokon bashkëveprimin midis molekulave polimer në një masë të madhe. Ndërveprimi është më i lehtë kur ndërveprimi polimer-plastizues është më i fortë se ndërveprimi polimer-plastizues. Kështu, rriten mundësitë për të lëvizur segmentet polimer.

Brezi i tretë i materialeve formuese të filmit është plastifikuesi me metodë kimike të shartuar në polimerin e formimit të materialit të filmit

Për shembull, filmi inovativ që formon materialin Kollicoat® IR i prezantuar nga BASF është që PEG është shartuar kimikisht në zinxhirin e gjatë të polimerit PVA pa shtuar plastifikues, kështu që mund të shmangë migrimin e liqenit pas veshjes