HPMC për veshjen e filmit

HPMC përVeshja e filmit është teknika e formimit të një filmi të hollë të një polimeri mbi një preparat të ngurtë. Për shembull, një shtresë e materialit polimer të qëndrueshëm spërkatet në mënyrë uniforme në sipërfaqen e fletës së thjeshtë me metodën e spërkatjes për të formuar një shtresë filmi plastik disa mikron të trashë, në mënyrë që të arrihet efekti i dëshiruar. Formimi i kësaj shtrese filmi jashtë tabletës është se një tabletë e vetme ngjitet në materialin e veshjes polimer pasi kalon nëpër zonën e spërkatjes dhe më pas merr pjesën tjetër të materialit të veshjes pas tharjes. Pas ngjitjes dhe tharjes së përsëritur, veshja përfundon derisa e gjithë sipërfaqja e preparatit të mbulohet plotësisht. Veshja e filmit është një film i vazhdueshëm, me trashësi kryesisht nga 8 deri në 100 mikron, një shkallë të caktuar elasticiteti dhe fleksibiliteti, ngjitet fort në sipërfaqen e bërthamës.

Në vitin 1954, Abbott prodhoi grupin e parë të fletëve të filmit të disponueshëm në treg, që atëherë, me përmirësimin dhe përsosjen e vazhdueshme të pajisjeve dhe teknologjisë së prodhimit, materialet e filmit polimer janë lëshuar, kështu që teknologjia e veshjes së filmit është zhvilluar me shpejtësi. Jo vetëm shumëllojshmëria, sasia dhe cilësia e agjentëve të veshjes me ngjyra janë rritur me shpejtësi, por edhe llojet, format dhe karakteristikat e teknologjisë së veshjes, pajisjeve të veshjes dhe filmit të veshjes si dhe veshjes së pilulave TCM janë zhvilluar shumë. Prandaj, aplikimi i teknologjisë së veshjes së filmit është bërë nevoja dhe tendenca e zhvillimit të ndërmarrjeve farmaceutike për të përmirësuar cilësinë e produktit.

Përdorimi i hershëm në materialet e formimit të filmit të veshjes së filmit, ka ende një numër të madh produktesh që përdorin HPMChidroksipropil metilcelulozësi materiale membranore. Ai është pastrimiHPMCcelulozë nga garzë pambuku ose tul druri, dhe tretësirë ​​hidroksidi natriumi për të pasqyruar ënjtjen e celulozës alkaline, dhe më pas me trajtimin e klorometanit dhe oksidit të propilenit për të marrë metil hidroksipropil celulozë eterHPMC, produkti për të hequr papastërtitë pas tharjes, shtypjes, paketimit. Në përgjithësi, HPMC me viskozitet të ulët përdoret sifilmmateriali i veshjes, dhe 2% ~ 10% zgjidhje përdoret si zgjidhje veshjeje. Disavantazhi është se viskoziteti është shumë i madh dhe zgjerimi është shumë i fortë.

Gjenerata e dytë e materialit për formimin e filmit është alkooli polivinil (PVA). Alkooli polivinil formohet nga alkooliza e polivinilacetatit. Njësitë e përsëritura të alkoolit vinil nuk mund të përdoren si reaktantë, sepse ato nuk plotësojnë sasinë dhe pastërtinë e kërkuar për polimerizim. Në metanol, etanol ose etanol dhe tretësirë ​​të përzier metil acetat me metal alkali ose acid inorganik si katalizator, hidroliza është e shpejtë.

PVA përdoret gjerësisht në veshjen e filmit. Për shkak se është i patretshëm në ujë në temperaturën e dhomës, në përgjithësi është i veshur me rreth 20% dispersion uji. Përshkueshmëria e avullit të ujit dhe oksigjenit të PVA është më e ulët se HPMC dhe EC, kështu që aftësia bllokuese e avullit të ujit dhe oksigjenit është më e fortë, gjë që mund të mbrojë më mirë bërthamën e çipit.

Plastifikuesi i referohet një materiali që mund të rrisë plasticitetin e materialeve që formojnë film. Disa materiale që formojnë film ndryshojnë vetitë e tyre fizike pasi temperatura ulet dhe lëvizshmëria e makromolekulave të tyre bëhet më e vogël, duke e bërë veshjen të fortë dhe të brishtë, duke i munguar fleksibiliteti i nevojshëm, dhe kështu lehtë për t'u thyer. Plastifikuesi u shtua për të reduktuar temperaturën e tranzicionit të qelqit (Tg) dhe për të rritur fleksibilitetin e veshjes. Plastifikuesit e përdorur zakonisht janë polimerë amorfë me peshë molekulare relativisht të madhe dhe afinitet të fortë me materialet që formojnë film. Plastifikuesi i patretshëm ndihmon në uljen e përshkueshmërisë së veshjes, duke rritur kështu qëndrueshmërinë e preparatit.

Në përgjithësi besohet se mekanizmi i plastifikuesit është se molekulat e plastifikuesit janë të ngulitura në zinxhirin e polimerit, gjë që bllokon ndërveprimin midis molekulave të polimerit në një masë të madhe. Ndërveprimi është më i lehtë kur ndërveprimi polimer-plastifikues është më i fortë se ndërveprimi polimer-plastifikues. Kështu, mundësitë për lëvizjen e segmenteve polimer janë rritur.

Gjenerata e tretë e materialeve që formojnë film është plastifikuesi me metodën kimike të shartuar në polimerin e materialit formues filmi

Për shembull, materiali inovativ për formimin e filmit Kollicoat® IR i prezantuar nga BASF është se PEG shartohet kimikisht në zinxhirin e gjatë të polimerit PVA pa shtuar plastifikues, kështu që mund të shmangë migrimin e liqenit pas veshjes.