Qaybaha caadiga ah ee foomamka qiyaasta qiyaasta afka

Diyaargarow adag ayaa hadda ah qaababka ugu baahsan ee loo qaybiyo uguna isticmaalka badan ee suuqa, waxayna inta badan ka kooban yihiin laba walxood oo muhiim ah iyo walxaha dheeraadka ah. Excipients, oo sidoo kale loo yaqaan 'excipients', tixraac ereyga guud ee dhammaan agabyada dheeraadka ah ee diyaarinta adag marka laga reebo daroogada ugu weyn. Sida laga soo xigtay sifooyinka kala duwan ee qalabka iyo walxaha diyaargarowga adag ayaa inta badan loo qaybiyaa: buuxinta, dhejiyeyaasha, kala-baxa, saliidaha, xakamaynta sii-deynta, iyo mararka qaarkood wakiilada midabaynta iyo walxaha dhadhanka ayaa sidoo kale lagu dari karaa iyadoo loo eegayo shuruudaha diyaarinta. si loo hagaajiyo Ama loo hagaajiyo muuqaalka iyo dhadhanka habaynta.
Qaybaha diyaargarowga adag waa inay buuxiyaan shuruudaha isticmaalka daawada, oo leh sifooyinka soo socda: ②Waa inaysan saameyn ku yeelan saameynta daaweynta iyo go'aaminta nuxurka daawada ugu weyn; ③ Wax dhib ah uma geysan jirka bini'aadamka Waxyeelo, shan sun, ma laha falcelin xun.
1. Buuxiyaha (dhuuban)
Sababtoo ah qiyaasta hoose ee daawada ugu muhiimsan, qiyaasta daawooyinka qaarkood mararka qaarkood waa dhowr milligram ama ka yar, taas oo aan ku habboonayn samaynta kiniinka ama maamulka bukaan-socodka. Sidaa darteed, marka maadada ugu weyn ee daroogada ay ka yar tahay 50mg, qiyaas cayiman oo buuxin ah, oo sidoo kale loo yaqaano diluent, ayaa loo baahan yahay in lagu daro.
Buuxiyaha ugu habboon waa inuu noqdaa mid jir ahaan iyo kiimiko ahaan aan firfircoonayn oo aan saameyn ku yeelan lahaanshaha noole ee walaxda firfircoon ee daawada. Buuxiyeyaasha sida caadiga ah loo isticmaalo waxaa ka mid ah: ① Istaarj, oo ay ku jiraan istaarijka sarreenka, istaarijka galleyda, iyo istaarijka baradhada, kuwaas oo ay ka mid yihiin istaarijka galleyda inta badan la isticmaalo; dabeecadda deggan, hooseeyo hygroscopicity, laakiin liidata cadaadiska; ② Lactose, oo aad ugu fiican guryaha iyo la isku dhejin karo, dareere wanaagsan; ③ sucrose, waxay leedahay hygroscopicity xooggan; ④ istaarijka pregelatinized, oo sidoo kale loo yaqaan istaarijka la cadaadin karo, wuxuu leeyahay cadaadis wanaagsan, dareere iyo is-jiid; ⑤ microcrystalline cellulose, oo loo yaqaan MCC, waxay leedahay awood adag oo adag iyo cadaadis wanaagsan; loo yaqaan "binder qallalan"; ⑥ Mannitol, marka la barbar dhigo buuxinta kor ku xusan, waxyar ayaa ka qaalisan, waxaana badanaa loo isticmaalaa kiniinnada la calalin karo, oo sidoo kale leh dhadhan jilicsan; ⑦ Cusbada aan dabiiciga ahayn, oo ay ku jiraan kaalshiyam sulfate, kalsiyum fosfate, calcium carbonate, iwm, oo leh astaamo jireed iyo kiimiko oo deggan.
2. Wakiilka qoynta iyo koollada
Walxaha qoynta iyo xidhayaasha ayaa ah waxyaallaha lagu daray inta lagu jiro tallaabada granulation. Wakiilada qoynta lafteedu ma aha viscos, laakiin waa dareere keena mawduucyada walaxda iyada oo qoynaysa walxaha. Walaxyada qoynta ee sida caadiga ah loo isticmaalo waxaa ka mid ah biyo la miiray iyo ethanol, kuwaas oo biyaha nadiifka ah ay yihiin doorashada koowaad.
Adhesives-yadu waxay tixraacaan agabka kaalmeeya ee ku tiirsan muuqalka u gaarka ah si ay ugu deeqaan walxo aan fiicneyn ama aan ku filneyn viscosity. Xabagta inta badan la isticmaalo waxaa ka mid ah: ②Methylcellulose, oo loo yaqaan MC, waxay leedahay milmi biyo wanaagsan; ③Hydroxypropylcellulose, oo loo yaqaan HPC, waxa loo isticmaali karaa sidii budada xidhaha tooska ah ee kiniinka; ④Hydroxypropylmethylcellulose, oo loo yaqaan HPMC, maaddadu waxay ku milmi kartaa biyo qabow; ⑤Carboxymethylcellulose sodium, oo loo yaqaan CMC-Na, oo ku habboon daawooyinka leh cadaadis liidata; ⑥Ethylcellulose, oo loo yaqaan EC, maaddadu waa mid aan lagu milmi karin biyaha, laakiin waxay ku milmi kartaa ethanol; ⑦Povidone, oo loo yaqaan PVP, maaddadu aad bay u nadiifsan tahay, ku milma biyaha iyo ethanol; ⑧Waxaa dheer, waxaa jira polyetylen glycol (oo loo yaqaan PEG), Qalabka sida jelatin.
3. Kala daadsan
Kala-baxayaashu waxay tixraacaan walxaha-ka-soo-saarka ee kor u qaada burburka degdegga ah ee kiniinnada oo noqda qaybo yaryar oo ku jira dareeraha caloosha. Marka laga reebo kaniiniyada afka laga qaato ee leh shuruudo gaar ah sida kiniiniyada sii daynta joogtada ah, kiniiniyada la kantaroolo, iyo kaniiniyada la calalin karo, waxa loo baahan yahay in lagu daro. Kala-baxyada sida caadiga ah loo isticmaalo waa: ① istaarij qallalan, oo ku habboon dawooyinka aan milmi karin ama yara milmi karin; ② karboxymethyl istaarijka sodium, oo loo yaqaan CMS-Na, maaddadani waa kala qaybsanaan tayo sare leh; ③ Hydroxypropyl cellulose oo hooseeya, oo loo yaqaan L-HPC, oo si degdeg ah u barari kara ka dib marka la nuugo biyaha; ④ methyl cellulose sodium-ku-xiran, oo loo yaqaan CCMC-Na; Maaddadu marka hore way bararaan biyaha ka dibna way milmaan, oo aan lagu milmin ethanol; Khasaaradu waa inay leedahay hygroscopicity xoog leh waxaana caadi ahaan loo isticmaalaa granulation kaniiniyada ama kiniinnada la calalin karo; ⑥ Waxyaalaha kala daadsan inta badan waxa ku jira isku dhafka sodium bicarbonate iyo citric acid, iyo citric acid, fumaric acid, iyo sodium carbonate sidoo kale waa la isticmaali karaa, Potassium Carbonate iyo Potassium Bicarbonate iwm.
4. Saliid
Saliidaha waxaa si ballaaran loo qaybin karaa saddex qaybood, oo ay ku jiraan glidants, wakiilada ka hortagga dhejiska, iyo saliidaha oo dareen cidhiidhi ah. ① Glidant: shaqadeeda ugu weyn waa in la yareeyo khilaafka u dhexeeya qaybaha, hagaajinta dareeraha budada, iyo caawinta yaraynta farqiga miisaanka kiniinka; ② wakiilka ka-hortagga dhejiska: shaqadiisa ugu weyni waa inay ka hortagto ku dhejinta inta lagu jiro xakameynta kiniinka, Si loo hubiyo in si habsami leh loogu shaqeeyo xajinta kiniinka, waxay sidoo kale hagaajin kartaa muuqaalka kiniinnada; ③ saliidda loo yaqaan 'chivalrous lubricant': yaree khilaafka u dhexeeya walxaha iyo gidaarka caaryada, si loo hubiyo habsami u socodka kiniinka cadaadiska iyo riixida. Saliidaha sida caadiga ah loo isticmaalo (macnaha ballaaran) waxaa ka mid ah budada talc, magnesium stearate (MS), jel silica micronized, polyetylen glycols, sodium lauryl sulfate, saliidda cuntada hydrogenated, iwm.
5. Modulator sii deynta
Nidaamiyeyaasha sii deynta ee kiniinnada afka ayaa ku habboon xakameynta xawaaraha iyo heerka siideynta daroogada ee diyaarinta sii-deynta afka ah, si loo hubiyo in dawada loo geynayo goobta bukaanka xawaare gaar ah oo ay ku ilaaliso xoogga gaarka ah ee unugyada ama dareeraha jirka , si ay u helaan saamaynta daawaynta la filayo oo ay yareeyaan sunta iyo waxyeellooyin. Nidaamiyeyaasha siideynta ee sida caadiga ah loo isticmaalo ayaa inta badan loo qaybiyaa nooca matrixka, polymer-ka si tartiib tartiib ah u dahaaran iyo dhumuc.
(1) Modulator-ka nooca Matrix-ka
①Hydrophilic jel qalfoofka walxaha: waxay barara marka ay soo gaadho biyaha si ay u sameeyaan caqabad jel si loo xakameeyo daroogada sii daayo, caadi ahaan loo isticmaalo waa methyl cellulose, karboxymethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, povidone, carbomer, alginic acid Salt, chitosan, iwm.
② Walxaha qalfoofka ah ee aan milmayn: Maaddada qalfoofka ah ee aan milmayn waxaa loola jeedaa polymer-ka molecular sare ee aan lagu milmin biyaha ama leh milmi-biyood yar. Caadi ahaan loo isticmaalo inta badan waa ethyl cellulose, polyetylen, polyetylen shan-sun ah, polymethacrylic acid, ethylene-vinyl acetate copolymer, caag silikoon, iwm.
③ Qalabka qaab-dhismeedka bioerodible: Qalabka qaabdhismeedka bioerodible ee sida caadiga ah loo isticmaalo waxaa ka mid ah dufanka xoolaha, saliida hydrogenated, beeswax, stearyl alcohol, carnauba wax, glyceryl monostearate, iwm. Waxay dib u dhigi kartaa milanka iyo sii deynta daawooyinka biyaha ku milma.
(2) Wax ka beddelka dahaarka ee sii-deynta
① Qalabka polymer-ka ee aan milmi karin: Qalfoofka qalfoofka ee caadiga ah sida EC.
Qalabka polymer-ka: Qalabka polymer-ka caadiga ah ee caadiga ah waxaa ka mid ah resin acrylic, nooca L-iyo S-nooca, hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate (HPMCAS), cellulose acetate phthalate (CAP), hydroxypropylmethylcellulose phthalate (HPMCP), iwm. Waxay isticmaashaa sifooyinka korka walxaha ku jira casiirka mindhicirka, oo ku milma qaybo gaar ah si ay door u ciyaaraan.
6. Qalabka kale
Marka lagu daro waxyaabaha kor ku xusan ee sida caadiga ah loo isticmaalo, waxyaallaha kale ayaa mararka qaarkood lagu daraa si si wanaagsan loo daboolo baahiyaha maamulka daroogada, loo hagaajiyo aqoonsiga daroogada ama loo hagaajiyo u hoggaansanaanta. Tusaale ahaan, midabaynta, dhadhanka iyo macaanaynta.
①Wakiilka midabaynta: Ujeedada ugu weyn ee alaabtan loogu daray waa in la hagaajiyo muuqaalka kiniinka oo la fududeeyo aqoonsiga iyo kala soocidda. Midabka sida caadiga ah loo isticmaalo waa in ay buuxiyaan shuruudaha dawooyinka, iyo cadadka lagu daray guud ahaan waa in aanay ka badnaan 0.05%.
②Aromatics and sweeteners: Ujeedada ugu weyn ee laga leeyahay udugga iyo macmacaanka ayaa ah in la wanaajiyo dhadhanka daawooyinka, sida kaniiniyada la calalin karo iyo kaniiniyada afka ka burburiya. Udgoonyada sida caadiga ah loo isticmaalo waxaa ka mid ah nuxurka, saliidaha udgoonka ee kala duwan, iwm.; Macmacaanka inta badan la isticmaalo waxaa ka mid ah sukrose, aspartame, iwm.