Hypromellose Excipient | Isticmaalka, Alaab-qeybiyeyaasha, iyo Tilmaamaha
Hypromellose, oo sidoo kale loo yaqaan hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), waa maaddooyin badan oo caadi ahaan loo isticmaalo dawooyinka, qurxinta, alaabta cuntada, iyo codsiyada warshadaha kala duwan. Halkan waxaa ah dulmar ku saabsan wax-soo-saarka hypromellose, oo ay ku jiraan isticmaalkeeda, alaab-qeybiyeyaasha, iyo tilmaamaheeda:
Adeegsada:
- Daawooyinka: Hypromellose waxaa si weyn loogu isticmaalaa dawooyinka dawooyinka ee foomamka qiyaasta qiyaasta afka ah sida kiniiniyada, kaabsalka, iyo granules. Waxay u adeegtaa sida xire, kala-bax, dhumuc, iyo wakiilka filim-samaynta, wax ku biirinta sifooyinka jireed iyo farsamada ee foomamka qiyaasta.
- Xalka Indhaha: Qaababka indhaha, hypromellose waxaa loo isticmaalaa sidii saliidayn iyo walax-kobcinta viskosity ee dhibcaha indhaha iyo boomaatada si loo hagaajiyo fuuq-celinta indhaha iyo sii dheeraynta wakhtiga degenaanshaha daroogada ee dusha indhaha.
- Diyaarinta Mawduucyada: Hypromellose waxaa lagu dhex daray qaababka la mariyo sida kiriimyada, jel, iyo labeennada sida wakiilka dhumuc, emulsifier, iyo xasiliye si kor loogu qaado joogtaynta alaabta, faafinta, iyo nolosha shelf.
- Hababka Siideynta La Xakameeyay: Hypromellose waxaa loo isticmaalaa siidaynta la kantaroolay iyo qaabaynta sii-daynta joogtada ah si loo habeeyo sii deynta daawada kinetics, iyada oo bixisa muuqaalada sii daynta daawada fidsan iyo u hogaansanaanta bukaanka wanaajiyay.
- Alaabooyinka Cunnada: Warshadaha cuntada, hypromellose waxa loo isticmaalaa sida wakiilka dhumuc, xasiliye, iyo emulsifier ee cuntooyinka kala duwan, oo ay ku jiraan suugada, dhaymada, macmacaanka, iyo alaabta la dubay.
- Waxyaalaha la isku qurxiyo: Hypromellose waxa lagu daraa hababka la isku qurxiyo sida kiriimyada, kiriimyada, iyo alaabta la isku qurxiyo sida wakiilka dhumucda, filim hore, iyo wakiilka qoyaan ilaalinta si kor loogu qaado tayada alaabta iyo waxqabadka.
Alaab-qeybiyeyaal:
Qalabka loo yaqaan 'hypromellose excipient' waxaa laga heli karaa alaab-qeybiyeyaal badan oo adduunka oo dhan ah. Qaar ka mid ah alaab-qeybiyeyaasha iyo soosaarayaasha caanka ah waxaa ka mid ah:
- Ashland Global Holdings Inc.: Ashland waxay bixisaa noocyo kala duwan oo alaabooyin hypromellose ah oo hoos yimaada magacyada summadaha Benecel® iyo Aqualon ™, oo u adeegta codsiyada daryeelka daawada iyo kuwa gaarka ah.
- Kima Chemical Co., Ltd:Kima Kiimikada waxay bixisaa badeecooyin ku salaysan hypromellose oo hoos yimaada magaca astaantaKAMACELL, kuwaas oo loo isticmaalo dawooyinka, cuntada, iyo codsiyada warshadaha.
- Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu waxay soo saartaa alaabo ku salaysan hypromellose oo hoos timaada magaca sumadda Pharmacoat ™, oo u adeegta dawooyinka, cuntada, iyo warshadaha qurxinta.
- Colorcon: Colorcon waxay siisaa dawooyinka hypromellose-ku-salaysan ee hoos yimaada magaca sumadda Opadry®, oo loogu talagalay dahaarka filimka kiniiniga ah iyo horumarinta qaabaynta.
- JRS Pharma: JRS Pharma waxay bixisaa noocyo kala duwan oo alaabta hypromellose ah oo hoos timaada magaca calaamada Vivapur®, gaar ahaan loogu talagalay codsiyada dawooyinka sida kiniinka xidhitaanka, kala daadsanaanta, iyo siidaynta la xakameeyey.
Tilmaamaha:
Tilmaamaha loo yaqaan 'hypromellose excipient' way kala duwanaan karaan iyadoo ku xiran codsigeeda loogu talagalay iyo shuruudaha sharciyeynta. Tilmaamaha caadiga ah waxaa ka mid ah:
- Viscosity: Hypromellose waxa lagu heli karaa darajooyin viscosity oo kala duwan, sida caadiga ah u dhexeeya hooseeyo ilaa sare maw, si loo daboolo baahida qaabaynta gaar ah.
- Cabbirka Qaybaha: Qaybinta cabbirka walxaha waxay saameyn kartaa sifooyinka socodka iyo isku-buufinta budada hypromellose, saameynaysa hababka wax soo saarka kiniinka.
- Mawduuca Qoyaanka: Qoyaanka ku jira qoyaanku waa halbeeg muhiim ah oo saameyn kara xasiloonida iyo waxqabadka qaababka ku salaysan hypromellose.
- Nadiifnimada iyo Wasaqda: Tilmaamaha daahirsanaanta, iyo sidoo kale xaddidaadda wasakhda sida biraha culus, dareeraha haraaga ah, iyo wasakhowga microbial, waxay hubisaa tayada iyo badbaadada alaabta hypromellose ee codsiyada daawooyinka iyo cuntada.
- Waafaqid: Hypromellose waa in ay la jaan qaadaa waxyaabaha kale ee wax-soo-saarka ah iyo maaddooyinka firfircoon ee qaabaynta, iyo sidoo kale hababka wax-soo-saarka iyo qalabka loo isticmaalo wax-soo-saarka.
Marka la raadinayo hypromellose excipient, waa lagama maarmaan in la helo shahaadooyinka falanqaynta (CoA) iyo dukumentiyada u hoggaansanaanta alaab-qeybiyeyaasha si loo xaqiijiyo in alaabtu ay buuxisay shuruudaha loo baahan yahay iyo heerarka sharci ee codsiga loogu talagalay. Intaa waxaa dheer, la shaqaynta alaab-qeybiyeyaal u qalma iyo u hoggaansanaanta hab-dhaqannada wax-soo-saarka wanaagsan (GMP) ayaa muhiim u ah hubinta tayada, joogteynta, iyo u hoggaansanaanta qawaaniinta qaababka ku saleysan hypromellose.
Waqtiga boostada: Febraayo-09-2024