Varnost CMC

Natrijevo karboksimetil celulozo (CMC) na splošno obravnavajo kot varno (GRAS) za uživanje regulativnih organov, kot sta Uprava za hrano in zdravila (FDA) v Združenih državah in Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) v Evropi, če se uporablja v skladu z dobrimi proizvodne prakse (GMP) in uveljavljene varnostne smernice. Tukaj je pregled varnostnih vprašanj, povezanih s CMC:

1. Regulativna odobritev: CMC je odobren za uporabo kot aditiv za živila v številnih državah po vsem svetu, vključno z Združenimi državami, Evropsko unijo, Kanado, Avstralijo in Japonsko. Pri različnih regulativnih agencijah je naveden kot dovoljen aditiv za živila s posebnimi omejitvami uporabe in specifikacijami.
2. Študije toksičnosti: Opravljene so bile obsežne toksikološke študije za oceno varnosti CMC za prehrano ljudi. Te študije vključujejo teste akutne, subkronične in kronične toksičnosti ter ocene mutagenosti, genotoksičnosti in rakotvornosti. Na podlagi razpoložljivih podatkov se CMC šteje za varno za prehrano ljudi v dovoljenih količinah.
3. Sprejemljiv dnevni vnos (ADI): Regulativne agencije so določile sprejemljive vrednosti dnevnega vnosa (ADI) za CMC na podlagi toksikoloških študij in ocen varnosti. ADI predstavlja količino CMC, ki jo lahko dnevno zaužijemo v življenju brez znatnega tveganja za zdravje. Vrednosti ADI se med regulativnimi agencijami razlikujejo in so izražene v miligramih na kilogram telesne teže na dan (mg/kg telesne teže/dan).
4. Alergenost: CMC je pridobljen iz celuloze, naravno prisotnega polisaharida, ki ga najdemo v celičnih stenah rastlin. Ni znano, da povzroča alergijske reakcije pri splošni populaciji. Vendar morajo biti posamezniki z znanimi alergijami ali občutljivostjo na celulozne derivate previdni in se pred uživanjem izdelkov, ki vsebujejo KMC, posvetovati z zdravstvenimi delavci.
5. Prebavna varnost: CMC se ne absorbira v človeški prebavni sistem in prehaja skozi prebavila, ne da bi se presnovila. Velja za nestrupenega in ne draži prebavne sluznice. Vendar pa lahko čezmerno uživanje CMC ali drugih derivatov celuloze pri nekaterih posameznikih povzroči nelagodje v prebavilih, napenjanje ali drisko.
6. Medsebojno delovanje z zdravili: ni znano, da bi CMC medsebojno delovala z zdravili ali vplivala na njihovo absorpcijo v prebavilih. Šteje se, da je združljiv z večino farmacevtskih oblik in se običajno uporablja kot pomožna snov v peroralnih dozirnih oblikah, kot so tablete, kapsule in suspenzije.
7. Okoljska varnost: CMC je biorazgradljiv in okolju prijazen, saj je pridobljen iz obnovljivih virov, kot sta lesna celuloza ali bombažna celuloza. V okolju se naravno razgradi z delovanjem mikrobov in se ne kopiči v tleh ali vodnih sistemih.

Če povzamemo, natrijeva karboksimetil celuloza (CMC) velja za varno za uživanje, če se uporablja v skladu z regulativnimi smernicami in uveljavljenimi varnostnimi standardi. Obširno so ga raziskali glede njegove toksičnosti, alergenosti, prebavne varnosti in vpliva na okolje ter je odobren za uporabo kot aditiv za živila in farmacevtska pomožna snov v številnih državah po svetu. Kot pri vseh živilskih sestavinah ali aditivih morajo posamezniki uživati ​​izdelke, ki vsebujejo CMC, v zmernih količinah kot del uravnotežene prehrane in se posvetovati z zdravstvenimi delavci, če imajo posebne prehranske omejitve ali zdravstvene pomisleke.