HPMC farmacevtske kakovosti
HPMC hidroksipropil metilceluloza farmacevtske kakovosti je bela ali mlečno bela, brez vonja, okusa, vlaknast prah ali zrnca, izguba teže pri sušenju ne presega 10%, topna v hladni vodi, vendar ne v vroči vodi, počasi v vroči vodi Nabrekanje, peptizacija in tvorba viskozna koloidna raztopina, ki pri ohlajanju postane raztopina, pri segrevanju pa postane gel. HPMC je netopen v etanolu, kloroformu in etru. Topen je v mešanem topilu metanola in metil klorida. Topen je tudi v mešanem topilu acetona, metil klorida in izopropanola ter nekaterih drugih organskih topilih. Njena vodna raztopina lahko prenaša sol (njene koloidne raztopine sol ne uniči), pH 1% vodne raztopine pa je 6-8. Molekulska formula HPMC je C8H15O8-(C10H18O6) -C815O, relativna molekulska masa pa približno 86.000.
Kemijska specifikacija
Farmacevtski HPMC Specifikacija | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Metoksi (masni %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hidroksipropoksi (masni %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskoznost (cps, 2% raztopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Razred izdelka:
Farmacevtski HPMC Specifikacija | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Metoksi (masni %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hidroksipropoksi (masni %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viskoznost (cps, 2% raztopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Aplikacija
Uporaba farmacevtskih pomožnih snovi | HPMC farmacevtske kakovosti | Odmerjanje |
Odvajalo v razsutem stanju | 75K4000,75K100000 | 3-30 % |
Kreme, geli | 60E4000,75K4000 | 1-5 % |
Oftalmološki pripravek | 60E4000 | 01.-0,5 % |
Priprave kapljic za oko | 60E4000 | 0,1-0,5 % |
Agent za suspendiranje | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
Vezivo za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
Konvencijska mokra granulacija | 60E5, 60E15 | 2-6 % |
Obloge za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
Matrika z nadzorovanim sproščanjem | 75K100000,75K15000 | 20-55 % |
Značilnosti in prednosti:
HPMC ima odlično vodotopnost v hladni vodi. Lahko ga raztopimo v prozorno raztopino z rahlim mešanjem v hladni vodi. Nasprotno, v bistvu je netopen v vroči vodi nad 60 ℃ in lahko le nabrekne. Je neionski celulozni eter. Njegova raztopina nima ionskega naboja, ne sodeluje s kovinskimi solmi ali ionskimi organskimi spojinami in ne reagira z drugimi surovinami med postopkom priprave; ima močno protiobčutljivost in ko se stopnja substitucije v molekularni strukturi poveča, je bolj odporen na alergije in stabilnejši; je tudi presnovno inerten. Kot farmacevtska pomožna snov se ne presnavlja ali absorbira. Zato ne zagotavlja toplote v zdravilih in hrani. Je nizkokalorično, brez soli in brez soli za diabetike. Alergena zdravila in živila imajo edinstveno uporabnost; je razmeroma stabilen na kisline in alkalije, če pa vrednost PH preseže 2~11 in nanj vplivajo višje temperature ali ima daljši čas skladiščenja, se bo njegova viskoznost zmanjšala; njegova vodna raztopina lahko zagotovi površinsko aktivnost, ki kaže zmerne vrednosti površinske napetosti in medfazne napetosti; ima učinkovito emulgiranje v dvofaznih sistemih, lahko se uporablja kot učinkovit stabilizator in zaščitni koloid; njegova vodna raztopina ima odlične lastnosti tvorjenja filma in je dober premazni material za tablete in pilule. Filmska prevleka, ki jo tvori, ima prednosti brezbarvnosti in žilavosti. Dodajanje glicerina lahko izboljša tudi njegovo plastičnost.
Pakiranje
Standardno pakiranje je 25 kg/Fibre boben
20'FCL: 9 ton s paleto; 10 ton nepaletirano.
40'FCL: 18 ton s paleto; 20 ton nepaletirano.
Shranjevanje:
Hraniti v hladnem in suhem prostoru pod 30°C ter zaščiteno pred vlago in stiskanjem, ker je blago termoplastično, čas skladiščenja naj ne presega 36 mesecev.
Varnostne opombe:
Zgornji podatki so v skladu z našim znanjem, vendar ne odvezujejo naročnika, da vse skrbno preveri takoj ob prevzemu. Da bi se izognili različni formulaciji in različnim surovinam, pred uporabo opravite več testiranj.
Čas objave: 26. nov. 2023