Naredite razkužilni gel za roke z uporabo HPMC, da nadomestite Carbomer
Gel za razkuževanje rok je postal ključen kos v našem vsakdanjem življenju, še posebej med pandemijo COVID-19. Aktivna sestavina gela za razkuževanje rok je običajno alkohol, ki učinkovito uničuje bakterije in viruse na rokah. Vendar pa je za izdelavo gelaste formulacije potrebno zgoščevalno sredstvo za ustvarjanje stabilne gelaste konsistence. Carbomer je pogosto uporabljeno sredstvo za zgoščevanje v formulacijah gela za razkuževanje rok, vendar ga je težko dobiti, zaradi pandemije pa so se cene povišale. V tem članku bomo razpravljali o tem, kako narediti gel za razkuževanje rok z uporabo hidroksipropil metilceluloze (HPMC) kot zamenjavo za karbomer.
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je derivat celuloze, ki ima širok spekter uporabe, vključno kot zgoščevalec, vezivo in emulgator. HPMC je vodotopen polimer, ki lahko zgosti formulacije na vodni osnovi, zaradi česar je primerna alternativa karbomerju v formulacijah gela za razkuževanje rok. HPMC je tudi lahko dostopen in stroškovno učinkovitejši od karbomera, zaradi česar je privlačna alternativa za proizvajalce.
Za izdelavo gela za razkuževanje rok z uporabo HPMC so potrebne naslednje sestavine in oprema:
Sestavine:
- Izopropilni alkohol (ali etanol)
- Vodikov peroksid
- Glicerin
- Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)
- Destilirana voda
Oprema:
- Posoda za mešanje
- Mešalna palica ali električni mešalnik
- Merilne skodelice in žlice
- pH meter
- Posoda za shranjevanje gela za razkuževanje rok
1. korak: Izmerite sestavine Izmerite naslednje sestavine:
- Izopropilni alkohol (ali etanol): 75 % končnega volumna
- Vodikov peroksid: 0,125 % končnega volumna
- Glicerin: 1% končnega volumna
- HPMC: 0,5 % končnega volumna
- Destilirana voda: preostala prostornina
Na primer, če želite narediti 100 ml gela za razkuževanje rok, morate odmeriti:
- Izopropilni alkohol (ali etanol): 75 ml
- Vodikov peroksid: 0,125 ml
- Glicerin: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Destilirana voda: 23,375 ml
2. korak: Zmešajte sestavine Zmešajte izopropilni alkohol (ali etanol), vodikov peroksid in glicerin v posodi za mešanje. Zmes mešajte, dokler ni dobro združena.
3. korak: dodajte HPMC Mešanici med nenehnim mešanjem počasi dodajte HPMC. Pomembno je, da HPMC dodajate počasi, da preprečite nastanek grudic. Nadaljujte z mešanjem, dokler se HPMC popolnoma ne razprši in zmes postane gladka.
4. korak: dodajte vodo Mešanici med stalnim mešanjem dodajte destilirano vodo. Nadaljujte z mešanjem, dokler ni zmes dobro združena.
5. korak: Preverite pH Vrednost pH mešanice preverite s pH metrom. pH mora biti med 6,0 in 8,0. Če je pH prenizek, dodajte majhno količino natrijevega hidroksida (NaOH), da prilagodite pH.
6. korak: Ponovno premešajte Mešanico ponovno premešajte, da zagotovite, da so vse sestavine popolnoma združene.
7. korak: Prenesite v posodo Gel za razkuževanje rok prenesite v posodo za shranjevanje.
Dobljeni gel za razkuževanje rok mora imeti gladko konsistenco, podobno gelu, ki jo je enostavno nanesti na roke. HPMC deluje kot zgoščevalec in ustvari stabilno gelasto konsistenco, podobno karbomerju. Nastali gel za razkuževanje rok bi moral biti učinkovit pri ubijanju bakterij in virusov na rokah, tako kot komercialno dostopni geli za razkuževanje rok.
proizvodne prakse (GMP) so niz smernic in načel, ki zagotavljajo kakovost in varnost farmacevtskih izdelkov, vključno z gelom za razkuževanje rok. Te smernice zajemajo različne vidike proizvodnega procesa, vključno z osebjem, prostori, opremo, dokumentacijo, proizvodnjo, nadzorom kakovosti in distribucijo.
Pri izdelavi gela za razkuževanje rok z uporabo HPMC ali katerega koli drugega zgoščevalca je pomembno upoštevati smernice GMP, da zagotovimo kakovost in varnost izdelka. Nekatere ključne smernice GMP, ki jih je treba upoštevati pri izdelavi gela za razkuževanje rok, vključujejo:
- Osebje: Vse osebje, vključeno v proizvodni proces, mora biti ustrezno usposobljeno in kvalificirano za svoje vloge. Prav tako se morajo zavedati smernic GMP in jih dosledno upoštevati.
- Prostori: proizvodni objekt mora biti čist, dobro vzdrževan in zasnovan tako, da preprečuje kontaminacijo. Objekt mora biti opremljen z ustreznim prezračevanjem in razsvetljavo, vsa oprema pa mora biti ustrezno umerjena in validirana.
- Oprema: Vso opremo, ki se uporablja v proizvodnem procesu, je treba redno čistiti in vzdrževati, da se prepreči kontaminacija. Opremo je treba tudi validirati, da se zagotovi, da pravilno deluje in daje dosledne rezultate.
- Dokumentacija: Vsi proizvodni procesi morajo biti ustrezno dokumentirani, vključno z zapisi o serijah, standardnimi operativnimi postopki (SOP) in zapisi o kontroli kakovosti. Dokumentacija mora biti temeljita in točna, da se zagotovita sledljivost in odgovornost.
- Proizvodnja: proizvodni proces mora slediti opredeljenemu in validiranemu procesu, ki zagotavlja dosledno kakovost in čistost izdelka. Vsi materiali, uporabljeni v proizvodnem procesu, morajo biti pravilno označeni, preverjeni in shranjeni.
- Nadzor kakovosti: Treba je vzpostaviti ukrepe za nadzor kakovosti, da se zagotovi, da končni izdelek izpolnjuje zahtevane specifikacije. Nadzor kakovosti mora vključevati testiranje identitete, čistosti, trdnosti in drugih ustreznih parametrov.
- Distribucija: Končni izdelek mora biti pravilno zapakiran, označen in shranjen, da se prepreči kontaminacija in ohrani njegova celovitost. Postopek distribucije je treba ustrezno dokumentirati, vse pošiljke pa ustrezno slediti in nadzorovati.
Z upoštevanjem teh smernic GMP lahko proizvajalci zagotovijo, da so njihovi izdelki v obliki gela za razkuževanje rok visoke kakovosti in varni za uporabo. Te smernice prav tako pomagajo zagotoviti doslednost in zanesljivost v proizvodnem procesu, kar je bistvenega pomena za zadovoljitev naraščajočega povpraševanja po gelu za razkuževanje rok med pandemijo COVID-19.
Skratka, hidroksipropil metilceluloza (HPMC) se lahko uporablja kot nadomestek za karbomer v formulacijah gela za razkuževanje rok. HPMC je stroškovno učinkovita in lahko dostopna alternativa, ki lahko zagotovi podobne lastnosti zgoščevanja kot karbomer. Pri izdelavi gela za razkuževanje rok z uporabo HPMC je pomembno upoštevati smernice GMP, da zagotovimo kakovost in varnost izdelka. Z upoštevanjem teh smernic lahko proizvajalci izdelajo gel za razkuževanje rok, ki je učinkovit pri ubijanju bakterij in virusov na rokah, hkrati pa zagotavlja varnost končnega uporabnika.
Čas objave: 18. marec 2023