HPMC za filmsko prevleko

HPMC zaPrevleka s filmom je tehnika oblikovanja tankega filma polimera preko trdnega pripravka. Na primer, plast stabilnega polimernega materiala se enakomerno razprši na površino navadnega lista z metodo brizganja, da se oblikuje plast plastičnega filma, debela nekaj mikronov, da se doseže želeni učinek. Tvorba te plasti filma zunaj tablete je, da se posamezna tableta oprime materiala za polimerno prevleko po prehodu skozi območje pršenja in nato po sušenju sprejme naslednji del materiala za prevleko. Po večkratnem lepljenju in sušenju se premaz zaključi, dokler ni celotna površina preparata popolnoma prekrita. Filmska prevleka je neprekinjen film, debeline večinoma med 8 in 100 mikroni, določene stopnje elastičnosti in prožnosti, ki se tesno drži površine jedra.

Leta 1954 je Abbott izdelal prvo serijo komercialno dostopnih filmskih plošč, od takrat pa so bili z nenehnim izboljšanjem in izpopolnjevanjem proizvodne opreme in tehnologije sproščeni polimerni filmski materiali, tako da se je tehnologija filmskega premaza hitro razvila. Ne samo, da so se raznolikost, količina in kakovost sredstev za barvne premaze hitro povečale, ampak so se zelo razvile tudi vrste, oblike in značilnosti tehnologije premazov, opreme za premazovanje in filma za premazovanje ter premazovanje tablet TCM. Zato je uporaba tehnologije filmske prevleke postala potreba in razvojni trend farmacevtskih podjetij za izboljšanje kakovosti izdelkov.

Zgodnja uporaba materialov za filmsko prevleko, ki tvorijo film, še vedno obstaja veliko izdelkov, ki uporabljajo HPMChidroksipropil metilcelulozakot membranski materiali. To je očiščenjeHPMCceluloza iz bombažnega linta ali lesne celuloze in raztopina natrijevega hidroksida, da odraža nabrekanje alkalne celuloze, nato pa s klorometanom in obdelavo s propilen oksidom, da dobimo metil hidroksipropil celulozni eterHPMC, izdelek za odstranjevanje nečistoč po sušenju, drobljenju, pakiranju. Na splošno se kot nizko viskoznost uporablja HPMCfilmpremazni material, 2% ~ 10% raztopina pa se uporablja kot premazna raztopina. Pomanjkljivost je prevelika viskoznost in premočna ekspanzija.

Druga generacija materiala, ki tvori film, je polivinil alkohol (PVA). Polivinil alkohol nastane z alkoholizacijo polivinil acetata. Ponavljajočih se enot vinilnega alkohola ni mogoče uporabiti kot reaktante, ker ne ustrezajo količini in čistosti, potrebni za polimerizacijo. V metanolu, etanolu ali mešanici raztopine etanola in metil acetata z alkalijsko kovino ali anorgansko kislino kot katalizatorjem je hidroliza hitra.

PVA se pogosto uporablja v filmskih premazih. Ker je netopen v vodi pri sobni temperaturi, je na splošno prevlečen s približno 20% vodno disperzijo. Prepustnost vodne pare in kisika PVA je nižja od HPMC in EC, zato je sposobnost blokiranja vodne pare in kisika močnejša, kar lahko bolje zaščiti jedro čipa.

Plastifikator se nanaša na material, ki lahko poveča plastičnost materialov, ki tvorijo film. Nekateri materiali, ki tvorijo film, spremenijo svoje fizikalne lastnosti, ko se temperatura zniža, mobilnost njihovih makromolekul pa postane manjša, zaradi česar je prevleka trda in krhka, nima potrebne prožnosti in se zato zlahka zlomi. Dodan je bil mehčalec za znižanje temperature posteklenitve (Tg) in povečanje prožnosti premaza. Običajno uporabljeni mehčalci so amorfni polimeri z relativno veliko molekulsko maso in močno afiniteto do materialov, ki tvorijo film. Netopni mehčalec pomaga zmanjšati prepustnost premaza in s tem poveča stabilnost preparata.

Na splošno velja, da je mehanizem mehčala v tem, da so molekule mehčala vgrajene v polimerno verigo, kar v veliki meri blokira interakcijo med polimernimi molekulami. Interakcija je lažja, če je interakcija polimer-mehčalo močnejša od interakcije polimer-mehčalo. Tako se povečajo možnosti za premikanje polimernih segmentov.

Tretja generacija materialov, ki tvorijo film, je plastifikator s kemično metodo, cepljen v polimer materiala, ki tvori film.

Na primer, inovativni material, ki tvori film, Kollicoat® IR, ki ga je uvedel BASF, je, da je PEG kemično cepljen na dolgo verigo polimera PVA brez dodajanja mehčala, tako da se lahko izogne ​​migraciji laka po premazu.