HPMC za filmsko prevleko

HPMC zaFilmska prevleka je tehnika oblikovanja tankega filma polimera nad trdno pripravo. Na primer, plast stabilnega polimernega materiala se na površini navadnega lista enakomerno razpršimo tako, da oblikujejo plastično plast plastične filme, debelega mikronov, da se doseže želeni učinek. Oblikovanje te plasti filma zunaj tablete je, da se ena sama tabla po prehodu skozi območje razpršila prilepi na material za polimerno prevleko, nato pa po sušenju prejme naslednji del materiala za prevleko. Po večkratnem oprijema in sušenju se prevleka zaključi, dokler celotna površina priprave ni popolnoma pokrita. Filmska prevleka je neprekinjen film, debelina večinoma med 8 in 100 mikronov, določena stopnja elastičnosti in prožnosti, tesno se prilepi na površino jedra.

Leta 1954 je Abbott ustvaril prvo serijo komercialno dostopnih filmskih listov, od takrat pa so z nenehnim izboljševanjem in dovršenjem produkcijske opreme in tehnologije izdali polimerni filmski materiali, tako da se je hitro razvijala tehnologija filmske prevleke. Zelo razvijejo se ne le raznolikost, količina in kakovost barvnih snovi, ampak tudi vrste, oblike in značilnosti tehnologije prevleke, opreme za prevleko in prevleka ter prevleka tablet TCM. Zato je uporaba tehnologije filmske prevleke postala potreba in razvojni trend farmacevtskih podjetij za izboljšanje kakovosti izdelka.

Zgodnja uporaba materialov, ki tvorijo filmsko prevleko, še vedno obstaja veliko število izdelkov, ki uporabljajo HPMChidroksipropil metilcelulozakot membranski materiali. To je čiščenjeHPMCCeluloza iz bombažne lint ali lesene celuloze in raztopine natrijevega hidroksida, da se odražajo na oteklini alkalijske celuloze, nato pa s zdravljenjem s klorometanom in propilen oksidom, da dobite metil hidroksipropil celulozni eterHPMC, izdelek za odstranjevanje nečistoč po sušenju, drobljenju, embalaži. Na splošno se kot nizka viskoznost HPMC uporablja kotfilmKot raztopina prevleke se uporabljata premaza in raztopina 2% ~ 10%. Pomanjkljivost je, da je viskoznost prevelika in širitev premočna.

Druga generacija materiala, ki tvori film, je polivinilni alkohol (PVA). Polivinilni alkohol nastane z alkoholzo polivinil acetata. Ponavljajoče se enote vinilnega alkohola ni mogoče uporabiti kot reaktanti, ker ne ustrezajo količini in čistosti, potrebni za polimerizacijo. V metanolu, etanolu ali etanolu in metil acetatu mešani raztopini z alkalno kovino ali anorgansko kislino kot katalizator je hidroliza hitra.

PVA se pogosto uporablja v filmski prevleki. Ker je pri sobni temperaturi netopna, je na splošno prevlečena s približno 20% disperzije vode. Prepustnost vodne pare in kisika PVA sta nižja od HPMC in EC, zato je zmožnost blokiranja vodne pare in kisika močnejša, kar lahko bolje zaščiti jedro čipa.

Plastifikator se nanaša na material, ki lahko poveča plastičnost materialov, ki tvorijo film. Nekateri materiali, ki tvorijo film, spremenijo svoje fizikalne lastnosti, potem ko se temperatura zniža, mobilnost njihovih makromolekul pa postane manjša, zaradi česar je prevleka trda in krhka, primanjkuje potrebne prožnosti in jih je tako enostavno razbiti. Dodali smo mehčalnik za znižanje temperature steklenega prehoda (TG) in povečali prilagodljivost prevleke. Pogosto uporabljeni mehčalci so amorfni polimeri z relativno veliko molekulsko maso in močna afiniteta z materiali, ki tvorijo film. Netopni mehčalec pomaga zmanjšati prepustnost prevleke in tako poveča stabilnost priprave.

Na splošno velja, da je mehanizem mehčalca, da so molekule mehčalcev vgrajene v polimerno verigo, ki v veliki meri blokira interakcijo med polimernimi molekulami. Interakcija je lažja, če je interakcija polimer-plastizer močnejša od interakcije polimer-plastizer. Tako se povečajo priložnosti za premikanje polimernih segmentov.

Tretja generacija materialov, ki tvorijo film, je mehčalec s kemično metodo, cepljeno v filmu, ki tvori materialni polimer

Na primer, inovativni film, ki tvori material Kollicoat® IR, ki ga je predstavil BASF