Bezpečnosť CMC

Sodná soľ karboxymetylcelulózy (CMC) je vo všeobecnosti považovaná za bezpečnú (GRAS) na konzumáciu regulačnými orgánmi, ako je Food and Drug Administration (FDA) v Spojených štátoch a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) v Európe, ak sa používa v súlade s dobrými výrobné postupy (GMP) a zavedené bezpečnostné pokyny. Tu je prehľad bezpečnostných úvah spojených s CMC:

1. Regulačné schválenie: CMC je schválená na použitie ako prídavná látka v potravinách v mnohých krajinách sveta vrátane Spojených štátov amerických, Európskej únie, Kanady, Austrálie a Japonska. Je uvedený v rôznych regulačných agentúrach ako povolená potravinárska prídavná látka so špecifickými limitmi a špecifikáciami použitia.
2. Štúdie toxicity: Na posúdenie bezpečnosti CMC pre ľudskú spotrebu boli vykonané rozsiahle toxikologické štúdie. Tieto štúdie zahŕňajú testy akútnej, subchronickej a chronickej toxicity, ako aj hodnotenie mutagenity, genotoxicity a karcinogenity. Na základe dostupných údajov sa CMC považuje za bezpečnú pre ľudskú spotrebu v povolených množstvách.
3. Prijateľný denný príjem (ADI): Regulačné agentúry stanovili hodnoty prijateľného denného príjmu (ADI) pre CMC na základe toxikologických štúdií a hodnotení bezpečnosti. ADI predstavuje množstvo CMC, ktoré je možné skonzumovať denne počas celého života bez značného rizika pre zdravie. Hodnoty ADI sa medzi regulačnými agentúrami líšia a sú vyjadrené v miligramoch na kilogram telesnej hmotnosti za deň (mg/kg telesnej hmotnosti/deň).
4. Alergenicita: CMC sa získava z celulózy, prirodzene sa vyskytujúceho polysacharidu, ktorý sa nachádza v stenách rastlinných buniek. Nie je známe, že by spôsoboval alergické reakcie u bežnej populácie. Avšak jedinci so známou alergiou alebo citlivosťou na deriváty celulózy by mali byť opatrní a pred konzumáciou produktov obsahujúcich CMC sa poradiť so zdravotníckym personálom.
5. Bezpečnosť trávenia: CMC nie je absorbovaná ľudským tráviacim systémom a prechádza cez gastrointestinálny trakt bez toho, aby bola metabolizovaná. Považuje sa za netoxický a nedráždi sliznicu tráviaceho traktu. Avšak nadmerná konzumácia CMC alebo iných derivátov celulózy môže u niektorých jedincov spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti, nadúvanie alebo hnačku.
6. Interakcia s liekmi: Nie je známe, že by CMC interagovala s liekmi alebo ovplyvňovala ich absorpciu v gastrointestinálnom trakte. Považuje sa za kompatibilný s väčšinou farmaceutických formulácií a bežne sa používa ako pomocná látka v perorálnych dávkových formách, ako sú tablety, kapsuly a suspenzie.
7. Environmentálna bezpečnosť: CMC je biologicky odbúrateľný a šetrný k životnému prostrediu, pretože pochádza z obnoviteľných zdrojov, ako je drevná buničina alebo bavlnená celulóza. Prirodzene sa rozkladá v prostredí mikrobiálnym pôsobením a nehromadí sa v pôde ani vo vodných systémoch.

Stručne povedané, sodná soľ karboxymetylcelulózy (CMC) sa považuje za bezpečnú na konzumáciu, ak sa používa v súlade s regulačnými usmerneniami a zavedenými bezpečnostnými normami. Bol dôkladne študovaný pre svoju toxicitu, alergénnosť, bezpečnosť trávenia a vplyv na životné prostredie a je schválený na použitie ako potravinárska prídavná látka a farmaceutická pomocná látka v mnohých krajinách po celom svete. Tak ako pri akejkoľvek potravinovej prísade alebo aditíve, jednotlivci by mali konzumovať produkty obsahujúce CMC s mierou ako súčasť vyváženej stravy a poradiť sa so zdravotníckym personálom, ak majú špecifické diétne obmedzenia alebo zdravotné problémy.