Hydroxypropylmetylcelulóza farmaceutickej kvality (HPMC) je bežne používaný farmaceutický excipient, široko používaný vo farmaceutickom priemysle. Ide o polosyntetický, inertný, vo vode rozpustný éter celulózy, ktorý je chemicky upravený z prírodnej celulózy. HPMC má dobré filmotvorné, zahusťovacie, adhézne, suspenzné a protihrudkujúce vlastnosti, takže má dôležitú aplikačnú hodnotu vo farmaceutických prípravkoch.
1. Základné vlastnosti HPMC
HPMC sa vyrába nahradením hydroxylovej časti celulózy hydroxypropylovými a metoxyskupinami. Jeho molekulárna štruktúra obsahuje dva substituenty, hydroxypropyl a metyl, preto sa nazýva hydroxypropylmetylcelulóza. HPMC má dobrú rozpustnosť vo vode a po rozpustení tvorí transparentný viskózny roztok. So zvyšujúcou sa koncentráciou sa zvyšuje aj viskozita. Okrem toho má HPMC dobrú tepelnú stabilitu a chemickú stabilitu a má dobrú toleranciu voči roztokom kyselín, zásad a solí.
2. Aplikácia HPMC vo liečivách
HPMC sa široko používa vo farmaceutickom priemysle, najmä v nasledujúcich aspektoch:
a. Obal tablety
HPMC, ako poťahový materiál pre tablety, dokáže účinne zakryť zlú chuť liekov, zlepšiť vzhľad liekov a má vodotesné a antioxidačné účinky. Okrem toho môže predĺžiť čas uvoľňovania liečiv v gastrointestinálnom trakte, čím sa dosiahnu účinky predĺženého alebo riadeného uvoľňovania.
b. Zahusťovadlá a spojivá
Pri príprave suspenzií, emulzií, kapsúl a iných prípravkov môže HPMC ako zahusťovadlo a spojivo zlepšiť stabilitu a jednotnosť prípravkov. Súčasne môže HPMC tiež zvýšiť tvrdosť a mechanickú pevnosť tabliet, aby sa zabezpečilo, že lieky sa počas výroby a prepravy ľahko nerozbijú.
c. Prípravky s riadeným a predĺženým uvoľňovaním
HPMC sa často používa v prípravkoch s riadeným uvoľňovaním a predĺženým uvoľňovaním, pretože gélová vrstva, ktorú tvorí, môže zabrániť vode vstúpiť do tablety, takže rozpúšťanie a rýchlosť uvoľňovania liečiva sú účinne kontrolované. Úpravou viskozity a dávkovania HPMC možno presne kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva, predĺžiť čas pôsobenia liečiva a znížiť frekvenciu podávania liečiv.
d. Ako výplň
V kapsulových prípravkoch možno HPMC použiť ako plnivo na plnenie dutých kapsúl. V porovnaní s tradičnými želatínovými kapsulami majú kapsuly HPMC tú výhodu, že pochádzajú z rastlín a neobsahujú živočíšne zložky, takže sú vhodné pre vegetariánov a pacientov s náboženskými tabu.
3. Bezpečnosť HPMC
Ako farmaceutický excipient má HPMC dobrú biokompatibilitu a bezpečnosť. V ľudskom tele sa nerozkladá tráviacimi enzýmami a z tela sa vylučuje hlavne cez črevá, takže sa nezúčastňuje na procese metabolizmu liečiv a nevyvoláva toxické vedľajšie účinky. HPMC sa široko používa v rôznych perorálnych, topických a injekčných prípravkoch a je uznávaná liekopismi na celom svete.
4. Trhové vyhliadky
S neustálym rozvojom farmaceutického priemyslu sa zvyšujú aj požiadavky na kvalitu a bezpečnosť liekov. Vďaka svojim jedinečným fyzikálnym a chemickým vlastnostiam a dobrej bezpečnosti má HPMC široké uplatnenie v nových liekových prípravkoch. Najmä v oblasti prípravkov s riadeným a predĺženým uvoľňovaním, biologických liekov a liekov pre špeciálne populácie (ako sú vegetariáni) bude dopyt po HPMC naďalej rásť.
Ako multifunkčná farmaceutická pomocná látka zohrala hydroxypropylmetylcelulóza farmaceutickej kvality dôležitú úlohu vo farmaceutickom priemysle a bude sa aj v budúcnosti široko používať a vyvíjať.
Čas odoslania: august-06-2024