Farmaceutická kvalita HPMC
Farmaceutická kvalita HPMC Hydroxypropylmetylcelulóza je biela alebo mliečne biela, bez zápachu, bez chuti, vláknitý prášok alebo granule, strata hmotnosti sušením nepresahuje 10 %, rozpustná v studenej vode, ale nie v horúcej vode, pomaly v horúcej vode napučiava, peptizácia a vytvára viskózny koloidný roztok, ktorý sa po ochladení zmení na roztok a po zahriatí na gél. HPMC je nerozpustná v etanole, chloroforme a éteri. Je rozpustný v zmesovom rozpúšťadle metanolu a metylchloridu. Je tiež rozpustný v zmiešanom rozpúšťadle acetónu, metylchloridu a izopropanolu a niektorých ďalších organických rozpúšťadlách. Jeho vodný roztok znesie soľ (jeho koloidný roztok soľ nezničí) a pH 1% vodného roztoku je 6-8. Molekulový vzorec HPMC je C8H15O8-(C10H18O6) -C815O a relatívna molekulová hmotnosť je približne 86 000.
Chemická špecifikácia
| Farmaceutický HPMC Špecifikácia | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| Teplota gélu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| metoxy (hmotn. %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroxypropoxy (WT %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Trieda produktu:
| Farmaceutický HPMC Špecifikácia | HPMC 60E( 2910) | HPMC 65F(2906) | HPMC 75K( 2208) |
| Teplota gélu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| metoxy (hmotn. %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroxypropoxy (WT %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplikácia
| Aplikácia farmaceutických pomocných látok | Farmaceutická kvalita HPMC | Dávkovanie |
| Hromadné preháňadlo | 75 000 000, 75 100 000 | 3-30% |
| Krémy, gély | 60E4000, 75K4000 | 1-5% |
| Oftalmologická príprava | 60E4000 | 01,-0,5 % |
| Prípravky na očné kvapky | 60E4000 | 0,1 – 0,5 % |
| Suspendujúci agent | 60E4000, 75K4000 | 1 – 2 % |
| Antacidá | 60E4000, 75K4000 | 1 – 2 % |
| Tablety Binder | 60E5, 60E15 | 0,5 – 5 % |
| Konvenčná mokrá granulácia | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Poťahy tabliet | 60E5, 60E15 | 0,5 – 5 % |
| Matica riadeného uvoľňovania | 75K100000, 75K15000 | 20 – 55 % |
Vlastnosti a výhody:
HPMC má vynikajúcu rozpustnosť vo vode v studenej vode. Môže sa rozpustiť na priehľadný roztok s miernym miešaním v studenej vode. Naopak, je v podstate nerozpustný v horúcej vode nad 60 ℃ a môže len napučať. Je to neiónový éter celulózy. Jeho roztok nemá iónový náboj, neinteraguje s kovovými soľami alebo iónovými organickými zlúčeninami a nereaguje s inými surovinami počas procesu prípravy; má silnú antisenzitivitu a so zvyšujúcim sa stupňom substitúcie v molekulárnej štruktúre je odolnejší voči alergiám a stabilnejší; je tiež metabolicky inertný. Ako farmaceutický excipient sa nemetabolizuje ani neabsorbuje. Preto neposkytuje teplo v liekoch a potravinách. Je nízkokalorický, bez soli a bez soli pre diabetikov. Alergénne lieky a potraviny majú jedinečnú použiteľnosť; je relatívne stabilný voči kyselinám a zásadám, ale ak hodnota PH presiahne 2~11 a je ovplyvnený vyššími teplotami alebo má dlhší čas skladovania, jeho viskozita sa zníži; jeho vodný roztok môže poskytnúť povrchovú aktivitu, vykazujúcu mierne hodnoty povrchového napätia a medzifázového napätia; má účinnú emulgáciu v dvojfázových systémoch, môže byť použitý ako účinný stabilizátor a ochranný koloid; jeho vodný roztok má vynikajúce filmotvorné vlastnosti a je to tableta a pilulka. Dobrý poťahový materiál. Filmový povlak, ktorý tvorí, má výhody bezfarebnosti a húževnatosti. Pridanie glycerínu môže tiež zlepšiť jeho plasticitu.
Balenie
Štandardné balenie je 25 kg/vláknitý bubon
20'FCL: 9 ton s paletizovaným; 10 ton nepaletizované.
40'FCL: 18 ton s paletizovaným; 20 ton nepaletizované.
Úložný priestor:
Skladujte na chladnom a suchom mieste do 30°C a chráňte pred vlhkosťou a lisovaním, nakoľko je tovar termoplast, doba skladovania by nemala presiahnuť 36 mesiacov.
Bezpečnostné poznámky:
Vyššie uvedené údaje sú v súlade s našimi znalosťami, ale nezbavujte klientov ich starostlivej kontroly hneď po prijatí. Aby ste sa vyhli rôznym formuláciám a rôznym surovinám, vykonajte pred použitím viac testov.
Čas odoslania: 26. novembra 2023