Vyrobte dezinfekčný gél na ruky pomocou HPMC, ktorý nahradí karbomér
Dezinfekčný gél na ruky sa stal kľúčovou súčasťou nášho každodenného života, najmä počas pandémie COVID-19. Aktívnou zložkou dezinfekčného gélu na ruky je zvyčajne alkohol, ktorý je účinný pri ničení baktérií a vírusov na rukách. Na vytvorenie gélovej formulácie je však potrebné zahusťovadlo na vytvorenie stabilnej gélovitej konzistencie. Karbomer je bežne používané zahusťovadlo vo formuláciách dezinfekčných gélov na ruky, ale môže byť ťažké ho získať a v dôsledku pandémie zaznamenal nárast cien. V tomto článku budeme diskutovať o tom, ako vyrobiť dezinfekčný gél na ruky pomocou hydroxypropylmetylcelulózy (HPMC) ako náhrady za karbomér.
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) je derivát celulózy, ktorý má širokú škálu aplikácií, vrátane zahusťovadla, spojiva a emulgátora. HPMC je vo vode rozpustný polymér, ktorý dokáže zahusťovať formulácie na báze vody, vďaka čomu je vhodnou alternatívou karboméru v dezinfekčných gélových formuláciách na ruky. HPMC je tiež ľahko dostupná a nákladovo efektívnejšia ako karbomér, čo z nej robí atraktívnu alternatívu pre výrobcov.
Na výrobu dezinfekčného gélu na ruky pomocou HPMC sú potrebné nasledujúce zložky a vybavenie:
Ingrediencie:
- Izopropylalkohol (alebo etanol)
- Peroxid vodíka
- Glycerín
- Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC)
- Destilovaná voda
Vybavenie:
- Miska na miešanie
- Miešadlo alebo elektrický mixér
- Odmerky a lyžice
- pH meter
- Nádoba na uloženie dezinfekčného gélu na ruky
Krok 1: Odmerajte prísady Odmerajte nasledujúce prísady:
- Izopropylalkohol (alebo etanol): 75 % konečného objemu
- Peroxid vodíka: 0,125 % konečného objemu
- Glycerín: 1 % konečného objemu
- HPMC: 0,5 % konečného objemu
- Destilovaná voda: zostávajúci objem
Napríklad, ak chcete vyrobiť 100 ml dezinfekčného gélu na ruky, budete musieť odmerať:
- Izopropylalkohol (alebo etanol): 75 ml
- Peroxid vodíka: 0,125 ml
- Glycerín: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Destilovaná voda: 23,375 ml
Krok 2: Zmiešajte ingrediencie Zmiešajte izopropylalkohol (alebo etanol), peroxid vodíka a glycerín spolu v miske. Zmes miešame, kým sa dobre nespojí.
Krok 3: Pridanie HPMC Za stáleho miešania pomaly pridajte HPMC do zmesi. Je dôležité pridávať HPMC pomaly, aby sa zabránilo zhlukovaniu. Pokračujte v miešaní, kým sa HPMC úplne nerozptýli a zmes nebude hladká.
Krok 4: Pridajte vodu Za stáleho miešania pridajte do zmesi destilovanú vodu. Pokračujte v miešaní, kým sa zmes dobre nespojí.
Krok 5: Kontrola pH Skontrolujte pH zmesi pomocou pH metra. pH by malo byť medzi 6,0 a 8,0. Ak je pH príliš nízke, pridajte malé množstvo hydroxidu sodného (NaOH) na úpravu pH.
Krok 6: Znova premiešajte Zmes znova premiešajte, aby ste sa uistili, že všetky zložky sú úplne spojené.
Krok 7: Preneste do nádoby Preneste dezinfekčný gél na ruky do nádoby na uskladnenie.
Výsledný dezinfekčný gél na ruky by mal mať hladkú gélovitú konzistenciu, ktorá sa ľahko nanáša na ruky. HPMC pôsobí ako zahusťovadlo a vytvára stabilnú gélovitú konzistenciu podobnú karboméru. Výsledný dezinfekčný gél na ruky by mal byť účinný pri ničení baktérií a vírusov na rukách, rovnako ako komerčne dostupné dezinfekčné gély na ruky.
výrobné postupy (GMP) sú súborom usmernení a zásad, ktoré zabezpečujú kvalitu a bezpečnosť farmaceutických výrobkov, vrátane gélu na dezinfekciu rúk. Tieto smernice pokrývajú rôzne aspekty výrobného procesu vrátane personálu, priestorov, vybavenia, dokumentácie, výroby, kontroly kvality a distribúcie.
Pri výrobe gélu na dezinfekciu rúk pomocou HPMC alebo akéhokoľvek iného zahusťovadla je dôležité dodržiavať pokyny GMP, aby ste zaistili kvalitu a bezpečnosť produktu. Niektoré kľúčové pokyny GMP, ktoré by sa mali dodržiavať pri výrobe gélu na dezinfekciu rúk, zahŕňajú:
- Personál: Všetci pracovníci zapojení do výrobného procesu by mali byť primerane vyškolení a kvalifikovaní pre svoje úlohy. Mali by si tiež byť vedomí smerníc GMP a prísne ich dodržiavať.
- Priestory: Výrobné zariadenie by malo byť čisté, dobre udržiavané a navrhnuté tak, aby sa zabránilo kontaminácii. Zariadenie by malo byť vybavené vhodnou ventiláciou a osvetlením a všetko vybavenie by malo byť riadne kalibrované a overené.
- Vybavenie: Všetky zariadenia používané vo výrobnom procese by sa mali pravidelne čistiť a udržiavať, aby sa zabránilo kontaminácii. Zariadenie by sa malo tiež overiť, aby sa zabezpečilo, že funguje správne a poskytuje konzistentné výsledky.
- Dokumentácia: Všetky výrobné procesy by mali byť riadne zdokumentované, vrátane záznamov o šaržiach, štandardných prevádzkových postupov (SOP) a záznamov o kontrole kvality. Dokumentácia by mala byť dôkladná a presná, aby sa zabezpečila sledovateľnosť a zodpovednosť.
- Výroba: Výrobný proces by sa mal riadiť definovaným a overeným procesom, ktorý zaisťuje stálu kvalitu a čistotu produktu. Všetky materiály použité vo výrobnom procese by mali byť riadne identifikované, overené a skladované.
- Kontrola kvality: Mali by byť zavedené opatrenia na kontrolu kvality, aby sa zabezpečilo, že konečný produkt spĺňa požadované špecifikácie. Kontrola kvality by mala zahŕňať testovanie identity, čistoty, sily a iných relevantných parametrov.
- Distribúcia: Hotový produkt by mal byť správne zabalený, označený a skladovaný, aby sa zabránilo kontaminácii a zachovala sa jeho integrita. Distribučný proces by mal byť riadne zdokumentovaný a všetky zásielky by mali byť riadne sledované a monitorované.
Dodržiavaním týchto pokynov GMP môžu výrobcovia zabezpečiť, aby ich produkty na dezinfekciu rúk boli vysoko kvalitné a bezpečné na použitie. Tieto pokyny tiež pomáhajú zabezpečiť konzistentnosť a spoľahlivosť vo výrobnom procese, čo je nevyhnutné na uspokojenie rastúceho dopytu po dezinfekčnom géli na ruky počas pandémie COVID-19.
Záverom možno povedať, že hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) sa môže použiť ako náhrada karboméru v dezinfekčných gélových formuláciách na ruky. HPMC je nákladovo efektívna a ľahko dostupná alternatíva, ktorá môže poskytnúť podobné zahusťovacie vlastnosti ako karbomér. Pri výrobe gélu na dezinfekciu rúk pomocou HPMC je dôležité dodržiavať pokyny GMP, aby ste zaistili kvalitu a bezpečnosť produktu. Dodržiavaním týchto pokynov môžu výrobcovia vyrábať dezinfekčný gél na ruky, ktorý je účinný pri ničení baktérií a vírusov na rukách a zároveň zaisťuje bezpečnosť koncového používateľa.
Čas odoslania: 18. marca 2023