Pomocná látka hypromelóza | Použitie, dodávatelia a špecifikácie

Hypromelóza, tiež známa ako hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC), je všestranná pomocná látka bežne používaná vo farmaceutických, kozmetických, potravinárskych výrobkoch a rôznych priemyselných aplikáciách. Tu je prehľad pomocnej látky hypromelózy vrátane jej použitia, dodávateľov a špecifikácií:

Používa:

1. Farmaceutiká: Hypromelóza sa široko používa ako farmaceutický excipient v perorálnych pevných dávkových formách, ako sú tablety, kapsuly a granule. Slúži ako spojivo, dezintegrátor, zahusťovadlo a filmotvorné činidlo, ktoré prispieva k fyzikálnym a mechanickým vlastnostiam liekových foriem.
2. Očné roztoky: V oftalmologických prípravkoch sa hypromelóza používa ako lubrikant a činidlo zvyšujúce viskozitu v očných kvapkách a mastiach na zlepšenie očnej hydratácie a predĺženie času zotrvania liečiva na povrchu oka.
3. Topické prípravky: Hypromelóza je začlenená do topických prípravkov, ako sú krémy, gély a pleťové vody, ako zahusťovadlo, emulgátor a stabilizátor na zlepšenie konzistencie produktu, roztierateľnosti a skladovateľnosti.
4. Formulácie s riadeným uvoľňovaním: Hypromelóza sa používa vo formuláciách s riadeným uvoľňovaním a s predĺženým uvoľňovaním na moduláciu kinetiky uvoľňovania liečiva, čím sa poskytujú rozšírené profily uvoľňovania liečiva a zlepšuje sa kompliancia pacienta.
5. Potravinárske výrobky: V potravinárskom priemysle sa hypromelóza používa ako zahusťovadlo, stabilizátor a emulgátor v rôznych potravinárskych výrobkoch vrátane omáčok, dresingov, dezertov a pečiva.
6. Kozmetika: Hypromelóza je začlenená do kozmetických prípravkov, ako sú krémy, pleťové vody a make-up produkty, ako zahusťovadlo, filmotvorný prostriedok a činidlo zadržiavajúce vlhkosť, aby sa zlepšila štruktúra a výkonnosť produktu.

Dodávatelia:

Hypromelózový excipient je dostupný od mnohých dodávateľov po celom svete. Niektorí významní dodávatelia a výrobcovia zahŕňajú:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland ponúka široký sortiment hypromelózových produktov pod obchodnými názvami Benecel® a Aqualon™, ktoré sú určené pre farmaceutické aplikácie a aplikácie osobnej starostlivosti.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical poskytuje produkty na báze hypromelózy pod značkouKIMACELL, ktoré sa využívajú vo farmaceutických, potravinárskych a priemyselných aplikáciách.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu vyrába produkty na báze hypromelózy pod značkou Pharmacoat™, ktoré slúžia farmaceutickému, potravinárskemu a kozmetickému priemyslu.
4. Colorcon: Colorcon dodáva farmaceutické pomocné látky na báze hypromelózy pod značkou Opadry®, určené na poťahovanie tabletovým filmom a vývoj formulácií.
5. JRS Pharma: JRS Pharma ponúka rad produktov hypromelózy pod značkou Vivapur®, špeciálne prispôsobených pre farmaceutické aplikácie, ako je viazanie tabliet, dezintegrácia a riadené uvoľňovanie.

špecifikácie:

Špecifikácie pomocnej látky hypromelózy sa môžu líšiť v závislosti od jej zamýšľanej aplikácie a regulačných požiadaviek. Spoločné špecifikácie zahŕňajú:

• Viskozita: Hypromelóza je dostupná v rôznych stupňoch viskozity, typicky v rozsahu od nízkej po vysokú viskozitu, aby vyhovovala špecifickým potrebám zloženia.
• Veľkosť častíc: Distribúcia veľkosti častíc môže ovplyvniť tokové vlastnosti a stlačiteľnosť práškov hypromelózy, čo ovplyvňuje výrobné procesy tabliet.
• Obsah vlhkosti: Obsah vlhkosti je dôležitý parameter, ktorý môže ovplyvniť stabilitu a výkonnosť prípravkov na báze hypromelózy.
• Čistota a nečistoty: Špecifikácie pre čistotu, ako aj limity pre nečistoty, ako sú ťažké kovy, zvyškové rozpúšťadlá a mikrobiálne kontaminanty, zaisťujú kvalitu a bezpečnosť produktov hypromelózy pre farmaceutické a potravinárske aplikácie.
• Kompatibilita: Hypromelóza by mala byť kompatibilná s inými pomocnými látkami a aktívnymi zložkami vo formulácii, ako aj s metódami spracovania a zariadeniami používanými pri výrobe.

Pri získavaní pomocnej látky hypromelózy je nevyhnutné získať certifikáty analýzy (CoA) a dokumentáciu o zhode od dodávateľov, aby ste si overili, že produkt spĺňa požadované špecifikácie a regulačné normy pre zamýšľanú aplikáciu. Spolupráca s kvalifikovanými dodávateľmi a dodržiavanie správnej výrobnej praxe (GMP) sú navyše kľúčové pre zabezpečenie kvality, konzistencie a súladu s predpismi formulácií na báze hypromelózy.