Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) 2910, E5 je špecifická kvalita HPMC, ktorá vyhovuje štandardom uvedeným v liekopise Spojených štátov amerických (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 sa vzťahuje na špecifický druh alebo typ HPMC. Čísla v označení označujú rôzne vlastnosti a charakteristiky HPMC, ako je jej viskozita, stupeň substitúcie a distribúcia molekulovej hmotnosti. V prípade HPMC 2910 „2910“ zvyčajne označuje viskozitu HPMC, keď je rozpustená vo vode pri určitej koncentrácii a teplote.
2. E5: „E5“ ďalej špecifikuje stupeň HPMC v rámci kategórie HPMC 2910. Toto označenie sa môže vzťahovať na špecifické parametre kvality, ako je distribúcia veľkosti častíc, obsah vlhkosti alebo iné atribúty kvality, ktoré sú relevantné pre zamýšľanú aplikáciu.
3. USP 42: USP 42 sa vzťahuje na liekopis Spojených štátov amerických, čo je komplexný prehľad informácií o liekoch, noriem a smerníc uznávaných a používaných na celom svete. USP stanovuje štandardy pre identitu, kvalitu, čistotu, silu a konzistenciu farmaceutických látok, dávkových foriem a doplnkov stravy. Súlad s normami USP zabezpečuje, že farmaceutické produkty spĺňajú prísne požiadavky na kvalitu a bezpečnosť.
4. Úloha a aplikácia: HPMC 2910, E5 USP 42 sa bežne používa vo farmaceutických formuláciách, kde sa vyžaduje súlad s normami USP. Jeho špecifický stupeň viskozity a kvalitatívne parametre ho predurčujú na rôzne aplikácie, vrátane:
- Obaly tabliet
- Prípravky s riadeným uvoľňovaním
- Očné roztoky
- Lokálne formulácie
- Suspenzie a emulzie
- Spojivo a dezintegračné činidlo v tabletách a kapsulách
5. Kvalita a zhoda s predpismi: HPMC 2910, E5 ako stupeň HPMC, ktorý vyhovuje normám USP, spĺňa prísne kvalitatívne a regulačné požiadavky stanovené USP. To zaisťuje konzistenciu, čistotu a bezpečnosť farmaceutických prípravkov. Výrobcovia a farmaceutické spoločnosti sa môžu spoľahnúť na HPMC 2910, E5 USP 42 pre konzistentný výkon a súlad s regulačnými normami.
Stručne povedané, hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) 2910, E5 USP 42 je špecifický typ HPMC, ktorý spĺňa normy kvality uvedené v liekopise Spojených štátov amerických (USP) 42. Jeho označenie označuje stupeň viskozity, parametre kvality a súlad s normami USP , vďaka čomu je vhodný pre rôzne farmaceutické aplikácie, kde je nevyhnutné dodržiavať kvalitatívne a regulačné požiadavky.
Čas odoslania: 18. marca 2024