HPMC pre filmové poťahovanie

HPMC preFilmové poťahovanie je technika vytvárania tenkého filmu polyméru na pevnom prípravku. Napríklad vrstva stabilného polymérneho materiálu sa nastrieka rovnomerne na povrch hladkého listu metódou rozprašovania, aby sa vytvorila vrstva plastového filmu s hrúbkou niekoľkých mikrónov, aby sa dosiahol požadovaný efekt. Vytvorenie tejto vrstvy filmu mimo tablety spočíva v tom, že jedna tableta priľne k polymérnemu poťahovému materiálu po prechode oblasťou rozprašovania a potom po vysušení dostane ďalšiu časť poťahového materiálu. Po opakovanom priľnutí a zaschnutí sa náter dokončí, až kým nie je úplne pokrytý celý povrch prípravku. Filmový povlak je súvislý film s hrúbkou väčšinou medzi 8 až 100 mikrónov, určitým stupňom elasticity a pružnosti, pevne priľne k povrchu jadra.

V roku 1954 spoločnosť Abbott vyrobila prvú dávku komerčne dostupných fóliových listov, odvtedy sa s neustálym zdokonaľovaním a zdokonaľovaním výrobných zariadení a technológií uvoľňujú polymérne filmové materiály, takže technológia poťahovania fóliou sa rýchlo rozvinula. Rýchlo sa zvýšila nielen rozmanitosť, množstvo a kvalita farebných poťahovacích činidiel, ale výrazne sa vyvinuli aj druhy, formy a charakteristiky technológie poťahovania, poťahovacieho zariadenia a poťahovacieho filmu, ako aj poťahovania tabliet TCM. Preto sa aplikácia technológie poťahovania filmom stala potrebou a vývojovým trendom farmaceutických podnikov na zlepšenie kvality produktov.

Skoré použitie v materiáloch tvoriacich film na poťahovanie, stále existuje veľké množstvo produktov využívajúcich HPMChydroxypropylmetylcelulózaako membránové materiály. Je to očistaHPMCcelulóza z bavlneného vlákna alebo drevnej buničiny a roztok hydroxidu sodného, ​​aby sa odrážalo napučiavanie alkalickej celulózy, a potom pôsobením chlórmetánu a propylénoxidu, aby sa získal éter metylhydroxypropylcelulózyHPMC, prípravok na odstránenie nečistôt po sušení, drvení, balení. Vo všeobecnosti sa HPMC s nízkou viskozitou používa akofilmpoťahový materiál a ako poťahovací roztok sa používa 2% ~ 10% roztok. Nevýhodou je príliš veľká viskozita a príliš silná expanzia.

Druhou generáciou filmotvorného materiálu je polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol vzniká alkoholýzou polyvinylacetátu. Opakované jednotky vinylalkoholu nemožno použiť ako reaktanty, pretože nespĺňajú množstvo a čistotu potrebnú na polymerizáciu. V zmesi metanolu, etanolu alebo etanolu a metylacetátu s alkalickým kovom alebo anorganickou kyselinou ako katalyzátorom je hydrolýza rýchla.

PVA je široko používaný vo filmoch. Pretože je nerozpustný vo vode pri teplote miestnosti, je všeobecne potiahnutý asi 20 % vodnou disperziou. Priepustnosť vodnej pary a kyslíka PVA je nižšia ako HPMC a EC, takže blokovacia schopnosť vodnej pary a kyslíka je silnejšia, čo môže lepšie chrániť jadro čipu.

Plastifikátor označuje materiál, ktorý môže zvýšiť plasticitu materiálov tvoriacich film. Niektoré filmotvorné materiály menia svoje fyzikálne vlastnosti po znížení teploty a pohyblivosť ich makromolekúl sa zmenšuje, čím sa povlak stáva tvrdým a krehkým, chýba mu potrebná pružnosť, a preto sa ľahko rozbije. Zmäkčovadlo bolo pridané na zníženie teploty skleného prechodu (Tg) a zvýšenie flexibility povlaku. Bežne používané zmäkčovadlá sú amorfné polyméry s relatívne veľkou molekulovou hmotnosťou a silnou afinitou k filmotvorným materiálom. Nerozpustný plastifikátor pomáha znižovať priepustnosť povlaku, čím zvyšuje stabilitu prípravku.

Všeobecne sa predpokladá, že mechanizmus zmäkčovadla spočíva v tom, že molekuly zmäkčovadla sú vložené do polymérneho reťazca, čo do značnej miery blokuje interakciu medzi molekulami polyméru. Interakcia je jednoduchšia, keď je interakcia polymér-plastifikátor silnejšia ako interakcia polymér-plastifikátor. Tým sa zvyšujú možnosti pohybu polymérnych segmentov.

Treťou generáciou filmotvorných materiálov je zmäkčovadlo chemickou metódou vrúbľované do polyméru filmotvorného materiálu

Napríklad inovatívny filmotvorný materiál Kollicoat® IR predstavený spoločnosťou BASF spočíva v tom, že PEG je chemicky vrúbľovaný do dlhého reťazca polyméru PVA bez pridania zmäkčovadla, takže môže zabrániť migrácii jazera po potiahnutí.