HPMC pre filmové povlaky

HPMC preFilmový náter je technika tvorby tenkého filmu polyméru na pevnom príprave. Napríklad vrstva stabilného polymérneho materiálu sa rovnomerne nastrieka na povrch obyčajnej plechu postrekovaním, aby sa vytvorila plastová filmová vrstva niekoľkých mikrónov, aby sa dosiahol požadovaný účinok. Tvorba tejto vrstvy filmu mimo tabletu spočíva v tom, že po prejdení plochy rozprašovania priľne jeden tablet k materiálu polymérneho poťahu a potom po sušení dostane ďalšiu časť materiálu potiahnutia. Po opakovanej adhézii a sušení je povlak dokončený, až kým nebude úplne zakrytý celý povrch prípravy. Filmový povlak je kontinuálny film, hrúbka väčšinou medzi 8 až 100 mikrónmi, určitý stupeň elasticity a flexibility, pevne priľnutá ​​na povrch jadra.

V roku 1954 Abbott produkoval prvú dávku komerčne dostupných filmových listov, odvtedy, s neustálym zlepšovaním a dokonalosťou výrobných zariadení a technológií, boli vydané polymérne filmové materiály, takže sa rýchlo vyvinula technológia poťahovania filmov. Nielen rozmanitosť, množstvo a kvalita látok na poťahovanie farebných povlakov sa rýchlo zvýšila, ale tiež sa výrazne vyvinula druhy, formy a vlastnosti technológie poťahovania, poťahovacieho zariadenia a poťahového filmu, ako aj poťahovanie tabliet TCM. Aplikácia technológie poťahovania filmov sa preto stala potrebným a vývojovým trendom farmaceutických podnikov na zlepšenie kvality produktu.

Včasné použitie vo filmových materiáloch na tvorbu filmu, stále existuje veľké množstvo produktov pomocou HPMChydroxypropylmetylcelulózaako membránové materiály. Je to čistenieHpmcCellulóza z bavlneného vlákna alebo drevenej buničiny a roztoku hydroxidu sodného, ​​ktorý odráža opuch alkali celulózy a potom s chlórmetánom a propylénoxidovým oxidom, aby sa získal metylyhydroxypropylová celulóza éterHpmc, produkt na odstránenie nečistôt po sušení, drvení, balení. Vo všeobecnosti sa HPMC s nízkou viskozitou používa akofilmAko roztok potiahnutia sa používa poťahový materiál a roztok 2% ~ 10%. Nevýhodou je, že viskozita je príliš veľká a expanzia je príliš silná.

Druhou generáciou materiálu tvoriaceho filmu je polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol sa tvorí alkohol analýzou polyvinylacetátu. Vinylalkohol opakované jednotky sa nemôžu používať ako reaktanty, pretože nespĺňajú množstvo a čistotu potrebnú na polymerizáciu. U metanolu, etanolu alebo etanolu a metylacetátu zmiešaný roztok s alkalickým kovom alebo kyselinou anorganovou ako katalyzátorom je hydrolýza rýchla.

PVA sa široko používa vo filmovom povlaku. Pretože je nerozpustný vo vode pri teplote miestnosti, je vo všeobecnosti potiahnutý asi 20% disperziou vody. Vodná pary a kyslíková priepustnosť PVA je nižšia ako HPMC a EC, takže schopnosť blokovania vodnej pary a kyslíka je silnejšia, čo môže lepšie chrániť jadro čipu.

Plastifikátor sa vzťahuje na materiál, ktorý môže zvýšiť plasticitu materiálov tvorby filmu. Niektoré materiály formujúce filmom menia svoje fyzikálne vlastnosti po znížení teploty a mobilita ich makromolekúl sa zmenšuje, čím sa povlaky tvrdo a krehké, a chýba mu potrebná flexibilita, a teda ľahko sa zlomí. Plastifikátor sa pridal na zníženie teploty prechodu skla (TG) a zvýšenie flexibility poťahovania. Bežne používané plastifikátory sú amorfné polyméry s relatívne veľkou molekulovou hmotnosťou a silnou afinitou s materiálmi tvoriacimi filmom. Nerozpustný plastifikátor pomáha znižovať priepustnosť povlaku, čím sa zvyšuje stabilita prípravy.

Všeobecne sa predpokladá, že mechanizmom plastifikátora je to, že molekuly plastifikátora sú zabudované do polymérneho reťazca, ktorý do veľkej miery blokuje interakciu medzi molekulami polymérov. Interakcia je ľahšia, keď je interakcia polymérneho a plastizátora silnejšia ako interakcia polymérneho a plastizátora. Preto sa zvyšujú príležitosti na pohyb polymérových segmentov.

Tretia generácia materiálov na tvorbu filmu je plastifikátor chemickou metódou naštepeným vo filme tvoriacom materiálový polymér

Napríklad inovatívny materiál tvoriaci film Kollicoat® IR zavedený BASF je, že PEG je chemicky naštepený do dlhého reťazca PVA polyméru bez pridania plastifikátora, takže sa môže vyhnúť migrácii jazera po potiahnutí