Príprava povlakových roztokov hydroxypropylmetylcelulózy (HPMC) zahŕňa viacero krokov a vyžaduje si dôkladnú pozornosť k detailom. HPMC sa bežne používa ako filmový poťahový materiál vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle. Poťahovacie roztoky sa aplikujú na tablety alebo granule, aby poskytli ochrannú vrstvu, zlepšili vzhľad a uľahčili prehĺtanie.
1. Úvod do HPMC povlaku:
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) je polymér na báze celulózy získaný z rastlinných vlákien. Vďaka svojim filmotvorným a zahusťovacím vlastnostiam je široko používaný vo filmových náteroch vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle.
2. Požadované materiály:
Hydroxypropylmetylcelulózový prášok
Vyčistite vodu
Plastové alebo nerezové nádoby
Miešacie zariadenie (napr. magnetické miešadlo)
Meracie prístroje (váhy, meracie valce)
pH meter
Plastová alebo nerezová poťahovacia panvica
Teplovzdušná rúra
3.program:
Zvážte HPMC:
Presne odvážte požadované množstvo HPMC prášku na základe požadovaného náterového zloženia. Koncentrácie sú zvyčajne medzi 2 % a 10 %.
Pripravte čistenú vodu:
Použite čistenú vodu, aby ste sa uistili, že neobsahuje nečistoty, ktoré by mohli ovplyvniť kvalitu náteru. Voda by mala mať izbovú teplotu.
Disperzia HPMC:
Pomaly pridajte odvážený HPMC prášok do čistenej vody za stáleho miešania. Tým sa zabráni tvorbe zhlukov.
Miešajte:
Zmes miešajte pomocou magnetického miešadla alebo iného vhodného miešacieho zariadenia, kým sa prášok HPMC úplne nerozptýli vo vode.
úprava pH:
Zmerajte pH roztoku HPMC pomocou pH metra. Ak je to potrebné, pH sa môže upraviť pridaním malého množstva kyseliny alebo zásady. Optimálne pH pre poťahovanie filmom je zvyčajne v rozsahu 5,0 až 7,0.
Hydratácia a starnutie:
Roztok HPMC sa nechá určitý čas hydratovať a starnúť. Tým sa zlepšujú filmotvorné vlastnosti. Doba starnutia sa môže líšiť, ale zvyčajne je v rozsahu 2 až 24 hodín.
filter:
Prefiltrujte roztok HPMC, aby ste odstránili všetky nerozpustené častice alebo nečistoty. Tento krok je nevyhnutný na získanie hladkého, číreho poťahovacieho roztoku.
Úprava viskozity:
Zmerajte viskozitu roztoku a upravte ju na požadovanú úroveň. Viskozita ovplyvňuje rovnomernosť a hrúbku povlaku.
Test kompatibility:
Otestujte kompatibilitu poťahovacieho roztoku so substrátom (tablety alebo granule), aby ste zaistili správnu priľnavosť a tvorbu filmu.
Proces poťahovania:
Použite vhodnú poťahovaciu panvu a použite poťahovací stroj na nanesenie HPMC poťahovacieho roztoku na tablety alebo granule. Nastavte rýchlosť hrnca a teplotu vzduchu pre optimálne potiahnutie.
sušenie:
Potiahnuté tablety alebo granule sa sušia v teplovzdušnej sušiarni s riadenou teplotou, kým sa nedosiahne požadovaná hrúbka poťahu.
QC:
Vykonajte testovanie kontroly kvality potiahnutých produktov vrátane vzhľadu, hrúbky a vlastností rozpúšťania.
4. na záver:
Príprava náterových roztokov HPMC zahŕňa sériu presných krokov na zabezpečenie kvality a účinnosti náteru. Dodržiavanie predpísaných postupov a opatrení na kontrolu kvality je rozhodujúce pre dosiahnutie konzistentných a spoľahlivých výsledkov vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle. Počas procesu náteru vždy dodržiavajte Správnu výrobnú prax (GMP) a súvisiace pokyny.
Čas odoslania: 18. januára 2024