Optimalizácia pomeru formulácie HPMC v poťahovaní tabliet je zložitý proces, ktorý zahŕňa pochopenie fyzikálnych a chemických vlastností HPMC a toho, ako dosiahnuť požadovaný výkon poťahovania úpravou formulácie.
Vyberte si vhodnú špecifikáciu viskozity HPMC: HPMC má rôzne špecifikácie viskozity. HPMC s rôznymi viskozitami ovplyvní obsah pevných látok a filmotvorné vlastnosti povlaku. HPMC s nízkou viskozitou pomáha zvyšovať obsah pevných látok, ale môže byť potrebné kombinovať s inými druhmi HPMC, aby sa využili ich rôzne fyzikálne vlastnosti.
Použite kombináciu viacerých špecifikácií HPMC: V optimalizovaných receptúrach sa zvyčajne súčasne používa niekoľko HPMC rôznych špecifikácií na komplexné využitie ich rôznych fyzikálnych vlastností. Táto kombinácia zlepšuje účinnosť a kvalitu náteru.
Pridávanie zmäkčovadiel: Zmäkčovadlá ako polyetylénglykol (PEG), trietylcitrát atď. môžu zlepšiť pružnosť filmu a znížiť teplotu skleného prechodu (Tg), čím sa zlepšia fyzikálne vlastnosti povlaku.
Zvážte koncentráciu poťahovacieho roztoku: Pevný obsah poťahovacieho roztoku má významný vplyv na účinnosť poťahovania. Náterová kvapalina s vysokým obsahom pevných látok môže skrátiť čas nanášania a zlepšiť efektivitu výroby. Napríklad pri použití materiálov na báze IR Kollicoat® môžu byť koncentrácie náterovej hmoty až 30 %.
Optimalizujte parametre procesu nanášania: Parametre procesu nanášania, ako je rýchlosť striekania, teplota vstupného vzduchu, teplota nádoby, tlak rozprašovania a rýchlosť nádoby, ovplyvnia kvalitu a rovnomernosť náteru. Úpravou týchto parametrov možno dosiahnuť optimálne výsledky náteru.
Použitie novej HPMC s nízkou molekulovou hmotnosťou: Nová HPMC s nízkou molekulovou hmotnosťou (ako je hypromelóza 2906, VLV hypromelóza) môže zlepšiť proces poťahovania tabliet a znížiť náklady. Zmiešaním s konvenčnou HPMC je možné dosiahnuť vyvážené poťahovacie vlastnosti pri vysokovýkonných poťahoch, žiadne problémy s lepením za miernych podmienok poťahovania a robustný poťahový film tablety.
Zvážte stabilitu poťahového materiálu: HPMCP je vysoko stabilný polymér, ktorého stabilita sa udržiava za podmienok vysokej vlhkosti, čo je rozhodujúce pre zabezpečenie kvality poťahovaných tabliet počas skladovania.
Upravte spôsob prípravy poťahovacieho roztoku: V prípade priamej prípravy zmiešaného rozpúšťadla postupne pridajte prášok HPMCP do zmiešaného rozpúšťadla, aby ste zabránili tvorbe aglomerátov. Podľa potreby je tiež potrebné pridať ďalšie zložky v poťahovacom roztoku, ako sú zmäkčovadlá, pigmenty a mastenec.
Zvážte vlastnosti liečiva: Rozpustnosť a stabilita liečiva ovplyvní výber poťahovej formulácie. Napríklad pre fotosenzitívne liečivá môžu byť potrebné kalidlá na ochranu liečiva pred degradáciou.
Vykonajte hodnotenie in vitro a štúdie stability: Prostredníctvom in vitro testovania rozpúšťania a štúdií stability možno vyhodnotiť výkonnosť poťahovaných tabliet, aby sa zabezpečila účinnosť a stabilita poťahovacieho prípravku v praktických aplikáciách.
Komplexným zvážením vyššie uvedených faktorov a nastavením podľa špecifických výrobných podmienok a charakteristík liečiva možno pomer vzorca HPMC v poťahovaní tabliet optimalizovať tak, aby sa dosiahli účinné, rovnomerné a stabilné účinky poťahovania.
Čas odoslania: 29. októbra 2024