Po prvé, anglická skratka pomocných materiálov
MC: metylcelulóza
EC: etylcelulóza
HPC: hydroxypropylcelulóza
HPMC: hydroxypropylmetylcelulóza
CAP: Ftaláty acetátu celulózy
HPMCP: ftaláty hydroxypropylcelulózy
HPMCAS: acetát sukcinát hydroxypropylmetylcelulózy
Cmc-na: Sodná soľ karboxymetylcelulózy
MCC: mikrokryštalická celulóza
PVP: povidón
PEG: polyetylénglykol
PVA: Polyvinylalkohol
Cms-na: Sodná soľ karboxymetylškrobu
PVPP: zosieťovaný povidón
CCNa: zosieťovaná sodná soľ karboxymetylcelulózy
Po druhé, použitie niektorých pomocných materiálov
1. Laktóza: tableta: plnivo, najmä práškové priame plnivo do tabliet; Injekcia: lyofilizovaný ochranný prostriedok
2. Mikrokryštalická celulóza: tableta: prášok priamo lisované tabletové plnivo; "Suché lepidlo"; Tablety obsahujúce 20 % mikrokryštalickej celulózy pôsobia ako dezintegrátory
3. Metylcelulóza: tableta: lepidlo; Suspenzné činidlo: suspenzná pomôcka; Prípravok s pomalým (riadeným) uvoľňovaním: hydrofilný gélový skeletový materiál (slabý)
4 sodná soľ karboxymetylcelulózy: tablety: lepidlo; Suspenzné činidlo: suspenzná pomôcka; Prípravok s pomalým (riadeným) uvoľňovaním: hydrofilný gélový skeletový materiál
5. Etylcelulóza: tableta: lepidlo (nerozpustné vo vode); Prípravok s pomalým (riadeným) uvoľňovaním: materiál kostry alebo materiál riadený membránou; Tuhá disperzia: nerozpustný nosný materiál
6 hydroxypropylcelulóza: tableta: lepidlo, filmový poťahový materiál; Suspenzné činidlo: suspenzná pomôcka; Prípravok s pomalým (riadeným) uvoľňovaním: hydrofilný gélový skeletový materiál, činidlo potiahnuté mikroporéznou membránou vyvolávajúce póry
7. Hydroxypropylmetylcelulóza (hydroxypropylmetylcelulóza): tableta: lepidlo, filmový poťahový materiál; Suspenzné činidlo: suspenzná pomôcka; Prípravok s pomalým a riadeným uvoľňovaním: hydrofilný gélový skeletový materiál, činidlo potiahnuté mikroporéznou membránou vyvolávajúce póry
8. Ftaláty acetátu celulózy: enterosolventný materiál
9. Ftaláty hydroxypropylcelulózy: enterosolventný materiál
10. Acetátsukcinát hydroxypropylcelulózy: enterosolventný materiál
11. Polyvinylftalát (PVAP): enterosolventný materiál
12. Styrén kopolymér kyseliny maleínovej (StyMA): materiál rozpustný v črevách
13. Akrylová živica (enterosolventný typ I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (niekedy Eudragit L100 alebo Eudragit S 100): enterosolventný materiál
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : Nerozpustný nosičový materiál
15.Eudragit E (ekvivalent akrylu IV): polymérny materiál rozpustný v žalúdku
16. Acetát celulózy: vo vode nerozpustný materiál, možno použiť na poťahovanie alebo prípravu tabliet s osmotickou pumpou
17. Polyvinylpyrolidón (povidón PVP): tablety: lepidlá; Tableta: poťahový materiál rozpustný v žalúdku; Pelety: nifedipínové pelety (tuhá disperzia); Suspenzné činidlo: suspenzná pomôcka;
Tuhá disperzia: vo vode rozpustný nosný materiál; Prípravok s pomalým (riadeným) uvoľňovaním: hydrofilný koloidný skeletový materiál; Prípravok s pomalým (riadeným) uvoľňovaním: činidlo vyvolávajúce póry v tabletách potiahnutých mikroporéznou membránou
18. Polyvinylalkohol: filmové činidlo: filmotvorný materiál, suspenzný prostriedok
19. Sodná soľ karboxymetylškrobu: tableta: dezintegračné činidlo
20. Zosieťovaný povidón: Tableta: dezintegračné činidlo
21. Zosieťovaná sodná soľ karboxymetylcelulózy: tableta: dezintegračné činidlo
22. Nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza: Tableta: dezintegrant
23. Kyselina polymliečna: biologicky odbúrateľný polymérny materiál, používaný na prípravu mikroguľôčok, nanočastíc atď.
24. Glycerol (sorbitol propylénglykol pôsobí bližšie k glycerolu)
Kvapalné prípravky: rozpúšťadlo, injekčné rozpúšťadlo, suspenzný prostriedok, zvlhčovač
Plastifikátor v kapsule a poťahovom materiáli
Masti, transdermálne aplikačné systémy: promótory penetrácie
Zvýšte zmáčavosť hydrofóbnych liečiv, regulátor osmotického tlaku v intravenóznej tukovej emulzii
Glycerínová želatína (na masti, čapíky, tuhé disperzie)
25. Glycerínová želatína
Tabletky: vo vode rozpustná matrica
Čapíky: vo vode rozpustná matrica
Masť: Vo vode rozpustná matrica
26. Dodecylsulfát sodný (aniónová povrchovo aktívna látka)
Emulzie, masti: emulgátory
Zmáčadlo pre tuhé prípravky/lubrikant na tablety
solubilizátor
27. Polyetylénglykol (PEG)
Tablety: Lubrikant rozpustný vo vode (PEG 4000, 6000)
Tableta: zmäkčovadlo vo filme na predpis
Kapsula: Mäkká kapsula, nemastné tekuté médium (PEG 400)
Tabletky na kvapkanie: matrica rozpustná vo vode (PEG 4000, 6000,9300)
Čapíok: matrica čapíkov
Aerosól: Latentné rozpúšťadlo (PEG 400, 600)
Injekcia: Rozpúšťadlo (PEG 400, 600)
Príprava kvapaliny: Rozpúšťadlo (PEG 400, 600)
Tuhá disperzia: nosič
Prípravok s pomalým (riadeným) uvoľňovaním: činidlo vyvolávajúce póry v tabletách potiahnutých mikroporéznou membránou
Prípravok na perkutánnu absorpciu: zosilňovač transdermálnej absorpcie
28. Poloxam („zwitteriónová povrchovo aktívna látka) Opatrný súdruh si tu všimol nezrovnalosť, teraz opravenú na“ Poloxam „neiónová povrchovo aktívna látka, nie zwitteriónová povrchovo aktívna látka!
Pevný disperzný nosič, čapíková matrica, emulgátor na injekciu alebo infúziu
Súhrn antiseptických a bakteriostatických látok
Hydroxylbenzénester (neper gold), kyselina benzoová, benzoan sodný, kyselina sorbová, benzalkóniumbromid (nové čistenie), benzalkóniumchlorid (jie er die), chlórhexidínacetát, benzylalkohol (lokálna bolesť) súčasne, zosieťované súčasne s terciárnym butylalkoholom (lokálna bolesť), nitrobenzén, ortuť, timerosal, dezinfekčná sieťka, ortofenylfenol, fenoxyetanol, eukalyptový olej, škoricový olej, mätový olej atď.
Štyri, metóda sterilizácie
1/ Injekcia glukózy, tuková emulzia na intravenóznu injekciu, dextrán, infúzia chloridu sodného, gumová zátka a iná sterilizácia lisovaním za tepla;
2/ Injekcia vitamínu C, injekcia hydrochloridu prokaínu, injekcia acetátu kortizónu, očné kvapky chloramfenikolu boli sterilizované cirkulujúcou parou;
3/ Injekčný olej, tuková matrica, ampulka s použitím metódy sterilizácie suchým teplom;
4/ Aseptický vzduch v miestnosti, povrch operačného stola: metóda ultrafialovej sterilizácie alebo metóda plynovej fumigácie;
5/ Ručné, aseptické vybavenie: metóda chemickej sterilizácie
6/ Inzulínová injekcia a iné biologické produkty: filtračná sterilizačná metóda
V. Súvisiace rovnice
1. Noyesova-Whitneyho rovnica: opisuje rýchlosť rozpúšťania tuhých liečiv.
2. Kritická relatívna vlhkosť zmesi
hygroskopickosť prášku P68)
3. Cena výmenyčapík P87)
4.Poiseuileho vzorec: opíšte faktory ovplyvňujúce filtráciu (vstrek P124)
5. Výpočtový vzorec izotonickej regulácie metódou znižovania bodu tuhnutiavstrekovanie P156)
6. Výpočet hodnoty HLB zmiešanej povrchovo aktívnej látkykvapalina P178)
Príslušná technológia prípravy
1. Mikrokapsula: kondenzačná metóda (jednoduchá, komplexná), metóda rozpúšťadlo-nerozpúšťadlo, metóda meniacej sa teploty, metóda sušenia kvapalinou, metóda sušenia rozprašovaním, metóda sprejovej kondenzácie, metóda vzduchovej suspenzie, metóda kondenzácie rozhrania, metóda radiačného sieťovania
2. Inklúzna zlúčenina: metóda nasýteného vodného roztoku, metóda mletia, metóda sušenia mrazom, metóda sušenia rozprašovaním
3. Tuhé disperzie: metóda tavenia, metóda rozpúšťadla, metóda rozpúšťadla – metóda topenia, metóda sušenia rozprašovaním, metóda mletia
4. Lipozómy: injekčná metóda, metóda disperzie tenkých vrstiev, metóda ultrazvukovej disperzie, metóda odparovania s reverznou fázou, metóda sušenia mrazom
5. Mikroguľôčky: emulgácia – metóda vytvrdzovania, metóda sušenia rozprašovaním, metóda sušenia kvapalinou
6. Nanočastice: micelárna polymerizácia, emulzná polymerizácia, medzifázová polymerizácia, metóda sušenia kvapaliny
7. Peleta: metóda varnej granulácie, metóda sprejovej granulácie, metóda poťahovacej nádoby, metóda extrúznej sféricity, metóda odstredivého projektilu, metóda sušenia kvapaliny
8 čapík: metóda horúcej taveniny, metóda lisovania za studena, metóda miesenia
9. Masť: metóda mletia, metóda tavenia, metóda emulgácie
10 filmové činidlo: metóda vytvárania filmu s homogenizovanou kašou, metóda vytvárania filmu tlakovým tavením, metóda výroby kompozitného filmu
Sedem, reprezentatívne doplnky
1. Mikrokapsula: želatína – arabská guma
2. Inklúzna zlúčenina: cyklodextrín
3. Tuhá disperzia: PEG, PVP
4. Lipozómy: fosfolipid-cholesterol
5. Mikrosféry: želatína, albumín, PLA atď
6. Čapíok: kakaové maslo
7. Masť: Vazelína atď
8 filmové činidlo: PVA
Osem, niekoľkokrát
1. Sterilizovaná ampulka sa nechá stáť najviac 24 hodín;
2. Skladovanie vody na injekciu nepresiahne 12 hodín;
3. Sterilizácia všeobecných injekcií sa ukončí do 12 hodín po zaliatí;
4. Príprava infúzie a roztoku sa musí ukončiť do 4 hodín po sterilizácii
9. Položky kontroly kvality súvisiace s farmaceutickými prípravkami
1. Tablety: vlastnosti vzhľadu; Rozdiel v hmotnosti plátkov; Tvrdosť a krehkosť; Dezintegračný stupeň; Rozpustenie alebo uvoľnenie; Jednotnosť obsahu
2. Dispergačné činidlo: rovnomernosť; Vlhkosť. Rozdiel v nakladacom množstve; Zdravotné vyšetrenie; Kontrola zrnitosti
3. Granule: vzhľad; Veľkosť častíc; Suchá strata hmotnosti; tavenina; Rozdiel zaťaženia
4. Kapsula: vzhľad; Vlhkosť. Rozdiel v nakladacom množstve; Rozpad a rozpustenie.
5. Tabletky na vysadenie: rozdiel v hmotnosti; Kontrola časového limitu rozpustenia atď.
6. Čapíok: vzhľad; Rozdiel v hmotnosti; časový limit topenia; rozsah teploty topenia; Test rozpúšťania in vitro a test absorpcie in vivo
7. Sadra: veľkosť častíc; zaťaženie; mikrobiálny limit; Hlavný obsah drogy; Fyzikálne vlastnosti; stimul; Stabilita; Uvoľňovanie, penetrácia a absorpcia liečiv v masti.
8. Transdermálne náplasti: rozdiel v hmotnosti; Rozdiel v oblasti; Jednotnosť obsahu; Stupeň uvoľnenia atď.
10. Rôzne definície
1. Mikrokapsula: je to malá kapsula vytvorená obalením tuhého alebo tekutého liečiva (nazývaného jadro kapsuly) do prírodného alebo syntetického polymérneho materiálu (nazývaného materiál kapsuly). 1-5000 mikrónov
2. Peleta: označuje sférickú entitu s priemerom menším ako 2,5 mm zloženú z liečiv a pomocných látok.
3. Mikrosféra: mikroskopická sférická entita skeletového typu vytvorená rozpustením alebo disperziou liečiv v rámci polymérnych materiálov, s veľkosťou častíc zvyčajne medzi 1 a 250 μm.
4. Nanočastice: tuhé koloidné častice zložené z polymérnych látok s veľkosťou častíc v rozmedzí 10 ~ 1000 nm.
5. Činidlo kvapkajúcej pilulky: označuje tuhé alebo kvapalné liečivá a vhodné látky (všeobecne známe ako matrica), zahrievanie taviacej zmesi, kvapky do miešateľného kondenzátu, kontrakčná kondenzácia a vyrobené z prípravku malých peliet.
Čas odoslania: september 09-2022