Etylcelulóza (EC)je semi-syntetická polymérna zlúčenina získaná etyláciou prírodnej rastlinnej celulózy. Bežná molekulárna štruktúra sa skladá z glukózových jednotiek spojených pomocou p-1,4-glykozidických väzieb. Vzhľadom na svoju vynikajúcu biokompatibilitu, netoxicitu, dobrú kontrolovateľnosť a hojné zdroje sa etylcelulóza široko používa vo farmaceutických prípravkoch, najmä vo farmaceutickom priemysle.
1. Základné vlastnosti etylcelulózy
Etylcelulóza má vysokú biokompatibilitu a môže existovať v ľudskom tele po dlhú dobu bez toho, aby vyvolala toxické reakcie. Jeho chemická štruktúra jej dodáva dobrú hydrofóbnosť, stabilitu, kyselinu a alkalický odpor a určité riadené uvoľňovacie vlastnosti. Okrem toho je etylcelulóza nerozpustná vo vode, ale rozpustná v organických rozpúšťadlách, ako je etanol, chloroforma, acetón atď. Tieto vlastnosti mu dodávajú širokú škálu vyhliadok na aplikáciu vo farmaceutických prípravkoch.
2. Aplikácia etylcelulózy vo farmaceutických prípravkoch
Aplikácia etylcelulózy je veľmi široká, pokrýva ústne prípravky, injekcie, vonkajšie prípravky a mnoho ďalších aspektov. Nasleduje niekoľko hlavných aplikácií etylcelulózy vo farmaceutických prípravkoch.
2.1 Preparáty s kontrolovaným uvoľňovaním na perorálne lieky
Najbežnejšou aplikáciou etylcelulózy je činidlo s kontrolovaným uvoľňovaním, najmä pri prípravách na orálne lieky s kontrolovaným uvoľňovaním. Vďaka hydrofóbnej povahe a kontrolovateľnosti etylcelulózy z neho robí ideálny materiál na uvoľnenie s trvalým uvoľňovaním. Pri prípravkoch na uvoľnenie s trvalým uvoľňovaním liečiva môže etylcelulóza oneskoriť mieru uvoľňovania lieku vytvorením filmu, čím sa dosiahne účel predĺženia liekového účinku. Upravením molekulovej hmotnosti etylcelulózy, hrúbky vrstvy potiahnutia a typu vybraného rozpúšťadla je možné riadiť rýchlosť uvoľňovania a uvoľňovací režim liečiva.
Na prípravu tabliet s trvalým uvoľňovaním s pevným uvoľňovaním v perorálnom uvoľňovaní sa často používa etylcelulóza. Liečivo je zabalené do filmu etylcelulózy. Proces uvoľňovania liečiva môže byť kontrolovaný opuchom a rozpustnosťou filmu a penetráciou rozpúšťadla. Podľa rôznych formulácií a podmienok procesov môže etylcelulóza účinne kontrolovať čas uvoľňovania lieku, skrátiť počet časov dávkovania a zlepšiť dodržiavanie predpisov pacienta.
2,2 drogový filmový náter
Pri prípravkoch na lieky sa etylcelulóza bežne používa aj na povlak filmov, najmä pri orálnych tuhých prípravkoch, ako sú tablety, granule a kapsuly. Ako materiál na potiahnutie filmu má etylcelulóza dobré vlastnosti tvoriace filmy, plynulosť a mechanickú pevnosť, ktoré môžu poskytnúť ochranu pre častice liečiva a zabrániť degradovaniu liečiva alebo podráždeniu gastrointestinálneho traktu v prostredí žalúdočnej kyseliny. Zároveň môže etylcelulózový film kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva, najmä úpravou hrúbky filmu a použitím rôznych rozpúšťadiel, je možné dosiahnuť rôzne krivky uvoľňovania.
Ako materiál poťahovania môže etylcelulóza tiež zlepšiť chuť liečiva, vyhnúť sa horkosti alebo nepohodlia a zvýšiť prijatie pacienta.
2.3 Emulzia a micelárne prípravky
Vďaka svojej rozpustnosti a povrchovej aktivite sa etylcelulóza široko používa aj pri emulziách a micelárnych prípravkoch. Pri príprave emulzií môže etylcelulóza ako emulgátor a stabilizátor účinne zlepšiť rozpustnosť liečiva a predĺžiť účinnosť liečiva. Najmä v prípade niektorých liekov rozpustných v tukoch môže etylcelulóza pomôcť stabilne rozptýliť liečivo vo vodnej fáze, znížiť zrážanie liečiva vo vode a zlepšiť biologickú dostupnosť liečiva.
V micelárnych prípravkoch môže etylcelulóza ako stabilizátor tvoriť stabilnú micelárnu štruktúru liečiva, čím sa zlepší rozpustnosť a biologická dostupnosť liečiva v tele, najmä pre niektoré slabo rozpustné lieky.
2.4 Topické prípravky na lieky
Kimacell®etylcelulóza sa tiež široko používa v topických prípravkoch na lieky, najmä pri príprave masť, krémov, gélov a iných prípravkov. Ako zahusťovadlo, bývalý film a stabilizátor, etylcelulóza môže zlepšiť šírenie, adhéziu a rovnomernosť lokálnych liekov. V lokálnych prípravkoch, ako sú masti a krémy, môže etylcelulóza zlepšiť viskozitu a stabilitu prípravkov, čím sa zabezpečí rovnomerné rozdelenie a trvalé uvoľňovanie liečiva počas používania.
2,5 systém nosiča liekov
Etylcelulóza sa môže tiež použiť ako nosič liečiva, najmä pri príprave nanokarálov a mikronakriev. Etylcelulóza môže tvoriť komplexy s molekulami liečiva, aby sa zabezpečila lepšia kontrola dodávania liečiva. V nanocerrierových systémoch môžu byť povrchové vlastnosti etylcelulózy zvýšené chemickou modifikáciou alebo fyzikálnou liečbou, aby sa ďalej zlepšilo výkonnosť zaťaženia liečiva a rýchlosti uvoľňovania.
3. Výhody a výzvy etylcelulózy
Ako pomocník pre prípravky liečiva má kimacell®etylcelulóza mnoho výhod. Má dobrú biokompatibilitu a biologicky odbúrateľnosť, čo môže znížiť negatívne účinky na ľudské telo; Môže účinne regulovať uvoľňovanie liekov a zlepšiť terapeutický účinok liekov; Okrem toho je technológia spracovania etylcelulózy zrelá, široko používaná, lacná a vhodná na veľkú výrobu. Etylcelulóza však čelí aj niektorým výzvam. Napríklad pri určitých extrémnych hodnotách pH alebo vysokých podmienok teploty sa môže stabilita etylcelulózy znížiť, čo môže ovplyvniť jeho aplikačný účinok v špecifických prostrediach.
EtylcelulózaMá širokú škálu vyhliadok na aplikáciu vo farmaceutických prípravkoch, najmä v oblastiach prípravkov na kontrolované uvoľnenie, filmových povlakov, emulzií a topických prípravkov. Vďaka vynikajúcim fyzikálnym a chemickým vlastnostiam z neho robí nevyhnutnú pomocnú látku vo farmaceutických prípravkoch. V praktických aplikáciách je však stále potrebné optimalizovať a zlepšovať špecifické typy liekov a prípravné formy, aby sa prekonali svoje výzvy v stabilite, kontrole uvoľňovania atď. A ďalej zlepšovať terapeutický účinok liekov a dodržiavania predpisov pacientov.
Čas príspevku: január-27-2025