මුඛ ඝන මාත්‍රා ආකෘතිවල පොදු ආධාරක

ඝන සූදානම දැනට වෙළඳපොලේ බහුලවම සංසරණය වන සහ වැඩිපුරම භාවිතා වන මාත්‍රා ආකාර වන අතර ඒවා සාමාන්‍යයෙන් ප්‍රධාන ද්‍රව්‍ය සහ අමතර ද්‍රව්‍ය දෙකකින් සමන්විත වේ. Excipients, Excipients ලෙසද හැඳින්වේ, ප්රධාන ඖෂධය හැර ඝන සූදානමක ඇති සියලුම අතිරේක ද්රව්ය සඳහා සාමාන්ය පදය යොමු කරයි. සහායකවල විවිධ ගුණාංග සහ ක්‍රියාකාරකම් අනුව, ඝණ සූදානමේ සහායක ද්‍රව්‍ය බොහෝ විට බෙදා ඇත: පිරවුම්, බන්ධන, විඝටන, ලිහිසි තෙල්, මුදා හැරීමේ නියාමක සහ සමහර විට වර්ණක කාරක සහ රසකාරක ද සකස් කිරීමේ අවශ්‍යතා අනුව එකතු කළ හැකිය. වැඩිදියුණු කිරීම හෝ සංයුතියේ පෙනුම සහ රසය සකස් කිරීම.
ඝන සූදානමක සහායක ද්රව්ය ඖෂධීය භාවිතය සඳහා අවශ්යතාවයන් සපුරාලිය යුතු අතර පහත සඳහන් ලක්ෂණ තිබිය යුතුය: ①එය ඉහළ රසායනික ස්ථායීතාවයක් තිබිය යුතු අතර ප්රධාන ඖෂධය සමඟ භෞතික හා රසායනික ප්රතික්රියා කිසිවක් නොතිබිය යුතුය; ②එය ප්‍රධාන ඖෂධයේ චිකිත්සක බලපෑම සහ අන්තර්ගත නිර්ණය කෙරෙහි බල නොපායි; ③මිනිස් සිරුරට හානියක් නැත හානිකර, විෂ පහක්, අහිතකර ප්රතික්රියා නොමැත.
1. පිරවුම (තුනී)
ප්‍රධාන ඖෂධයේ අඩු මාත්‍රාව නිසා සමහර ඖෂධවල මාත්‍රාව ඇතැම් විට මිලිග්‍රෑම් කිහිපයක් හෝ ඊට අඩු වන අතර එය පෙති සෑදීමට හෝ සායනික පරිපාලනයට හිතකර නොවේ. එබැවින්, ප්රධාන ඖෂධ අන්තර්ගතය 50mg ට වඩා අඩු වන විට, තනුක ලෙසද හැඳින්වෙන ෆිලර් නිශ්චිත මාත්රාවක් එකතු කිරීම අවශ්ය වේ.
පරිපූර්ණ පිරවුමක් භෞතික විද්‍යාත්මකව හා රසායනිකව නිෂ්ක්‍රීය විය යුතු අතර ඖෂධයේ ක්‍රියාකාරී ද්‍රව්‍යයේ ජෛව උපයෝගීතාවයට බලපාන්නේ නැත. බහුලව භාවිතා වන පිරවුම් වලට ප්‍රධාන වශයෙන් ඇතුළත් වන්නේ: ① තිරිඟු පිෂ්ඨය, ඉරිඟු පිෂ්ඨය සහ අර්තාපල් පිෂ්ඨය ඇතුළුව පිෂ්ඨය, ඒවා අතර ඉරිඟු පිෂ්ඨය බහුලව භාවිතා වේ; ස්වභාවධර්මයේ ස්ථායී, ජලාකර්ෂණීයතාවයෙන් අඩු, නමුත් සම්පීඩනය දුර්වලයි; ② ලැක්ටෝස්, විශිෂ්ට ගුණාංග සහ සම්පීඩනය , හොඳ ද්රවශීලතාවය; ③ සුක්‍රෝස්, ශක්තිමත් ජලාකර්ෂණ ගුණයක් ඇත; ④ සංකෝචනය කළ හැකි පිෂ්ඨය ලෙසද හැඳින්වෙන පූර්වජලටින් කළ පිෂ්ඨය හොඳ සම්පීඩ්‍යතාවක්, ද්‍රවශීලතාවයක් සහ ස්වයං ලිහිසි බවක් ඇත; ⑤ MCC ලෙස හඳුන්වන ක්ෂුද්‍ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස්, ශක්තිමත් බන්ධන හැකියාව සහ හොඳ සම්පීඩ්‍යතාවයක් ඇත; "වියළි බයින්ඩර්" ලෙස හැඳින්වේ; ⑥ඉහත පිරවුම් සමඟ සසඳන විට මැනිටෝල් තරමක් මිල අධික වන අතර බොහෝ විට සියුම් රසයක් ඇති හපන ටැබ්ලට් වල භාවිතා වේ; ⑦අකාබනික ලවණ, ප්‍රධාන වශයෙන් කැල්සියම් සල්ෆේට්, කැල්සියම් පොස්පේට්, කැල්සියම් කාබනේට්, ආදිය ඇතුළුව, සාපේක්ෂව ස්ථායී භෞතික හා රසායනික ගුණ ඇත.
2. තෙත් කිරීමේ නියෝජිතයා සහ මැලියම්
තෙත් කිරීමේ කාරක සහ බන්ධක යනු කැට ගැසීමේ පියවරේදී එකතු කරන අමතර ද්‍රව්‍ය වේ. තෙත් කිරීමේ නියෝජිතයා දුස්ස්රාවී නොවේ, නමුත් ද්රව්යය තෙත් කිරීමෙන් ද්රව්යයේ දුස්ස්රාවීතාවය ඇති කරන ද්රවයකි. බහුලව භාවිතා වන තෙත් කිරීමේ නියෝජිතයන් ප්‍රධාන වශයෙන් ආසවනය කළ ජලය සහ එතනෝල් ඇතුළත් වන අතර ඒ අතර ආසවනය කළ ජලය පළමු තේරීම වේ.
මැලියම් යනු දුස්ස්රාවී නොවන හෝ ප්‍රමාණවත් නොවන දුස්ස්රාවී ද්‍රව්‍ය සුදුසු දුස්ස්රාවීතාවයකින් ලබා දීම සඳහා තමන්ගේම දුස්ස්රාවීතාවය මත රඳා පවතින සහායක ද්‍රව්‍ය වේ. බහුලව භාවිතා වන ඇලවුම් වලට ප්‍රධාන වශයෙන් ඇතුළත් වන්නේ: ① බහුලව භාවිතා වන මැලියම් වලින් එකක් වන පිෂ්ඨය පොහොර මිළ අඩුයි , සහ හොඳ කාර්ය සාධනයක් ඇති අතර බහුලව භාවිතා වන සාන්ද්‍රණය 8%-15%; ②Methylcellulose, ලෙස හඳුන්වන, හොඳ ජල ද්‍රාව්‍යතාවයක් ඇත; ③HPC ලෙස හඳුන්වන Hydroxypropylcellulose කුඩු සෘජු පෙති බන්ධකයක් ලෙස භාවිතා කළ හැක; ④ Hydroxypropylmethylcellulose, HPMC ලෙස හැඳින්වේ, ද්රව්යය සීතල වතුරේ දිය වේ; ⑤CMC-Na ලෙස හඳුන්වන Carboxymethylcellulose සෝඩියම්, දුර්වල සම්පීඩ්‍යතා සහිත ඖෂධ සඳහා සුදුසු ය; ⑥එතිල්සෙලියුලෝස්EC ලෙසින් හඳුන්වනු ලබන අතර, ද්‍රව්‍යය ජලයේ දිය නොවන නමුත් එතනෝල් වල ද්‍රාව්‍ය වේ; ⑦PVP ලෙස හඳුන්වන Povidone, ද්‍රව්‍යය අතිශයින්ම ජලාකර්ෂණීය, ජලයේ සහ එතනෝල්වල ද්‍රාව්‍ය වේ; ⑧ඊට අමතරව, පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල් (PEG ලෙස හැඳින්වේ), ජෙලටින් වැනි ද්‍රව්‍ය ඇත.
3. විසංයෝජනය
විඝටනයන් යනු ආමාශ ආන්ත්රයික තරලවල පෙතිවල සියුම් අංශු බවට පත් කිරීම වේගවත් කිරීම ප්රවර්ධනය කරන සහායක ද්රව්ය වේ. තිරසාර-නිදහස් පෙති, පාලිත-නිදහස් පෙති, සහ හපන ටැබ්ලට් වැනි විශේෂ අවශ්‍යතා සහිත මුඛ පෙති හැර, සාමාන්‍යයෙන් විඝටන ද්‍රව්‍ය එකතු කළ යුතුය. බහුලව භාවිතා වන විඝටන ද්රව්ය වන්නේ: ① වියළි පිෂ්ඨය, දිය නොවන හෝ තරමක් ද්රාව්ය ඖෂධ සඳහා සුදුසු ය; ② CMS-Na ලෙස හඳුන්වන කාබොක්සිමීතයිල් පිෂ්ඨය සෝඩියම්, මෙම ද්‍රව්‍යය ඉහළ කාර්යක්ෂම විඝටකයකි; ③ අඩු ආදේශක හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස්, L -HPC ලෙස හැඳින්වේ, එය ජලය අවශෝෂණය කිරීමෙන් පසු වේගයෙන් ඉදිමෙයි; ④ Cross-linked methyl cellulose සෝඩියම්, CCMC-Na ලෙස සඳහන්; ද්‍රව්‍යය පළමුව ජලයේ ඉදිමී පසුව දිය වී එතනෝල් වල දිය නොවේ; අවාසිය නම් එය ශක්තිමත් ජලාකර්ෂණීයතාවයක් ඇති අතර එය බහුලව භාවිතා වන effervescent tablets හෝ chewable tablets; ⑥Effervescent disintegrants ප්‍රධාන වශයෙන් සෝඩියම් බයිකාබනේට් සහ සිට්‍රික් අම්ල මිශ්‍රණයක් ඇතුළත් වන අතර සිට්‍රික් අම්ලය, ෆුමරික් අම්ලය සහ සෝඩියම් කාබනේට් ද භාවිතා කළ හැක, පොටෑසියම් කාබනේට් සහ පොටෑසියම් බයිකාබනේට් ආදිය.
4. ලිහිසි තෙල්
ලිහිසි තෙල් පුළුල් ලෙස කාණ්ඩ තුනකට බෙදිය හැකි අතර, ග්ලයිඩන්ට්, ප්‍රති-ඇලවුම් කාරක සහ පටු අර්ථයකින් ලිහිසි තෙල්. ① Glidant: එහි ප්‍රධාන කාර්යය වන්නේ අංශු අතර ඝර්ෂණය අඩු කිරීම, කුඩු වල ද්‍රවශීලතාවය වැඩි දියුණු කිරීම සහ ටැබ්ලට් බරෙහි වෙනස අඩු කිරීමට උපකාර කිරීමයි; ② ප්‍රති-ඇලවුම් කාරකය: එහි ප්‍රධාන කාර්යය වන්නේ ටැබ්ලට් සම්පීඩනය අතරතුර ඇලවීම වැළැක්වීමයි, ටැබ්ලට් සම්පීඩනයේ සුමට ක්‍රියාකාරිත්වය සහතික කිරීම සඳහා, එය ටැබ්ලට් වල පෙනුම වැඩි දියුණු කළ හැකිය; ③ චෛත්‍ය ලිහිසි තෙල්: ටැබ්ලට් සම්පීඩනය සහ තෙරපීම සුමට ලෙස ක්‍රියාත්මක වීම සහතික කිරීම සඳහා ද්‍රව්‍යය සහ අච්චු බිත්තිය අතර ඝර්ෂණය අඩු කරන්න. බහුලව භාවිතා වන ලිහිසි තෙල් (පුළුල් අර්ථයකින්) ටැල්ක් කුඩු, මැග්නීසියම් ස්ටීරේට් (MS), ක්ෂුද්‍ර සිලිකා ජෙල්, පොලිඑතිලීන් ග්ලයිකෝල්, සෝඩියම් ලෝරිල් සල්ෆේට්, හයිඩ්‍රජනීකෘත එළවළු තෙල් යනාදිය ඇතුළත් වේ.
5. මුදා හැරීමේ මොඩියුලේටරය
ඖෂධය නිශ්චිත වේගයකින් රෝගියාගේ ස්ථානයට ලබා දීම සහ පටකවල හෝ ශරීර තරලවල යම් සාන්ද්‍රණයක් පවත්වා ගැනීම සහතික කිරීම සඳහා මුඛ පෙතිවල ඇති මුදා හැරීමේ නියාමකයින් මුඛ තිරසාර මුදා හැරීමේ සූදානම තුළ ඖෂධ මුදා හැරීමේ වේගය සහ මට්ටම පාලනය කිරීම සඳහා සුදුසු වේ. , එමගින් අපේක්ෂිත චිකිත්සක බලපෑම ලබා ගැනීම සහ විෂ සහිත සහ අතුරු ආබාධ අඩු කිරීම. බහුලව භාවිතා වන මුදා හැරීමේ නියාමකයින් ප්‍රධාන වශයෙන් අනුකෘති වර්ගය, චිත්‍රපට-ආලේපිත මන්දගාමී-නිදහස් පොලිමර් සහ ඝණීකාරක ලෙස බෙදා ඇත.
(1) Matrix ආකාරයේ මුදා හැරීමේ මොඩියුලේටරය
①හයිඩ්‍රොෆිලික් ජෙල් ඇටසැකිලි ද්‍රව්‍ය: මත්ද්‍රව්‍ය මුදා හැරීම පාලනය කිරීම සඳහා ජෙල් බාධකයක් සෑදීමට ජලයට නිරාවරණය වන විට එය ඉදිමී, බහුලව භාවිතා වන්නේ මෙතිල් සෙලියුලෝස්, කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස්, හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස්, පොවිඩෝන්, කාබෝමර්, ඇල්ජිනික් අම්ලය ලුණු, චිටෝසන් යනාදියයි.
② දිය නොවන ඇටසැකිලි ද්‍රව්‍ය: දිය නොවන ඇටසැකිලි ද්‍රව්‍ය යනු ජලයේ දිය නොවන හෝ අවම ජල ද්‍රාව්‍යතාවයක් ඇති ඉහළ අණුක බහුඅවයවයකි. බහුලව භාවිතා වන්නේ එතිල් සෙලියුලෝස්, පොලිඑතිලීන්, පස් විෂ සහිත පොලිඑතිලීන්, පොලිමෙතක්‍රිලික් අම්ලය, එතිලීන්-වයිනයිල් ඇසිටේට් කෝපොලිමර්, සිලිකොන් රබර් යනාදියයි.
③ Bioerodible රාමු ද්‍රව්‍ය: බහුලව භාවිතා වන bioerodible රාමු ද්‍රව්‍ය ප්‍රධාන වශයෙන් සත්ව මේදය, හයිඩ්‍රජනීකෘත එළවළු තෙල්, මී මැස්සන්, stearyl ඇල්කොහොල්, carnauba ඉටි, glyceryl monostearate යනාදිය ඇතුළත් වේ. එය ජලයේ ද්‍රාව්‍ය ඖෂධ ද්‍රාවණය සහ මුදා හැරීමේ ක්‍රියාවලිය ප්‍රමාද කළ හැක.
(2) ආලේපිත මුදා හැරීමේ විකරණකාරකය
① දිය නොවන බහු අවයවීය ද්රව්ය: EC වැනි පොදු දිය නොවන ඇටසැකිලි ද්රව්ය.
②Enteric බහු අවයවික ද්‍රව්‍ය: පොදු enteric polymer ද්‍රව්‍යවලට ප්‍රධාන වශයෙන් ඇක්‍රිලික් දුම්මල, L-වර්ගය සහ S-වර්ගය, hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate (HPMCAS), සෙලියුලෝස් ඇසිටේට් තැලේට් (CAP), හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල්මෙතයිල්සෙලියුලෝස් වල ලක්ෂණ ඉවත් කරයි. බඩවැල් යුෂ වල ඉහත ද්‍රව්‍ය, සහ භූමිකාවක් ඉටු කිරීම සඳහා නිශ්චිත කොටස්වල දිය වේ.
6. වෙනත් උපාංග
ඉහත බහුලව භාවිතා වන උපකාරක ද්‍රව්‍යවලට අමතරව, ඖෂධ පරිපාලනයේ අවශ්‍යතා වඩා හොඳින් සපුරාලීම සඳහා, ඖෂධ හඳුනාගැනීම වැඩි දියුණු කිරීම හෝ අනුකූලතාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා වෙනත් අමතර ද්‍රව්‍ය සමහර විට එකතු කරනු ලැබේ. උදාහරණයක් ලෙස, වර්ණ ගැන්වීම, රසකාරක සහ රසකාරක කාරක.
①වර්ණ කාරකය: මෙම ද්‍රව්‍යය එකතු කිරීමේ ප්‍රධාන අරමුණ වන්නේ ටැබ්ලටයේ පෙනුම වැඩි දියුණු කිරීම සහ එය හඳුනා ගැනීම සහ වෙන්කර හඳුනා ගැනීම පහසු කිරීමයි. සාමාන්යයෙන් භාවිතා කරන වර්ණක ඖෂධීය පිරිවිතරයන් සපුරාලිය යුතු අතර, එකතු කරන ලද ප්රමාණය සාමාන්යයෙන් 0.05% නොඉක්මවිය යුතුය.
②ඇරෝමැටික සහ රසකාරක: ඇරෝමැටික සහ රසකාරකවල ප්‍රධාන අරමුණ වන්නේ හපන පෙති සහ මුඛයෙන් විඝටනය වන පෙති වැනි ඖෂධවල රසය වැඩි දියුණු කිරීමයි. සාමාන්යයෙන් භාවිතා කරන සුවඳ ද්රව්ය ප්රධාන වශයෙන් සාරය, විවිධ ඇරෝමැටික තෙල් ආදිය ඇතුළත් වේ. බහුලව භාවිතා වන රසකාරක ප්‍රධාන වශයෙන් සුක්‍රෝස්, ඇස්පාර්ටේම් යනාදිය ඇතුළත් වේ.