ඖෂධීය සහායක සෙලියුලෝස් ඊතර්

ස්වාභාවික සෙලියුලෝස් ඊතර් යනු ශ්‍රේණියක් සඳහා වන සාමාන්‍ය යෙදුමකිසෙලියුලෝස් ව්යුත්පන්නඇතැම් තත්ව යටතේ ක්ෂාරීය සෙලියුලෝස් සහ ඊතර්කරණ කාරකයේ ප්‍රතික්‍රියාව මගින් නිපදවනු ලැබේ. එය සෙලියුලෝස් සාර්ව අණු මත ඇති හයිඩ්‍රොක්සයිල් කාණ්ඩ ඊතර් කාණ්ඩ මගින් අර්ධ වශයෙන් හෝ සම්පූර්ණයෙන් ප්‍රතිස්ථාපනය කරන ලද නිෂ්පාදනයකි. සෙලියුලෝස් ඊතර් ඛනිජ තෙල්, ගොඩනැගිලි ද්‍රව්‍ය, ආලේපන, ආහාර, ඖෂධ සහ දෛනික රසායනික ද්‍රව්‍ය යන ක්ෂේත්‍රවල බහුලව භාවිතා වේ. විවිධ ක්ෂේත්‍රවල, ඖෂධ ශ්‍රේණියේ නිෂ්පාදන මූලික වශයෙන් ඉහළ එකතු කළ අගයක් සහිත කර්මාන්තයේ මධ්‍යම සහ ඉහළ මට්ටමේ ක්ෂේත්‍රවල පවතී. දැඩි ගුණාත්මක අවශ්‍යතා හේතුවෙන්, ඖෂධ ශ්‍රේණියේ සෙලියුලෝස් ඊතර් නිෂ්පාදනය ද සාපේක්ෂව දුෂ්කර ය. ඖෂධීය ශ්රේණියේ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය මූලික වශයෙන් සෙලියුලෝස් ඊතර් ව්යවසායන්හි තාක්ෂණික ශක්තිය නියෝජනය කළ හැකි බව පැවසිය හැකිය. සෙලියුලෝස් ඊතර් සාමාන්‍යයෙන් තිරසාර-නිදහස් න්‍යාස පෙති, ආමාශයේ ද්‍රාව්‍ය ආලේපන ද්‍රව්‍ය, තිරසාර-නිදහස් මයික්‍රොකැප්සියුල ආලේපන ද්‍රව්‍ය, තිරසාර-නිදහස් ඖෂධ චිත්‍රපට ද්‍රව්‍ය ආදිය සෑදීම සඳහා අවහිර කරන්නෙකු, අනුකෘති ද්‍රව්‍ය සහ ඝණීකාරකයක් ලෙස එකතු කරනු ලැබේ.

සෝඩියම් කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස්:

Carboxymethyl cellulose sodium (CMC-Na) යනු දේශීය හා විදේශීය විශාලතම නිෂ්පාදනය සහ පරිභෝජනය සහිත සෙලියුලෝස් ඊතර් ප්‍රභේදයයි. එය ක්ලෝරෝඇසිටික් අම්ලය සමඟ ක්ෂාරීකරණය සහ ඊතරීකරණය හරහා කපු සහ ලී වලින් සාදන ලද අයනික සෙලියුලෝස් ඊතර් වේ. CMC-Na යනු බහුලව භාවිතා වන ඖෂධීය සහායකයකි. එය බොහෝ විට ඝන සූදානම සඳහා බන්ධකයක් ලෙස භාවිතා කරයි, ඝණ කිරීෙම් කාරකයක්, ඝණ කිරීෙම් කාරකයක් සහ දියර සූදානම සඳහා අත්හිටුවන කාරකයක්. එය ජල-ද්‍රාව්‍ය අනුකෘතියක් සහ චිත්‍රපට සෑදීමේ ද්‍රව්‍යයක් ලෙසද භාවිතා කළ හැකිය. එය බොහෝ විට තිරසාර (පාලිත) මුදා හැරීමේ සූදානම තුළ තිරසාර-නිදහස් ඖෂධ චිත්‍රපට ද්‍රව්‍ය සහ තිරසාර-නිදහස් අනුකෘති ටැබ්ලට් ලෙස භාවිතා කරයි.

ඖෂධීය සහායකයක් ලෙස සෝඩියම් කාබොක්සිමීතයිල්සෙලුලෝස් වලට අමතරව, ක්‍රොස්කාර්මෙලෝස් සෝඩියම් ඖෂධීය සහායකයක් ලෙසද භාවිතා කළ හැක. Croscarmellose සෝඩියම් (CCMC-Na) යනු අකාබනික අම්ල උත්ප්‍රේරකයක ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ යම් උෂ්ණත්වයකදී (40-80 ° C) හරස් සම්බන්ධක කාරකයක් සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කර පිරිසිදු කරන ලද කාබොක්සිමීතයිල් සෙලියුලෝස් හි ජලයේ දිය නොවන නිෂ්පාදනයකි. හරස් සම්බන්ධක කාරකය ලෙස, propylene glycol, succinic anhydride, maleic anhydride සහ adipic anhydride භාවිතා කළ හැක. Croscarmellose සෝඩියම් වාචික සකස් කිරීමේදී පෙති, කරල් සහ කැට සඳහා විඝටකයක් ලෙස භාවිතා කරයි. එය විඝටනය වීමට කේශනාලිකා සහ ඉදිමීම් බලපෑම් මත රඳා පවතී. එය හොඳ සම්පීඩ්යතාවක් සහ ශක්තිමත් විඝටන බලයක් ඇත. අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර ඇත්තේ ජලයේ ක්‍රොස්කාර්මෙලෝස් සෝඩියම් ඉදිමීමේ මට්ටම අඩු ආදේශක කාමෙලෝස් සෝඩියම් සහ හයිඩ්‍රේටඩ් ක්ෂුද්‍ර ස්ඵටික සෙලියුලෝස් වැනි සාමාන්‍ය විඝටන ද්‍රව්‍යවලට වඩා වැඩි බවයි.

මෙතිල්සෙලියුලෝස්:

මෙතිල් සෙලියුලෝස් (MC) යනු ක්ෂාරීකරණය සහ මෙතිල් ක්ලෝරයිඩ් ඊතරීකරණය හරහා කපු සහ ලී වලින් සාදන ලද අයනික නොවන සෙලියුලෝස් තනි ඊතර් වේ. Methylcellulose විශිෂ්ට ජල ද්‍රාව්‍යතාවක් ඇති අතර pH2.0~13.0 පරාසයේ ස්ථායී වේ. එය ඖෂධීය උපකාරක ද්‍රව්‍යවල බහුලව භාවිතා වන අතර, උපභාෂා පෙති, අභ්‍යන්තර මාංශ පේශි එන්නත්, අක්ෂි සූදානම, මුඛ කරල්, මුඛ අත්හිටුවීම්, මුඛ පෙති සහ දේශීය සූදානම සඳහා භාවිතා වේ. මීට අමතරව, තිරසාර-නිදහස් සූදානමේදී, MC හයිඩ්‍රොෆිලික් ජෙල් අනුකෘති තිරසාර-නිදහස් සූදානම, ආමාශයික-ද්‍රාව්‍ය ආලේපන ද්‍රව්‍ය, තිරසාර-නිදහස් මයික්‍රොකැප්සියුල ආලේපන ද්‍රව්‍ය, තිරසාර-නිදහස් ඖෂධ චිත්‍රපට ද්‍රව්‍ය යනාදිය ලෙස භාවිතා කළ හැකිය.

හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල් සෙලියුලෝස්:

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) යනු ක්ෂාරීකරණය, ප්‍රොපිලීන් ඔක්සයිඩ් සහ මෙතිල් ක්ලෝරයිඩ් ඊතරීකරණය හරහා කපු සහ ලී වලින් සාදන ලද අයනික නොවන සෙලියුලෝස් මිශ්‍ර ඊතර් වර්ගයකි. එය ගන්ධ රහිත, රස රහිත, විෂ සහිත නොවන, සීතල වතුරේ දිය වන අතර උණු වතුරේ ජෙල් වේ. Hydroxypropyl methylcellulose යනු සෙලියුලෝස් මිශ්‍ර ඊතර් ප්‍රභේදයක් වන අතර එහි නිෂ්පාදනය, මාත්‍රාව සහ ගුණාත්මකභාවය පසුගිය වසර 15 තුළ චීනයේ වේගයෙන් වැඩි වෙමින් පවතී. එය දේශීය හා විදේශීය වශයෙන් බහුලව භාවිතා වන ඖෂධ අතිරේකයකි. ඉතිහාසය වසර. වර්තමානයේ, HPMC හි යෙදුම ප්‍රධාන වශයෙන් පහත අංශ පහෙන් පිළිබිඹු වේ:

එකක් බන්ධකයක් සහ විසංයෝජනයක් ලෙස ය. බන්ධකයක් ලෙස, HPMC ඖෂධය තෙත් කිරීමට පහසු වන අතර, එය ජලය අවශෝෂණය කිරීමෙන් පසු සිය ගුණයකින් ප්‍රසාරණය කළ හැකි අතර, එමඟින් ටැබ්ලටයේ ද්‍රාවණ අනුපාතය හෝ මුදා හැරීමේ වේගය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි දියුණු කළ හැකිය. HPMC සතුව ප්‍රබල දුස්ස්‍රාවිතාවක් ඇති අතර එමඟින් අංශු දුස්ස්‍රාවීතාවය වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර හැපෙනසුළු හෝ බිඳෙන සුළු වයනය සහිත අමුද්‍රව්‍යවල සම්පීඩනය වැඩි දියුණු කළ හැකිය. අඩු දුස්ස්රාවීතාවයකින් යුත් HPMC බන්ධන සහ විඝටනකාරක ලෙස භාවිතා කළ හැකි අතර, ඉහළ දුස්ස්රාවීතාවය ඇති ඒවා බන්ධන ලෙස පමණක් භාවිතා කළ හැකිය.

දෙවැන්න වාචික සූදානම සඳහා තිරසාර සහ පාලිත මුදා හැරීමේ ද්රව්යයක් ලෙසය. HPMC යනු තිරසාර-නිදහස් සූදානමක බහුලව භාවිතා වන හයිඩ්‍රොජෙල් අනුකෘති ද්‍රව්‍යයකි. අඩු දුස්ස්‍රාවීතා ශ්‍රේණියේ (5-50mPa·s) HPMC බන්ධක, විස්කෝසිෆයර් සහ අත්හිටුවීමේ කාරකය ලෙස භාවිතා කළ හැකි අතර, කැප්සියුල, හයිඩ්‍රොජෙල් න්‍යාසය සඳහා මිශ්‍ර ද්‍රව්‍ය අවහිර කිරීමේ කාරකය සැකසීම සඳහා ඉහළ දුස්ස්රාවීතා ශ්‍රේණියේ (4000-100000mPa·s) HPMC භාවිතා කළ හැක. දිගු-නිදහස් ටැබ්ලට්. HPMC ආමාශ ආන්ත්රයික තරලයේ ද්රාව්ය වේ, හොඳ සංකෝචනය, හොඳ ද්රවශීලතාවය, ප්රබල ඖෂධ පැටවීමේ ධාරිතාව සහ PH මගින් බලපෑමට ලක් නොවන ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ ලක්ෂණ වල වාසි ඇත. එය තිරසාර-නිදහස් සකස් කිරීමේ පද්ධතිවල අතිශයින් වැදගත් හයිඩ්‍රොෆිලික් වාහක ද්‍රව්‍යයක් වන අතර බොහෝ විට හයිඩ්‍රොෆිලික් ජෙල් න්‍යාසය සහ තිරසාර මුදා හැරීමේ සූදානම සඳහා ආලේපන ද්‍රව්‍ය ලෙස මෙන්ම ආමාශයික පාවෙන සූදානම සහ තිරසාර-නිදහස් ඖෂධ චිත්‍රපට සැකසීම සඳහා සහායක ද්‍රව්‍ය ලෙසද භාවිතා කරයි.

තෙවැන්න ආලේපන පටල සාදන කාරකයක් ලෙසය. HPMC හොඳ චිත්‍රපට සෑදීමේ ගුණ ඇත. එය විසින් සාදන ලද චිත්රපටය ඒකාකාරී, විනිවිද පෙනෙන සහ දැඩි වන අතර, නිෂ්පාදනය අතරතුර එය ඇලවීම පහසු නැත. විශේෂයෙන් තෙතමනය අවශෝෂණය කිරීමට පහසු සහ අස්ථායී ඖෂධ සඳහා, එය හුදකලා ස්ථරයක් ලෙස භාවිතා කිරීමෙන් ඖෂධයේ ස්ථායීතාවය බෙහෙවින් වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර චිත්රපටයේ වර්ණය වෙනස් වීම වළක්වා ගත හැකිය. HPMC සතුව විවිධ දුස්ස්‍රාවීතා පිරිවිතර ඇත. නිසි ලෙස තෝරාගෙන තිබේ නම්, ආලේපිත ටැබ්ලට් වල ගුණාත්මකභාවය සහ පෙනුම අනෙකුත් ද්රව්ය වලට වඩා උසස් වේ. සාමාන්ය සාන්ද්රණය 2% සිට 10% දක්වා වේ.

සිව්වැන්න කැප්සියුල ද්රව්යයක් ලෙසය. මෑත වසරවලදී, ජෙලටින් කරල් හා සසඳන විට, ගෝලීය සත්ව වසංගත නිතර පැතිරීමත් සමඟ, එළවළු කරල් ඖෂධ සහ ආහාර කර්මාන්තයේ නව සොඳුරිය බවට පත්ව ඇත. එක්සත් ජනපදයේ ෆයිසර් විසින් ස්වභාවික ශාක වලින් HPMC නිස්සාරණය කර VcapTM එළවළු කරල් සකස් කර ඇත. සාම්ප්‍රදායික ජෙලටින් හිස් කැප්සියුල හා සසඳන විට, ශාක කැප්සියුලවල පුළුල් අනුවර්තනය වීමේ වාසි ඇත, හරස් සම්බන්ධක ප්‍රතික්‍රියා වල අවදානමක් නැත සහ ඉහළ ස්ථායීතාවයක් ඇත. ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ අනුපාතය සාපේක්ෂව ස්ථායී වන අතර, තනි වෙනස්කම් කුඩා වේ. මිනිස් සිරුර තුළ විඝටනය වීමෙන් පසුව, එය අවශෝෂණය නොවන අතර ශරීරයෙන් බැහැර කළ හැක ද්රව්යය ශරීරයෙන් බැහැර කරයි. ගබඩා තත්ත්වයන් සම්බන්ධයෙන් ගත් කල, පරීක්ෂණ විශාල සංඛ්‍යාවකින් පසුව, අඩු ආර්ද්‍රතා තත්වයන් යටතේ එය පාහේ බිඳෙනසුලු නොවන අතර, ඉහළ ආර්ද්‍රතා තත්වයන් යටතේ කැප්සියුල කවචයේ ගුණාංග තවමත් ස්ථායී වන අතර, ආන්තික ගබඩා යටතේ ශාක කරල් වල දර්ශක බලපාන්නේ නැත. කොන්දේසි. පැලෑටි කරල් පිළිබඳ ජනතාවගේ අවබෝධය සහ දේශීය හා විදේශීය පොදු වෛද්‍ය සංකල්ප පරිවර්තනය සමඟ, ශාක කරල් සඳහා වෙළඳපල ඉල්ලුම වේගයෙන් වර්ධනය වනු ඇත.

පස්වැන්න අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයෙකු ලෙස ය. අත්හිටුවීමේ ආකාරයේ දියර සකස් කිරීම බහුලව භාවිතා වන සායනික මාත්රා ආකාරයකි, එය විෂමජාතීය විසරණ පද්ධතියක් වන අතර, දිය නොවන ඝන ඖෂධ ද්රව විසරණ මාධ්යයක් තුළ විසුරුවා හරිනු ලැබේ. පද්ධතියේ ස්ථායීතාවය අත්හිටුවීමේ දියර සකස් කිරීමේ ගුණාත්මකභාවය තීරණය කරයි. HPMC කොලොයිඩල් ද්‍රාවණයට ඝන ද්‍රව අන්තර් මුහුණත ආතතිය අඩු කිරීමටත්, ඝන අංශුවල මතුපිට නිදහස් ශක්තිය අඩු කිරීමටත්, විෂම විසරණ පද්ධතිය ස්ථායී කිරීමටත් හැකිය. එය විශිෂ්ට අත්හිටුවීමේ නියෝජිතයෙකි. HPMC 0.45% සිට 1.0% දක්වා අන්තර්ගතයක් සහිත අක්ෂි බිංදු සඳහා ඝණීකාරකයක් ලෙස භාවිතා කරයි.

හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස්:

හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස් (HPC) යනු ක්ෂාරීකරණය සහ ප්‍රොපිලීන් ඔක්සයිඩ් ඊතරීකරණය හරහා කපු සහ ලී වලින් සාදන ලද අයනික නොවන සෙලියුලෝස් තනි ඊතර් වර්ගයකි. HPC සාමාන්‍යයෙන් 40 ° C ට අඩු ජලයේ ද්‍රාව්‍ය වන අතර ධ්‍රැවීය ද්‍රාවක විශාල සංඛ්‍යාවක් වන අතර එහි ක්‍රියාකාරිත්වය හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් කාණ්ඩයේ අන්තර්ගතය සහ බහුඅවයවීකරණයේ මට්ටමට සම්බන්ධ වේ. HPC විවිධ ඖෂධ සමඟ අනුකූල විය හැකි අතර හොඳ අවස්ථිති භාවයක් ඇත.

අඩු ආදේශක හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් සෙලියුලෝස් (L-HPC) ප්‍රධාන වශයෙන් ටැබ්ලට් විසංයෝජනය සහ බන්ධනය ලෙස භාවිතා කරයි. -HPC ටැබ්ලටයේ දෘඪතාව සහ දීප්තිය වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර, ටැබ්ලටය ඉක්මනින් විසුරුවා හැරීමට, ටැබ්ලටයේ අභ්යන්තර ගුණාත්මක භාවය වැඩි දියුණු කිරීමට සහ සුව කිරීමේ බලපෑම වැඩි දියුණු කළ හැකිය.

බෙහෙවින් ආදේශක හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපිල් සෙලියුලෝස් (H-HPC) ඖෂධ ක්ෂේත්‍රයේ පෙති, කැට සහ සියුම් කැට සඳහා බන්ධකයක් ලෙස භාවිතා කළ හැක. H-HPC විශිෂ්ට චිත්රපට සෑදීමේ ගුණ ඇති අතර, ලබාගත් චිත්රපටය දැඩි හා ප්රත්යාස්ථ වේ, එය ප්ලාස්ටිසයිසර් සමඟ සැසඳිය හැකිය. අනෙකුත් තෙතමනය-ප්‍රතිරෝධී ආලේපන කාරක සමඟ මිශ්‍ර කිරීමෙන් චිත්‍රපටයේ ක්‍රියාකාරිත්වය තවදුරටත් වැඩිදියුණු කළ හැකි අතර එය බොහෝ විට ටැබ්ලට් සඳහා චිත්‍රපට ආලේපන ද්‍රව්‍යයක් ලෙස භාවිතා කරයි. H-HPC matrix sustained-release tablets, sustained-release pellets සහ double-layer sustained-release tablets සැකසීම සඳහා matrix ද්‍රව්‍යයක් ලෙසද භාවිතා කළ හැක.

හයිඩ්‍රොක්සයිතයිල් සෙලියුලෝස්

හයිඩ්‍රොක්සයිතයිල් සෙලියුලෝස් (HEC) යනු එතිලීන් ඔක්සයිඩ් ක්ෂාරීකරණය සහ ඊතරීකරණය හරහා කපු සහ ලී වලින් සාදන ලද අයනික නොවන සෙලියුලෝස් තනි ඊතර් වර්ගයකි. වෛද්‍ය ක්‍ෂේත්‍රයේ, HEC ප්‍රධාන වශයෙන් ඝණීකාරකයක්, කොලොයිඩල් ආරක්ෂණ කාරකයක්, ඇලවුම් ද්‍රව්‍යයක්, විසරණයක්, ස්ථායීකාරකයක්, අත්හිටුවීමේ කාරකයක්, චිත්‍රපට සාදන කාරකයක් සහ තිරසාර-නිදහස් ද්‍රව්‍යයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර, දේශීය ඉමල්ෂන්, ආලේපන, අක්ෂි බිංදු සඳහා යෙදිය හැකිය. මුඛ දියර, ඝන ටැබ්ලට්, කැප්සියුල සහ අනෙකුත් මාත්රා ආකෘති. Hydroxyethyl cellulose US Pharmacopoeia/US National Formulary සහ European Pharmacopoeia හි වාර්තා කර ඇත.

එතිල් සෙලියුලෝස්:

එතිල් සෙලියුලෝස් (EC) යනු බහුලව භාවිතා වන ජලයේ දිය නොවන සෙලියුලෝස් ව්‍යුත්පන්නයන්ගෙන් එකකි. EC යනු විෂ නොවන, ස්ථායී, ජලය, අම්ල හෝ ක්ෂාර ද්‍රාවණවල දිය නොවන අතර එතනෝල් සහ මෙතනෝල් වැනි කාබනික ද්‍රාවකවල ද්‍රාව්‍ය වේ. 4/1 (බර) මිශ්‍ර ද්‍රාවකයක් ලෙස ටොලුයින්/එතනෝල් බහුලව භාවිතා වේ. ටැබ්ලට් අවහිර කරන්නන්, ඇලවුම් සහ චිත්‍රපට ආලේපන ද්‍රව්‍ය වැනි, වාහක, ක්ෂුද්‍ර කැප්සියුල සහ ආලේපන චිත්‍රපට සාදන ද්‍රව්‍ය ලෙස බහුලව භාවිතා වන ඖෂධ තිරසාර-නිදහස් සූදානමේ බහුවිධ භාවිතයන් EC සතුව ඇත. විවිධ වර්ගවල matrix sustained-release tablets, ආලේපිත තිරසාර-නිදහස් සූදානම සකස් කිරීම සඳහා මිශ්‍ර ද්‍රව්‍යයක් ලෙස භාවිතා කරයි, තිරසාර-නිදහස් පෙති සහ තිරසාර-නිදහස් මයික්‍රොකැප්සියුල සකස් කිරීම සඳහා කැප්සියුලේෂන් සහායක ද්‍රව්‍ය ලෙස භාවිතා කරයි; ඝන විසරණ සකස් කිරීම සඳහා වාහක ද්රව්යයක් ලෙස ද එය බහුලව භාවිතා කළ හැකිය; ඖෂධීය තාක්ෂණය තුළ චිත්රපට සෑදීමේ ද්රව්යයක් සහ ආරක්ෂිත ආලේපනයක් මෙන්ම, බයින්ඩර් සහ ෆිලර් ලෙස බහුලව භාවිතා වේ. ටැබ්ලටයේ ආරක්ෂිත ආලේපනය ලෙස, එය ටැබ්ලටයේ ආර්ද්රතාවයට සංවේදීතාව අඩු කළ හැකි අතර, තෙතමනය, දුර්වර්ණ වීම සහ නරක් වීමෙන් ඖෂධයට බලපෑම් කිරීම වළක්වා ගත හැකිය; එය සෙමින්-නිදහස් ජෙල් තට්ටුවක් සෑදිය හැක, බහු අවයවකය ක්ෂුද්‍ර කැප්සියුලේට් කරයි, සහ ඖෂධ ආචරණය තිරසාර ලෙස මුදා හැරීම සක්‍රීය කරයි.