HPMC ආලේපන විසඳුම සකස් කරන්නේ කෙසේද?

hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ආෙල්පන විසඳුම් සකස් කිරීම පියවර කිහිපයකින් සමන්විත වන අතර සවිස්තරාත්මකව අවධානය යොමු කිරීම අවශ්ය වේ. HPMC සාමාන්යයෙන් ඖෂධ සහ ආහාර කර්මාන්තවල චිත්රපට ආලේපන ද්රව්යයක් ලෙස භාවිතා කරයි. ආරක්ෂිත තට්ටුවක් සැපයීම, පෙනුම වැඩි දියුණු කිරීම සහ ගිලීමට පහසුකම් සැලසීම සඳහා ආලේපන විසඳුම් පෙති හෝ කැටිති සඳහා යොදනු ලැබේ.

1. HPMC ආලේපනය සඳහා හැඳින්වීම:

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) යනු ශාක තන්තු වලින් ලබාගත් සෙලියුලෝස් මත පදනම් වූ බහු අවයවයකි. එහි චිත්‍රපට සෑදීමේ සහ ඝණ වීමේ ගුණාංග නිසා එය ඖෂධ සහ ආහාර කර්මාන්තවල චිත්‍රපට ආලේපනවල බහුලව භාවිතා වේ.

2. අවශ්ය ද්රව්ය:

Hydroxypropyl methylcellulose කුඩු
ජලය පිරිසිදු කරන්න
ප්ලාස්ටික් හෝ මල නොබැඳෙන වානේ බහාලුම්
ඇවිස්සීමේ උපකරණ (උදා: චුම්බක කලවම් කරන්නා)
මිනුම් උපකරණ (පරිමාණ, මිනුම් සිලින්ඩර)
pH මීටරය
ප්ලාස්ටික් හෝ මල නොබැඳෙන වානේ ආලේපන පෑන්
උණුසුම් වායු උදුන

3. වැඩසටහන:

HPMC කිරා මැන බලන්න:

අපේක්ෂිත ආලේපන සංයුතිය මත පදනම්ව HPMC කුඩු අවශ්ය ප්රමාණය නිවැරදිව කිරා මැන බලන්න. සාන්ද්‍රණය සාමාන්‍යයෙන් 2% සහ 10% අතර වේ.

පිරිසිදු ජලය සකස් කරන්න:

ආලේපනයේ ගුණාත්මක භාවයට බලපාන අපද්රව්ය වලින් තොර බව සහතික කිරීම සඳහා පිරිසිදු ජලය භාවිතා කරන්න. ජලය කාමර උෂ්ණත්වයේ තිබිය යුතුය.

HPMC විසුරුවා හැරීම:

අඛණ්ඩව ඇවිස්සීමත් සමඟ පිරිසිදු කළ ජලයට බර කළ HPMC කුඩු සෙමින් එකතු කරන්න. මෙය ගැටිති ඇතිවීම වළක්වයි.

කලවම් කරන්න:

HPMC කුඩු සම්පූර්ණයෙන්ම ජලයේ විසුරුවා හරින තෙක් චුම්බක ඇවිස්සීමත් හෝ වෙනත් සුදුසු ඇවිස්සීමත් උපකරණයක් භාවිතයෙන් මිශ්රණය කලවම් කරන්න.

pH ගැලපීම:

pH මීටරයක් ​​භාවිතයෙන් HPMC ද්‍රාවණයේ pH අගය මැනීම. අවශ්‍ය නම්, ඒ අනුව කුඩා අම්ලයක් හෝ භෂ්මයක් එකතු කිරීමෙන් pH අගය සකස් කළ හැක. චිත්රපට ආලේපනය සඳහා ප්රශස්ත pH අගය සාමාන්යයෙන් 5.0 සිට 7.0 දක්වා පරාසයක පවතී.

මොයිස්චරයිසින් සහ වයසට යාම:

HPMC ද්‍රාවණය නිශ්චිත කාලයක් සඳහා හයිඩ්‍රේට් කිරීමට සහ වයසට යාමට ඉඩ දෙනු ලැබේ. මෙය චිත්රපට සෑදීමේ ගුණාංග වැඩි දියුණු කරයි. වයසට යාමේ කාලය වෙනස් විය හැකි නමුත් සාමාන්යයෙන් පැය 2 සිට 24 දක්වා පරාසයක පවතී.

පෙරහන:

නොවිසඳුණු අංශු හෝ අපද්‍රව්‍ය ඉවත් කිරීමට HPMC ද්‍රාවණය පෙරන්න. සුමට, පැහැදිලි ආලේපන විසඳුමක් ලබා ගැනීම සඳහා මෙම පියවර අත්යවශ්ය වේ.

දුස්ස්රාවීතාවය ගැලපීම:

විසඳුමේ දුස්ස්රාවීතාවය මැනීම සහ එය අවශ්ය මට්ටමට සකස් කරන්න. දුස්ස්රාවීතාවය ආලේපනයේ ඒකාකාරිත්වය හා ඝණකම බලපායි.

පරීක්ෂණ ගැළපුම:

නිසි ඇලවීම සහ චිත්රපට සෑදීම සහතික කිරීම සඳහා උපස්ථරය (ටැබ්ලට් හෝ කැටිති) සමඟ ආලේපන විසඳුමේ අනුකූලතාව පරීක්ෂා කරන්න.

ආලේපන ක්රියාවලිය:

ටැබ්ලට් හෝ කැටිති සඳහා HPMC ආලේපන විසඳුම යෙදීම සඳහා සුදුසු ආලේපන පෑන් භාවිතා කර ආලේපන යන්ත්රයක් භාවිතා කරන්න. ප්රශස්ත ආලේපනය සඳහා බඳුනේ වේගය සහ වායු උෂ්ණත්වය සකස් කරන්න.

වියළීම:

ආලේපිත පෙති හෝ කැටිති අපේක්ෂිත ආලේපන ඝනකම ලබා ගන්නා තෙක් උෂ්ණත්වය පාලනය කරන ලද උණුසුම් වායු උඳුනක වියලනු ලැබේ.

QC:

පෙනුම, ඝනකම සහ ද්රාවණ ගුණාංග ඇතුළුව ආලේපිත නිෂ්පාදනවල තත්ත්ව පාලන පරීක්ෂණ පැවැත්වීම.

4. නිගමනය:

HPMC ආෙල්පන විසඳුම් සකස් කිරීම, ආලේපනයේ ගුණාත්මකභාවය සහ ඵලදායී බව සහතික කිරීම සඳහා නිශ්චිත පියවර මාලාවක් ඇතුළත් වේ. ඖෂධ සහ ආහාර කර්මාන්තයේ ස්ථාවර සහ විශ්වාසනීය ප්රතිඵල ලබා ගැනීම සඳහා නිර්දේශිත ක්රියා පටිපාටි සහ තත්ත්ව පාලන පියවරයන් පිළිපැදීම ඉතා වැදගත් වේ. ආලේපන ක්‍රියාවලියේදී සෑම විටම හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP) සහ අදාළ මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කරන්න.