Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) යනු ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා බහුලව භාවිතා වන බහු අවයවයකි, ප්රධාන වශයෙන් ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ කාලය දීර්ඝ කිරීමට භාවිතා කරයි. HPMC යනු ජල ද්‍රාව්‍යතාවය සහ චිත්‍රපට සෑදීමේ ගුණ සහිත අර්ධ කෘතිම සෙලියුලෝස් ව්‍යුත්පන්නයකි. HPMC හි අණුක බර, සාන්ද්රණය, දුස්ස්රාවීතාවය සහ අනෙකුත් ගුණාංග ගැලපීමෙන්, ඖෂධ මුදා හැරීමේ අනුපාතය ඵලදායී ලෙස පාලනය කළ හැකි අතර, එමගින් දිගුකාලීන සහ තිරසාර ඖෂධ නිකුත් කිරීම සාක්ෂාත් කර ගත හැකිය.
1. HPMC හි ව්‍යුහය සහ ඖෂධ මුදා හැරීමේ යාන්ත්‍රණය
HPMC සෑදී ඇත්තේ හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් සහ මෙතොක්සි සෙලියුලෝස් ව්‍යුහය ආදේශ කිරීම මගින් වන අතර එහි රසායනික ව්‍යුහය එයට හොඳ ඉදිමීම් සහ චිත්‍රපට සෑදීමේ ගුණ ලබා දෙයි. ජලය සමඟ ස්පර්ශ වන විට, HPMC ඉක්මනින් ජලය අවශෝෂණය කර ජෙල් තට්ටුවක් සෑදීමට ඉදිමීම සිදු කරයි. මෙම ජෙල් ස්ථරය සෑදීම ඖෂධ නිකුත් කිරීම පාලනය කිරීම සඳහා ප්රධාන යාන්ත්රණයන්ගෙන් එකකි. ජෙල් ස්තරය පැවතීම ඖෂධ න්‍යාසය තුළට ජලය තවදුරටත් ඇතුල් වීම සීමා කරන අතර, ඖෂධයේ විසරණය ජෙල් ස්ථරය මගින් බාධා ඇති කරයි, එමඟින් ඖෂධ මුදා හැරීම ප්‍රමාද වේ.
2. තිරසාර-නිදහස් සූදානමේ HPMC හි කාර්යභාරය
තිරසාර-නිදහස් සූදානමකදී, HPMC සාමාන්‍යයෙන් පාලිත-නිදහස් අනුකෘතියක් ලෙස භාවිතා කරයි. ඖෂධය HPMC matrix තුළ විසුරුවා හරින ලද හෝ විසුරුවා හරින අතර, එය ආමාශ ආන්ත්රයික තරලය සමඟ ස්පර්ශ වන විට, HPMC ඉදිමීම සහ ජෙල් තට්ටුවක් සාදයි. කාලයාගේ ඇවෑමෙන්, ජෙල් තට්ටුව ක්රමයෙන් ඝණීවන අතර භෞතික බාධකයක් සාදයි. ඖෂධය විසරණය හෝ matrix ඛාදනය හරහා බාහිර මාධ්යයට මුදා හැරිය යුතුය. එහි ක්‍රියාකාරී යාන්ත්‍රණයට ප්රධාන වශයෙන් පහත අංශ දෙක ඇතුළත් වේ:
ඉදිමුමේ යාන්ත්‍රණය: HPMC ජලය සමඟ ස්පර්ශ වූ පසු මතුපිට ස්ථරය ජලය අවශෝෂණය කර විස්කෝලාස්ටික් ජෙල් තට්ටුවක් සෑදීමට ඉදිමීම සිදු කරයි. කාලය ගෙවී යත්ම, ජෙල් තට්ටුව ක්රමයෙන් අභ්‍යන්තරයට ප්‍රසාරණය වන අතර, පිටත තට්ටුව ඉදිමී, පීල් වී, අභ්යන්තර තට්ටුව නව ජෙල් තට්ටුවක් සාදයි. මෙම අඛණ්ඩ ඉදිමීම සහ ජෙල් සෑදීමේ ක්රියාවලිය ඖෂධයේ මුදා හැරීමේ අනුපාතය පාලනය කරයි.
විසරණ යාන්ත්‍රණය: ජෙල් ස්තරය හරහා ඖෂධ ව්‍යාප්ත කිරීම මුදා හැරීමේ වේගය පාලනය කිරීම සඳහා තවත් වැදගත් යාන්ත්‍රණයකි. HPMC හි ජෙල් ස්තරය විසරණ බාධකයක් ලෙස ක්‍රියා කරන අතර, in vitro මාධ්යයට ළඟා වීමට ඖෂධය මෙම ස්ථරය හරහා ගමන් කළ යුතුය. සකස් කිරීමේදී HPMC හි අණුක බර, දුස්ස්රාවීතාවය සහ සාන්ද්රණය ජෙල් ස්ථරයේ ගුණාංගවලට බලපාන අතර එමගින් ඖෂධයේ විසරණ අනුපාතය නියාමනය කරයි.
3. HPMC වලට බලපාන සාධක
අණුක බර, දුස්ස්රාවීතාව, HPMC හි මාත්‍රාව, ඖෂධයේ භෞතික හා රසායනික ගුණාංග සහ බාහිර පරිසරය (pH සහ අයනික ශක්තිය වැනි) ඇතුළුව HPMC හි පාලිත මුදා හැරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන බොහෝ සාධක ඇත.
HPMC හි අණුක බර සහ දුස්ස්රාවීතාවය: HPMC හි අණුක බර විශාල වන තරමට ජෙල් ස්ථරයේ දුස්ස්රාවීතාවය වැඩි වන අතර ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ වේගය මන්දගාමී වේ. ඉහළ දුස්ස්රාවිතතාවයකින් යුත් HPMC මගින් දැඩි ජෙල් තට්ටුවක් සෑදිය හැකි අතර, ඖෂධයේ විසරණ අනුපාතය බාධා කරයි, එමගින් ඖෂධය නිකුත් කිරීමේ කාලය දීර්ඝ කරයි. එබැවින්, තිරසාර-නිදහස් සූදානම සැලසුම් කිරීමේදී, අපේක්ෂිත මුදා හැරීමේ බලපෑම ලබා ගැනීම සඳහා අවශ්‍යතා අනුව විවිධ අණුක බර සහ දුස්ස්රාවීතාවයන් සහිත HPMC බොහෝ විට තෝරා ගනු ලැබේ.
HPMC හි සාන්ද්රණය: HPMC සාන්ද්රණය ද ඖෂධ මුදා හැරීමේ වේගය පාලනය කිරීමේ වැදගත් සාධකයකි. HPMC සාන්ද්රණය වැඩි වන තරමට ජෙල් ස්ථරය සෑදෙන ඝනකම, ජෙල් ස්ථරය හරහා ඖෂධයේ විසරණ ප්‍රතිරෝධය වැඩි වන අතර මුදා හැරීමේ වේගය අඩු වේ. HPMC හි මාත්‍රාව සකස් කිරීමෙන්, ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ කාලය නම්‍යශීලීව පාලනය කළ හැකිය.
ඖෂධවල භෞතික රසායනික ගුණ: ඖෂධයේ ජල ද්‍රාව්‍යතාව, අණුක බර, ද්‍රාව්‍යතාව යනාදිය HPMC න්‍යාසය තුළ එහි මුදා හැරීමේ හැසිරීමට බලපානු ඇත. හොඳ ජල ද්‍රාව්‍යතාවයක් ඇති ඖෂධ සඳහා ඖෂධය ඉක්මනින් ජලයේ දිය වී ජෙල් ස්ථරය හරහා විසරණය විය හැකි බැවින් මුදා හැරීමේ වේගය වේගවත් වේ. දුර්වල ජල ද්‍රාව්‍යතාවයක් ඇති ඖෂධ සඳහා ද්‍රාව්‍යතාව අඩු වන අතර, ඖෂධය ජෙල් ස්ථරයේ සෙමින් විසරණය වන අතර මුදා හැරීමේ කාලය වැඩි වේ.
බාහිර පරිසරයේ බලපෑම: විවිධ pH අගයන් සහ අයනික ශක්තීන් සහිත පරිසරවල HPMC හි ජෙල් ගුණ වෙනස් විය හැක. HPMC ආම්ලික පරිසරයන් තුළ විවිධ ඉදිමීම් හැසිරීම් පෙන්විය හැක, එමගින් ඖෂධ නිකුත් කිරීමේ අනුපාතය බලපායි. මානව ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවේ විශාල pH වෙනස්වීම් හේතුවෙන්, විවිධ pH තත්ත්වයන් යටතේ HPMC matrix තිරසාර-නිදහස් සූදානමෙහි හැසිරීම, ඖෂධය ස්ථාවරව හා අඛණ්ඩව මුදා හැරිය හැකි බව සහතික කිරීම සඳහා විශේෂ අවධානයක් අවශ්ය වේ.
4. විවිධ වර්ගයේ පාලිත මුදා හැරීමේ සූදානමක HPMC යෙදීම
HPMC ටැබ්ලට්, කරල් සහ කැටිති වැනි විවිධ මාත්‍රා ආකෘතිවල තිරසාර-නිදහස් සූදානම සඳහා බහුලව භාවිතා වේ. ටැබ්ලට් වල, අනුකෘති ද්‍රව්‍යයක් ලෙස HPMC ඒකාකාර ඖෂධ-පොලිමර් මිශ්‍රණයක් සෑදිය හැකි අතර ක්රමයෙන් ඖෂධය ආමාශයික පත්රිකාවට මුදා හැරේ. කැප්සියුලවල, HPMC බොහෝ විට ඖෂධ අංශු ආලේප කිරීම සඳහා පාලිත-නිදහස් පටලයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර, ආලේපන ස්ථරයේ ඝනකම සහ දුස්ස්රාවීතාවය සකස් කිරීම මගින් ඖෂධයේ මුදා හැරීමේ කාලය පාලනය වේ.
ටැබ්ලට් වල යෙදීම: ටැබ්ලට් යනු වඩාත් සුලභ මුඛ මාත්‍රාව වන අතර, ඖෂධවල තිරසාර මුදා හැරීමේ බලපෑම ලබා ගැනීම සඳහා HPMC බොහෝ විට භාවිතා වේ. HPMC ඖෂධ සමඟ මිශ්‍ර කර සම්පීඩනය කර ඒකාකාරව විසුරුවා හරින ලද අනුකෘති පද්ධතියක් සෑදිය හැක. ටැබ්ලටය ආමාශ ආන්ත්රයික පත්රිකාවට ඇතුල් වන විට, මතුපිට HPMC වේගයෙන් ඉදිමී ජෙල් සාදයි, එය ඖෂධයේ ද්රාවණ අනුපාතය මන්දගාමී වේ. ඒ සමගම, ජෙල් ස්ථරය දිගටම ඝන වීම නිසා, අභ්යන්තර ඖෂධ නිකුත් කිරීම ක්රමයෙන් පාලනය වේ.
කැප්සියුලවල යෙදීම:
කැප්සියුල සකස් කිරීමේදී, HPMC සාමාන්‍යයෙන් පාලිත මුදා හැරීමේ පටලයක් ලෙස භාවිතා කරයි. කැප්සියුලයේ HPMC හි අන්තර්ගතය සහ ආලේපන පටලයේ ඝණකම සකස් කිරීමෙන්, ඖෂධයේ මුදා හැරීමේ අනුපාතය පාලනය කළ හැකිය. මීට අමතරව, HPMC ජලයේ හොඳ ද්‍රාව්‍යතාවයක් සහ ජෛව අනුකූලතාවයක් ඇත, එබැවින් එයට කැප්සියුල පාලිත මුදා හැරීමේ පද්ධතිවල පුළුල් යෙදුම් අපේක්ෂාවන් ඇත.
5. අනාගත සංවර්ධන ප්‍රවණතා
ඖෂධ තාක්‍ෂණයේ දියුණුවත් සමඟ, HPMC භාවිතය තිරසාර-නිදහස් සූදානමට පමණක් සීමා නොවී, වඩාත් නිරවද්‍ය පාලිත ඖෂධ නිකුතුවක් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා ක්ෂුද්‍රගෝල, නැනෝ අංශු වැනි අනෙකුත් නව ඖෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධති සමඟ ඒකාබද්ධ කළ හැකිය. මීට අමතරව, වෙනත් බහු අවයවක සමඟ මිශ්‍ර කිරීම, රසායනික වෙනස් කිරීම් යනාදී HPMC හි ව්‍යුහය තවදුරටත් වෙනස් කිරීමෙන්, පාලිත මුදා හැරීමේ සූදානම තුළ එහි ක්‍රියාකාරිත්වය තවදුරටත් ප්‍රශස්ත කළ හැකිය.
HPMC හට ජෙල් තට්ටුවක් සෑදීම සඳහා එහි ඉදිමුමේ යාන්ත්‍රණය හරහා ඖෂධ මුදා හැරීමේ කාලය ඵලදායී ලෙස දීර්ඝ කළ හැක. අණුක බර, දුස්ස්රාවීතාව, HPMC හි සාන්ද්රණය සහ ඖෂධයේ භෞතික රසායනික ගුණාංග වැනි සාධක එහි පාලිත මුදා හැරීමේ බලපෑමට බලපානු ඇත. ප්‍රායෝගික යෙදීම් වලදී, HPMC හි භාවිත කොන්දේසි තාර්කිකව සැලසුම් කිරීමෙන්, සායනික අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා විවිධ වර්ගයේ ඖෂධ තිරසාර ලෙස මුදා හැරිය හැක. අනාගතයේදී, HPMC ඖෂධ තිරසාරව මුදා හැරීමේ ක්ෂේත්‍රයේ පුළුල් යෙදුම් අපේක්ෂාවන් ඇති අතර, ඖෂධ බෙදා හැරීමේ පද්ධති සංවර්ධනය තවදුරටත් ප්‍රවර්ධනය කිරීම සඳහා නව තාක්ෂණයන් සමඟ ඒකාබද්ධ විය හැකිය.
පසු කාලය: සැප්-19-2024