هارڊ ڪيپسول/HPMC هالو ڪيپسول/ سبزي وارا ڪيپسول/ اعليٰ ڪارڪردگي API ۽ نمي سان حساس اجزا/ فلم سائنس/ مسلسل رليز ڪنٽرول/ او ايس ڊي انجنيئرنگ ٽيڪنالاجي….
شاندار قيمت-اثر، پيداوار جي نسبتا آسان، ۽ مريضن جي مقدار جي ڪنٽرول ۾ آسان، زباني سولڊ ڊاسج (OSD) پروڊڪٽس دوا جي ترقي ڪندڙن لاء انتظاميه جي ترجيحي صورت ۾ رهنديون آهن.
يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران 2019 ۾ منظور ڪيل 38 نون ننڍڙن ماليڪيول ادارن (NMEs) مان، 26 OSD1 هئا. 2018 ۾، اتر آمريڪي مارڪيٽ ۾ CMOs پاران ثانوي پروسيسنگ سان OSD-برانڊڊ پروڊڪٽس جي مارڪيٽ آمدني تقريبن $7.2 بلين USD 2 هئي. ننڍي ماليڪيول آئوٽ سورسنگ مارڪيٽ 20243 ۾ USD 69 بلين کان وڌي وڃڻ جي اميد رکي ٿي. انهن سڀني ڊيٽا مان معلوم ٿئي ٿو ته زباني مضبوط دوز فارم (OSDs) غالب رھندا.
ٽيبلٽس اڃا تائين او ايس ڊي مارڪيٽ تي ڇانيل آهن، پر سخت ڪيپسول هڪ وڌندڙ پرڪشش متبادل بڻجي رهيا آهن. اهو جزوي طور تي انتظاميه جي طريقي جي طور تي ڪئپسول جي اعتبار جي ڪري آهي، خاص طور تي جيڪي اعلي طاقت واري اينٽيٽيمر APIs سان. ڪيپسول مريضن لاءِ وڌيڪ ويجها هوندا آهن، اڻ وڻندڙ خوشبوءَ ۽ ذائقي کي منهن ڏيڻ، ۽ نگلڻ آسان هوندا آهن، خاص طور تي ٻين دوائن جي فارمن کان بهتر.
جولين ليمپس، لونزا ڪيپسولز ۽ صحت جي اجزاء تي پراڊڪٽ مئنيجر، ٽيبلٽس تي سخت ڪيپسول جي مختلف فائدن تي بحث ڪري ٿو. هو هائيڊروڪسيپروپيل ميٿيل سيلولوز (HPMC) هالو ڪيپسولز ۾ پنهنجي بصيرت کي شيئر ڪري ٿو ۽ ڪيئن اهي دوا ڊولپرز کي انهن جي شين کي بهتر بڻائڻ ۾ مدد ڪري سگهن ٿا جڏهن ته ٻوٽن مان نڪتل دوائن جي صارفين جي گهرج کي پورو ڪندي.
سخت ڪيپسول: مريض جي تعميل کي بهتر بنائڻ ۽ ڪارڪردگي کي بهتر ڪرڻ
مريض اڪثر دوائن سان وڙهندا آهن جن کي ذائقو يا بوء خراب هوندو آهي، نگلڻ ڏکيو هوندو آهي، يا شايد خراب اثر هجي. انهي سان گڏ ذهن ۾، ترقي ڪندڙ صارف-دوست dosage فارمن کي بهتر ڪري سگھي ٿو مريض جي تعميل کي علاج جي ريگيمن سان. سخت ڪيپسول مريضن لاءِ هڪ پرڪشش آپشن آهن، ڇاڪاڻ ته ذائقي ۽ بوءَ کي منهن ڏيڻ کان علاوه، اهي گهٽ بار کڻي سگهجن ٿا، ٽيبليٽ جي بار کي گهٽائي سگهن ٿا، ۽ فوري طور تي ڇڏڻ، ڪنٽرول ٿيل رليز ۽ سست رليز جي استعمال ذريعي، انهن کي ڇڏڻ جو بهتر وقت آهي. حاصل ڪرڻ.
هڪ دوا جي ڇڏڻ واري رويي تي بهتر ڪنٽرول، مثال طور API کي مائڪروپيليٽ ڪرڻ سان، دوز ڊمپنگ کي روڪڻ ۽ ضمني اثرات کي گھٽائي سگھي ٿو. دوا ڊولپرز ڳولي رهيا آهن ته ملٽي پارٽيڪيوليٽ ٽيڪنالاجي کي ڪئپسول سان گڏ ڪرڻ سان ڪنٽرول ٿيل رليز API پروسيسنگ جي لچڪ ۽ اثرائتي وڌائي ٿي. اهو هڪ ئي ڪيپسول ۾ مختلف APIs تي مشتمل پيليٽس کي به سپورٽ ڪري سگهي ٿو، جنهن جو مطلب آهي ته ڪيترن ئي دوائن کي هڪ ئي وقت مختلف ڊوزن ۾ استعمال ڪري سگهجي ٿو، وڌيڪ ڊوزنگ جي تعدد کي گهٽائي ٿو.
فارماڪوڪائنٽڪ ۽ فارماڪوڊينامڪ رويو انهن فارمولين جي، جنهن ۾ ملٽي پارٽيڪيوليٽ سسٽم 4، ايڪسٽروشن اسفرونائيزيشن API3، ۽ فڪسڊ ڊوز جو ميلاپ سسٽم 5، پڻ روايتي فارمولين جي مقابلي ۾ بهتر پيداواري صلاحيت ڏيکاريا آهن.
اهو مريض جي تعميل ۽ افاديت ۾ هن امڪاني بهتري جي ڪري آهي ته سخت ڪيپسول ۾ شامل ڪيل گرينولر APIs جي مارڪيٽ جي طلب وڌندي رهي ٿي.
پوليمر ترجيح:
سخت جليٽين ڪيپسول کي تبديل ڪرڻ لاء سبزي جي ڪئپسول جي ضرورت آهي
روايتي سخت ڪيپسول جليٽن مان ٺهيل آهن، جڏهن ته، جليٽن جي سخت ڪيپسولن کي چئلينج پيش ڪري سگھن ٿا جڏهن هائيگروسکوپيڪ يا نمي-حساس مواد کي منهن ڏيڻ. جيليٽن هڪ جانور مان نڪتل پراڊڪٽ آهي جيڪو ڪراس ڳنڍڻ واري رد عمل جو شڪار آهي جيڪو تحليل جي رويي کي متاثر ڪري ٿو، ۽ ان جي لچڪ کي برقرار رکڻ لاءِ نسبتا وڌيڪ پاڻي جو مواد آهي، پر شايد پاڻي کي APIs ۽ اضافي سامان سان مٽائي سگھي ٿو.
پيداوار جي ڪارڪردگي تي ڪيپسول مواد جي اثر کان علاوه، وڌيڪ ۽ وڌيڪ مريض سماجي يا ثقافتي سببن جي ڪري جانورن جي شين کي کائڻ کان ناگزير آهن ۽ ٻوٽن مان نڪتل يا ويگن دوائون ڳولڻ چاهيندا آهن. هن ضرورت کي پورو ڪرڻ لاءِ، دواسازي ڪمپنيون پڻ ٻوٽن تي ٻڌل متبادل تيار ڪرڻ لاءِ جديد ڊوزنگ ريجن ۾ سيڙپڪاري ڪري رهيون آهن جيڪي ٻئي محفوظ ۽ اثرائتو آهن. مواد جي سائنس ۾ ترقيءَ ٻوٽن مان نڪتل سوراخ ٿيل ڪيپسولن کي ممڪن بڻائي ڇڏيو آهي، مريضن کي غير جانورن مان نڪتل آپشن جي اضافي ۾ جليٽن ڪيپسول جي فائدن کان علاوه نگلڻ جي صلاحيت، ٺاهڻ ۾ آساني، ۽ قيمت جي اثرائتي.
بهتر تحليل ۽ مطابقت لاءِ:
HPMC جي درخواست
في الحال، جليٽن جي بهترين متبادلن مان هڪ آهي هائيڊروڪسائپروپيل ميٿيل سيلولوز (HPMC)، هڪ پوليمر جيڪو وڻ جي فائبر مان نڪتل آهي.
HPMC جليٽين کان گهٽ ڪيميائي طور تي غير فعال آهي ۽ جليٽين 6 کان گهٽ پاڻي جذب ڪري ٿو. HPMC ڪئپسول جو گھٽ پاڻي مواد ڪئپسول ۽ مواد جي وچ ۾ پاڻي جي مٽاسٽا کي گھٽائي ٿو، جيڪو ڪجهه حالتن ۾ فارموليشن جي ڪيميائي ۽ جسماني استحڪام کي بهتر ڪري سگهي ٿو، شيلف جي زندگي کي وڌايو، ۽ آساني سان هائگروسکوپي APIs ۽ excipients جي چئلينج کي منهن ڏئي ٿو. HPMC ٿلهو ڪيپسول گرميءَ جي ڪري حساس نه هوندا آهن ۽ ذخيرو ڪرڻ ۽ ٽرانسپورٽ ڪرڻ آسان هوندا آهن.
اعلي ڪارڪردگي APIs جي واڌ سان، فارموليشن جي گهرج وڌيڪ ۽ وڌيڪ پيچيده ٿي رهيا آهن. هينئر تائين، دوا جي ڊولپرز روايتي جليٽن ڪيپسول کي تبديل ڪرڻ لاءِ HPMC ڪيپسول جي استعمال جي ڳولا جي عمل ۾ تمام مثبت نتيجا حاصل ڪيا آهن. حقيقت ۾، HPMC ڪيپسول هن وقت عام طور تي ترجيح ڏنيون وينديون آهن ڪلينڪ ٽرائلز ۾ انهن جي سٺي مطابقت جي ڪري انهن جي اڪثر دوائن ۽ ايڪسپيئنٽس 7 سان.
HPMC ڪئپسول ٽيڪنالاجي ۾ مسلسل سڌارن جو مطلب اهو پڻ آهي ته دوا ڊولپرز ان جي تحليل پيٽرولر جو فائدو وٺڻ ۽ NMEs جي وسيع رينج سان مطابقت حاصل ڪرڻ جي قابل آهن، جن ۾ انتهائي طاقتور مرکبات شامل آهن.
جيلنگ ايجنٽ کان سواءِ HPMC ڪيپسول ۾ آئن ۽ پي ايڇ جي انحصار کان سواءِ بهترين تحليل جا خاصيتون آهن، انهي ڪري مريضن کي ساڳيو علاج اثر حاصل ٿيندو جڏهن دوا کي خالي پيٽ تي يا کاڌي سان گڏ کڻڻ. جيئن تصوير 1. 8 ۾ ڏيکاريل آهي
نتيجي طور، تحليل ۾ سڌارو مريضن کي اجازت ڏئي سگھي ٿو ته انهن جي دوائن کي شيڊول ڪرڻ جي باري ۾ ڪو به شڪ نه آهي، انهي جي تعميل وڌائي ٿي.
ان کان علاوه، HPMC ڪئپسول جھلي جي حلن ۾ جاري جدت پڻ آنت جي حفاظت ۽ هضمي جي مخصوص علائقن ۾ تيز ڇڏڻ کي چالو ڪري سگھي ٿي، ڪجھ علاج جي طريقن لاء ھدف ٿيل دوا جي ترسيل، ۽ HPMC ڪيپسول جي امڪاني ايپليڪيشنن کي وڌيڪ وڌايو.
HPMC ڪيپسولز لاءِ هڪ ٻي درخواست جي هدايت پلمونري ايڊمنسٽريشن لاءِ انھيليشن ڊوائيسز ۾ آهي. هيپاٽڪ فرسٽ پاس اثر کان بچڻ ۽ انتظاميه جو وڌيڪ سڌو رستو مهيا ڪرڻ جي ڪري مارڪيٽ جي طلب وڌندي رهي ٿي بائيو دستيابي جي بهتري جي ڪري جڏهن انتظاميه جي هن فارم سان بيمارين جهڙوڪ اسٿما ۽ دائمي رڪاوٽ پلمونري بيماري (COPD) کي نشانو بڻايو وڃي.
دوا ٺاهيندڙ هميشه سستي، مريض دوستي، ۽ سانس جي بيمارين لاءِ اثرائتي علاج، ۽ ڪجهه مرڪزي نروس سسٽم (سي اين ايس) جي بيمارين لاءِ سانس ۾ اندر اندر دوا جي ترسيل علاج کي ڳولڻ جي ڪوشش ڪندا آهن. مطالبو وڌي رهيو آهي.
HPMC ڪئپسولز جي گھٽ پاڻيءَ جو مواد انھن کي ھائگرو اسڪوپيڪ يا واٽر حساس APIs لاءِ مثالي بڻائي ٿو، جيتوڻيڪ فارموليشن ۽ ھولو ڪئپسول جي وچ ۾ اليڪٽررو اسٽيڪ پراپرٽيز کي پڻ سڄي ترقي8 تي غور ڪرڻ گھرجي.
آخري خيال
جھلي جي سائنس ۽ او ايس ڊي انجنيئرنگ ٽيڪنالاجي جي ترقي HPMC ڪيپسولن جو بنياد رکيو آهي ته جيئن جليٽن ڪيپسولن کي تبديل ڪري ڪجھ فارموليشن ۾، پراڊڪٽ جي ڪارڪردگي کي بهتر ڪرڻ ۾ وڌيڪ آپشن مهيا ڪري. ان کان علاوه، صارفين جي ترجيحن تي زور وڌائڻ ۽ سستي سانسيل دوائن جي وڌندڙ مطالبن نمي-حساس ماليڪيولز سان بهتر مطابقت سان سوراخ ڪيپسول جي طلب کي وڌايو آهي.
بهرحال، جھلي جي مواد جو انتخاب مصنوعات جي ڪاميابي کي يقيني بڻائڻ لاء اهم آهي، ۽ جليٽن ۽ HPMC جي وچ ۾ صحيح انتخاب صرف صحيح ماهر سان ڪري سگهجي ٿو. جھلي جي مواد جو صحيح انتخاب نه رڳو افاديت کي بهتر ڪري سگھي ٿو ۽ خراب رد عمل کي گھٽائي سگھي ٿو، پر ڪجھ خاص فارموليشن جي چئلينج کي منهن ڏيڻ ۾ پڻ مدد ڪري سگھي ٿي.
پوسٽ جو وقت: سيپٽمبر-23-2022