1. HPMC جا بنيادي خاصيتون
Hydroxypropyl methylcellulose، انگريزي نالو hydroxypropyl methylcellulose، پڻ HPMC طور سڃاتو وڃي ٿو. ان جو ماليڪيولر فارمولا C8H15O8-(C10Hl8O6)N-C8HL5O8 آهي، ۽ ان جو ماليڪيولر وزن لڳ ڀڳ 86,000 آهي. پيداوار نيم مصنوعي آهي، جنهن ۾ حصو ميٿيل ۽ جزوي سيلولوز پولي هائيڊروڪسيپروپيل ايٿر شامل آهي. اهو ٻن طريقن سان ٺاهي سگهجي ٿو: هڪ NaOH سان ميٿيل سيلولوز جي مناسب گريڊ جو علاج ڪرڻ، ۽ پوء اعلي درجه حرارت ۽ تيز دٻاء هيٺ پروپيلين آڪسائيڊ سان رد عمل ڪرڻ. رد عمل جو وقت لازمي هجڻ گهرجي ته جيئن ميٿيل ۽ هائيڊروڪسائپروپيل گروپن کي ايٿرز ۾ تبديل ڪري سگهجي. فارم موجود آهي ۽ گهربل حد تائين سيلولوز جي dehydrated گلوڪوز رنگ سان ڳنڍيل آهي؛ ٻيو آهي ڪپهه جي لِنٽ يا ڪاٺ جي پلپ فائبر کي ڪاسٽڪ سوڊا سان علاج ڪرڻ لاءِ ميٿين ڪلورائڊ ۽ پروپيلين آڪسائيڊ حاصل ڪرڻ لاءِ رد عمل، جنهن کي وڌيڪ بهتر ۽ گرائونڊ ڪري سگهجي ٿو. ان کي ٺيڪ ۽ يونيفارم پائوڊر يا گرينول ۾ ٺاهيو. HPMC هڪ قدرتي ٻوٽو سيلولوز آهي ۽ وسيع رينج سان گڏ هڪ بهترين دواسازي جو استعمال ڪندڙ آهي. اهو هن وقت وڏي پيماني تي گهر ۽ ٻاهران استعمال ڪيو ويندو آهي ۽ زباني دوائن ۾ عام طور تي استعمال ٿيندڙ دواسازي مان هڪ آهي.
هي پراڊڪٽ اڇو کان کير وارو اڇو، غير زهريلو، بي بوءَ وارو، داڻو يا فائبر وارو، آسان وهندڙ پائوڊر آهي. روشني ۽ نمي هيٺ نسبتا مستحڪم. اهو ٿڌي پاڻيءَ ۾ پکڙجي ٿو ته هڪ خاص viscosity سان ملائي ڪولائيڊل محلول ٺاهي ٿو، ۽ سول-جيل جي وچ ۾ ڦيرڦار جو رجحان هڪ خاص ڪنسنٽريشن سان حل جي گرمي پد جي تبديليءَ سبب ٿئي ٿو. 70٪ ethanol يا dimethyl ketone ۾ تمام گھلندڙ، پر مطلق ايٿانول، ڪلوروفارم يا ethoxyethane ۾ گھلڻ وارو.
hydroxypropyl methylcellulose جي pH قدر 4.0 ۽ 8.0 جي وچ ۾ آھي، ۽ اھو سٺو استحڪام آھي. پي ايڇ جي قيمت 3.0 ۽ 11.0 جي وچ ۾ مستحڪم آهي. اهو 10 ڏينهن تائين 20 ° C ۽ 80٪ جي نسبتا نمي تي محفوظ ڪري سگهجي ٿو. HPMC جي نمي جذب جي گنجائش 6.2٪ آهي.
Hydroxypropyl methylcellulose مختلف قسم جا پراڊڪٽس آهن ڇاڪاڻ ته ساخت ۾ ميٿيوڪس ۽ هائيڊروڪسائپروپيل گروپن جي مختلف مواد جي ڪري. خاص ڪنسنٽريشن تي، مصنوعات جي مختلف قسمن ۾ مخصوص viscosity ۽ حرارتي خاصيتون آهن. جيل جي گرمي پد ۽ تنهن ڪري مختلف خاصيتون آهن جيڪي مختلف مقصدن لاء استعمال ڪري سگھجن ٿيون. هر ملڪ جي فارماڪوپيا ۾ مختلف نمونن جون گهرجون ۽ اظهاريون هونديون آهن: يورپي فارماڪوپيا مختلف ويسڪوسيٽيز، مختلف درجي جي متبادل، استعمال جي سطح ۽ مارڪيٽ تي وڪرو ٿيندڙ شين جي مختلف درجي جي تعداد تي ٻڌل آهي. گڏيل رياستن جي فارماڪوپيا جو يونٽ mPa·s آهي، ۽ عام نالا هن ريت آهن، هائيڊروڪسائپروپيل ميٿيل سيلولوز جي مواد کي مختلف متبادل ۽ قسمن جي نمائندگي ڪرڻ لاءِ چار عدد استعمال ڪريو، جيئن ته هائيڊروڪسيپروپيل ميٿيل سيلولوز، 2208. پهرين ٻه عدد تقريبن فيصد جي نمائندگي ڪن ٿا methoxy گروپن جو، ۽ آخري ٻه انگ اکر hydroxyl جي نمائندگي ڪن ٿا گروپ. پروپيل جو لڳ ڀڳ سيڪڙو.
2. HPMC پاڻي جي طريقي ۾ ڦهليل
2.1 گرم پاڻي جو طريقو
جيئن ته هائيڊروڪسيپروپيل سيلولوز گرم پاڻيءَ ۾ حل نه ٿئي، ان ڪري ان کي گرم پاڻيءَ ۾ هڪجهڙائي سان ورهائي سگهجي ٿو ۽ پوءِ ٿڌو ڪري سگهجي ٿو. هيٺيان ٻه عام طريقا متعارف ڪرايا ويا آهن:
(1) گرم پاڻي جي گهربل مقدار ڪنٽينر ۾ وجھو ۽ ان کي 70 ° C تي گرم ڪريو. پراڊڪٽ شامل ڪريو سست رفتاري سان هلندي رهي. شروعات ۾، پيداوار پاڻيء تي تري ٿي ۽ پوء آهستي آهستي هڪ گندو بڻجي ٿو.
(2) پاڻي جي گهربل مقدار جو 1/3 يا 2/3 کنٽينر ۾ شامل ڪريو ۽ ان کي 70 ° C تي گرم ڪريو پراڊڪٽ کي منتشر ڪرڻ لاءِ، گرم پاڻي جي سلوري تيار ڪريو، ۽ پوءِ باقي مقدار ۾ ٿڌو پاڻي شامل ڪريو يا برف شامل ڪريو. گرم پاڻي جي slurry کي پاڻي. پاڻي ۾ slurry، مرکب کي ٿڌو ڪرڻ کان پوء.
2.2 پائوڊر ملائڻ جو طريقو
پاؤڊر جي ذرات کي چڱي طرح منتشر ڪيو وڃي ٿو خشڪ ٺهڪندڙ ٻين پائوڊر اجزاء جي برابر يا وڌيڪ مقدار سان ۽ پوءِ پاڻيءَ سان گھليو وڃي ٿو، جتي HMCS بغير ڪوگوليشن جي گھلي ٿو.
3. HPMC جا فائدا
3.1 ٿڌي پاڻيءَ ۾ حل ٿيندڙ
اهو 40 ℃ يا 70٪ ايٿانول کان هيٺ ٿڌي پاڻيء ۾ حليل آهي، ۽ بنيادي طور تي 60 ℃ کان مٿي گرم پاڻيء ۾ حل نه آهي، پر جيل ڪري سگهي ٿو.
3.2 ڪيميائي جڙت
HPMC هڪ غير ionic cellulose ether آهي. ان جي حل ۾ ڪو به آئنڪ چارج نه آهي ۽ اهو ڌاتو لوڻ يا آئنڪ نامياتي مرکبات سان رابطو نٿو ڪري. تنهن ڪري، تياري جي پيداوار جي عمل دوران ٻين excipients ان سان رد عمل نه ڪندا آھن.
3.3 استحڪام
اهو تيزاب ۽ الڪلي تي مستحڪم آهي ۽ ويسڪوسيٽي ۾ اهم تبديلي کان سواءِ pH 3 ۽ 1l جي وچ ۾ ڊگهي وقت تائين محفوظ ڪري سگهجي ٿو. hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) جا آبي حل اينٽي فنگل آهن ۽ ڊگھي مدت جي اسٽوريج دوران سٺي ويسڪوسيٽي استحڪام کي برقرار رکندا آهن. HPMC جي معيار جي استحڪام روايتي excipients کان بهتر آهي (جهڙوڪ dextrin، نشاستي، وغيره).
3.4 Adjustable viscosity
HPMC جا مختلف viscosity derivatives مختلف تناسب ۾ ٿي سگهن ٿا، ۽ انهن جي viscosity کي ڪجهه ضابطن جي تعميل ڪرڻ جي ضرورتن مطابق تبديل ڪري سگهجي ٿو ۽ سٺو لڪير وارو تعلق آهي، تنهنڪري تناسب ضرورتن مطابق چونڊيو وڃي ٿو.
3.5 Metabolic inertness
HPMC جسم ۾ جذب يا ميٽابولائز نه ڪيو ويو آهي ۽ گرمي مهيا نٿو ڪري، تنهنڪري اهو دوا جي تيارين لاء هڪ محفوظ اضافي آهي.
3.6 سيڪيورٽي
HPMC کي عام طور تي هڪ غير زهريلو، غير ٻرندڙ مواد سمجهيو ويندو آهي، جنهن ۾ LD50 5g/kg چوهڙن ۾ ۽ 5.2g/kg چوٿين ۾. روزاني دوائون انسانن لاءِ بي ضرر آهن.
4 تيار ڪرڻ ۾ HPMC جي درخواست
4.1 فلم ڪوٽنگ مواد ۽ فلم ٺاهڻ وارو مواد
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) فلم ڪوٽنگ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي. ان جي ڪوٽيڊ ٽيبليٽس کي روايتي ڪوٽيڊ ٽيبلٽس جي ڀيٽ ۾ ڪو به واضح فائدو نه آهي جيئن ته شوگر ڪوٽيڊ ٽيبلٽس، دوائن جي ذائقي ۽ ظهور کي ماسڪ ڪرڻ جي لحاظ کان، پر ان جي سختي، ٿلهي ۽ هائيگرو اسڪوپيڪيٽي، خراب خرابي. ، ڪوٽنگ وزن وڌائڻ ۽ ٻيا معيار جا اشارا بھتر آھن. هن پيداوار جي گهٽ viscosity گريڊ ٽيبل ۽ pills لاء پاڻي-soluble فلم ڪوٽنگ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ اعلي viscosity گريڊ نامياتي solvent نظام لاء هڪ فلم ڪوٽنگ مواد طور استعمال ڪيو ويندو آهي. ڪنسنٽريشن عام طور تي 2.0٪ ~ 20٪ آهي.
4.2 هڪ باندر ۽ disintegrant طور
هن پيداوار جي گهٽ viscosity گريڊ هڪ binder طور استعمال ڪري سگهجي ٿو ۽ ٽيبل، pills ۽ granules لاء disintegrant، جڏهن ته اعلي viscosity گريڊ صرف هڪ binder طور استعمال ڪري سگهجي ٿو. دوز ماڊل ۽ ضرورتن جي مطابق مختلف ٿئي ٿو، عام طور تي 5٪ خشڪ گرينوليشن ٽيبلٽس لاءِ ۽ 2٪ گلي گرينوليشن ٽيبلٽس لاءِ.
4.3 معطلي امداد جي طور تي
معطل ڪرڻ وارو ايجنٽ هڪ ويسڪ جيل مادو آهي جيڪو هائيڊروفيلڪ آهي ۽ ذرات جي آباد ٿيڻ جي رفتار کي سست ڪرڻ لاءِ استعمال ٿي سگهي ٿو ۽ ذرات جي مٿاڇري تي عمل ڪري ٿو ته جيئن ذرات کي بالن ۾ گڏ ٿيڻ کان روڪي سگهجي. معطلي امداد معطلي ايجنٽ جي پيداوار ۾ اهم ڪردار ادا ڪن ٿا. HPMC هڪ بهترين معطلي اضافو آهي. ان جو ڦهليل ڪولائيڊل حل مائع-مضبوط انٽرفيشل ٽينشن کي گھٽائي سگھي ٿو ۽ ننڍڙن سڪل ذرات جي آزاد توانائي کي گھٽائي سگھي ٿو، ان ڪري ھيٽروجنيئس ڊسپريشن سسٽم جي استحڪام کي وڌائي سگھي ٿو. هي پراڊڪٽ هڪ اعلي viscosity معطلي جي تياري آهي سٺي معطلي اثر، آسان ڦهلائڻ، غير لٺ وال، ۽ سٺي فلوڪوليشن ذرات سان. ان جي عام dosage آهي 0.5% کان 1.5%.
4.4 هڪ retardant طور، پائيدار ڇڏڻ وارو ايجنٽ ۽ پورجن
هن پراڊڪٽ جي اعلي ويسڪوسيٽي گريڊ کي هائيڊروفيلڪ جيل ميٽرڪس مسلسل جاري ڪيل ٽيبلٽس، مخلوط مواد ميٽرڪس مسلسل جاري ڪرڻ واري ٽيبلٽس ۽ ڪنٽرول ٿيل ريليز ايجنٽ تيار ڪرڻ لاء استعمال ڪيو ويندو آهي. اهو دوا جي ڇڏڻ ۾ دير جو اثر آهي. ان جو استعمال ڪنسنٽريشن 10%-80% (W/W) آهي. گھٽ viscosity جي سطح کي استعمال ڪيو ويندو آهي pore inducers جي طور تي مسلسل يا ڪنٽرول ٿيل ڇڏڻ واري فارموليشن ۾. اهڙيون گوليون جلدي علاج جي اثر لاءِ گهربل ابتدائي دوز حاصل ڪري سگهن ٿيون، پوءِ هڪ پائيدار يا ڪنٽرول ٿيل رليز اثر پيدا ڪن ٿيون، ۽ جسم ۾ رت جي دوا جي اثرائتي ڪنسنٽريشن کي برقرار رکن ٿيون. Hydroxypropyl methylcellulose hydrates پاڻيء ۾ هڪ جيل پرت ٺاهڻ لاء. ميٽرڪس ٽيبلٽس جي دوا ڇڏڻ واري ميڪانيزم ۾ بنيادي طور تي جيل پرت جي ڦهلائڻ ۽ جيل پرت کي ڦهلائڻ شامل آهي.
4.5 ٿلها ۽ حفاظتي ڪولائيڊ
جڏهن هي پراڊڪٽ ٿلهي طور استعمال ڪيو ويندو آهي، عام طور تي استعمال ٿيل ڪنسنٽريشن 0.45٪ ~ 1.0٪ آهي. هي پراڊڪٽ هائيڊروفوبڪ گلو جي استحڪام کي پڻ وڌائي سگھي ٿو، هڪ حفاظتي ڪولوڊ ٺاهي، ذرات کي گڏ ڪرڻ ۽ جمع ٿيڻ کان روڪيو، ان ڪري ورن جي ٺهڻ کي روڪيو. ان جو عام ڪنسنٽريشن 0.5% ~ 1.5% آهي.
4.6 ڪيپسول مواد طور استعمال ڪريو
عام طور تي ڪيپسول جي شيل جو مواد جيلٽين آهي. جليٽن ڪيپسول شيل جي پيداوار جو عمل سادو آهي، پر اتي مسئلا ۽ رجحان آهن جهڙوڪ نمي- ۽ آڪسيجن-حساس دوائن جي خلاف خراب تحفظ، دوا جي گھٽتائي، ۽ اسٽوريج دوران ڪيپسول شيل جي دير سان ٽٽڻ. تنهن ڪري، hydroxypropyl methylcellulose ڪيپسول جي تياري ۾ ڪيپسول مواد جي متبادل طور استعمال ڪيو ويندو آهي، جيڪو ڪئپسول جي پيداوار، ٺهڻ ۽ استعمال جي اثرات کي بهتر بڻائي ٿو، ۽ وڏي پيماني تي ملڪ ۽ ٻاهرين ملڪن ۾ ترقي ڪئي وئي آهي.
4.7 هڪ جيو-چڪندڙ جي طور تي
Bioadhesion ٽيڪنالاجي bioadhesive polymers سان excipients استعمال ڪندي حياتياتي mucosa تي عمل ڪرڻ ۽ تياري ۽ mucosa جي وچ ۾ رابطي جي مطابقت ۽ تنگي کي وڌائڻ جي اجازت ڏئي ٿي، دوا کي سستي طور تي آزاد ٿيڻ جي اجازت ڏئي ٿي ۽ علاج جي مقصدن حاصل ڪرڻ لاء ميوڪوسا طرفان جذب ڪيو وڃي ٿو. علاج جو مقصد حاصل ڪرڻ لاء، ان کي هن وقت وڏي پيماني تي استعمال ڪيو ويندو آهي بيمارين جي علاج لاء نڪ جي گفا، زباني mucosa ۽ جسم جي ٻين حصن ۾. Gastrointestinal bioadhesion ٽيڪنالاجي تازو سالن ۾ ترقي يافته دوا جي ترسيل نظام جو هڪ نئون قسم آهي. اهو نه رڳو دوا جي تياري جي رهائش واري وقت کي معدي جي رستي ۾ ڊگهو ڪري ٿو، پر دوا ۽ سيل جھلي جي جذب واري سائيٽ جي وچ ۾ رابطي جي ڪارڪردگي کي به بهتر بڻائي ٿو ۽ سيل جھلي جي ساخت کي تبديل ڪري ٿو. موبلائيت، يعني، دوا جي پارگميتا آنت جي اپيٿيليل سيلز تائين، ان ڪري
پوسٽ ٽائيم: فيبروري-01-2024