جوزف براما 18 صدي عيسويء جي آخر ۾ ليڊ پائپ جي پيداوار لاء نڪرڻ واري عمل کي ايجاد ڪيو. اهو 19 صدي جي وچ تائين نه هو ته گرم پگھل ڪڍڻ واري ٽيڪنالاجي پلاسٽڪ انڊسٽري ۾ استعمال ٿيڻ شروع ڪيو. اهو پهريون ڀيرو بجليء جي تارن لاء پوليمر ڪوٽنگ insulating جي پيداوار ۾ استعمال ڪيو ويو. اڄ گرم پگھل extrusion ٽيڪنالاجي وڏي پيماني تي استعمال ڪيو ويندو آهي نه رڳو پوليمر شين جي پيداوار ۾، پر پڻ پيداوار ۽ خود پوليمر جي ميلاپ ۾. هن وقت، اڌ کان وڌيڪ پلاسٽڪ جون شيون، جن ۾ پلاسٽڪ جون ٻوريون، پلاسٽڪ جي چادرون ۽ پلاسٽڪ پائپ شامل آهن، هن پروسيس کي استعمال ڪندي پيدا ڪيا ويا آهن.
بعد ۾، هي ٽيڪنالاجي آهستي آهستي دواسازي جي ميدان ۾ اڀري ۽ آهستي آهستي هڪ لازمي ٽيڪنالاجي بڻجي وئي. ھاڻي ماڻھو گرم پگھلڻ واري ٽيڪنالوجي کي گرينولز تيار ڪرڻ لاءِ استعمال ڪن ٿا، پائيدار رليز ٿيل ٽيبلٽس، ٽرانسڊرمل ۽ ٽرانسميوڪوسل دوائن جي ترسيل سسٽم وغيره. ھاڻي ماڻھو ھن ٽيڪنالاجي کي ڇو ترجيح ڏين ٿا؟ ان جو بنيادي سبب اهو آهي ته ماضي ۾ روايتي پيداواري عمل جي مقابلي ۾، گرم پگھل ڪڍڻ واري ٽيڪنالاجي جا هيٺيان فائدا آهن:
خراب حل ٿيندڙ دوائن جي ٺهڻ جي شرح کي بهتر ڪريو
مستقل جاري ڪيل فارموليشن تيار ڪرڻ جا فائدا آھن
صحيح پوزيشن سان گيسٽرو انٽيسٽينل ڇڏڻ واري ايجنٽ جي تياري
excipient compressibility بهتر ڪريو
سلائينگ عمل هڪ قدم ۾ محسوس ڪيو ويو آهي
مائڪروپيليٽس جي تياري لاءِ نئون رستو کوليو
انهن مان، سيلولوز ايٿر هن عمل ۾ هڪ اهم ڪردار ادا ڪري ٿو، اچو ته ان ۾ اسان جي سيلولوز ايٿر جي درخواست تي هڪ نظر وٺو!
ethyl cellulose جو استعمال
ايٿيل سيلولوز هڪ قسم جو هائيڊروفوبڪ ايٿر سيلولوز آهي. دواسازي جي ميدان ۾، هوء هاڻي استعمال ڪيو ويندو آهي microencapsulation ۾ فعال مادو، محلول ۽ extrusion granulation، ٽيبل پائپنگ ۽ ڪنٽرول ٿيل رليز ٽيبلٽس ۽ موتي لاء ڪوٽنگ جي طور تي. ايٿيل سيلولوز مختلف ماليڪيولر وزن وڌائي سگھي ٿو. ان جي شيشي جي منتقلي جو گرمي پد 129-133 درجا سينٽيگريڊ آهي، ۽ ان جي ڪرسٽل پگھلڻ واري پوائنٽ مائنس 180 درجا سينٽيگريڊ آهي. Ethyl cellulose extrusion لاءِ سٺو انتخاب آهي ڇاڪاڻ ته اهو thermoplastic خاصيتن کي پنهنجي شيشي جي منتقلي جي درجه حرارت کان مٿي ۽ ان جي خراب ٿيڻ واري درجه حرارت کان هيٺ ڏيکاري ٿو.
پوليمر جي شيشي جي منتقلي جي درجه حرارت کي گھٽ ڪرڻ لاء، سڀ کان وڌيڪ عام طريقو پلاسسٽائيزر شامل ڪرڻ آهي، تنهنڪري اهو گهٽ درجه حرارت تي عمل ڪري سگهجي ٿو. ڪجھ دوائون پاڻ کي پلاسٽائيزرز طور ڪم ڪري سگھن ٿيون، تنھنڪري دوائن جي ٺاھڻ جي عمل دوران پلاسٽائيزرز کي ٻيهر شامل ڪرڻ جي ڪا ضرورت ناھي. مثال طور، اهو معلوم ڪيو ويو آهي ته آئبوپروفين ۽ ايٿائل سيلولوز تي مشتمل نڪتل فلمون صرف ايٿائل سيلولوز تي مشتمل فلمن جي ڀيٽ ۾ گهٽ شيشي جي منتقلي جي درجه بندي هونديون آهن. اهي فلمون ليبارٽري ۾ ٺاهي سگھجن ٿيون گڏيل گھمڻ واري ٽوئن اسڪرو extruders سان. محقق پڻ ان کي هڪ پائوڊر ۾ گرايو ۽ پوء حرارتي تجزيو ڪيو. اهو ظاهر ٿيو ته ibuprofen جي مقدار ۾ اضافو شيشي جي منتقلي جي درجه حرارت کي گهٽائي سگھي ٿو.
ٻيو تجربو ethylcellulose ۽ ibuprofen micromatrices ۾ hydrophilic excipients، hypromellose، ۽ xanthan گم شامل ڪرڻ هو. اهو نتيجو ڪڍيو ويو ته گرم پگھل ڪڍڻ واري ٽيڪنڪ پاران تيار ڪيل مائڪرو ميٽرڪس تجارتي طور تي دستياب شين جي ڀيٽ ۾ وڌيڪ مسلسل دوا جذب ڪرڻ وارو نمونو هو. محققن هڪ گڏيل گھمڻ واري ليبارٽري سيٽ اپ کي استعمال ڪندي مائڪرو ميٽرڪس تيار ڪيو ۽ هڪ ٽوئن اسڪرو ايڪسٽروڊر هڪ 3-mm سلنڊريڪل ڊائي سان. هٿ سان ڪٽيل نڪتل چادرون 2 ملي ميٽر ڊگھيون هيون.
Hypromellose استعمال
Hydroxypropyl methylcellulose ھڪڙو ھائڊروفيلڪ سيلولوز ايٿر آھي جيڪو ٿڌي پاڻيءَ ۾ صاف يا ٿورڙي بادل واري ڪولائيڊل محلول ۾ سمائجي ٿو. آبي حل ۾ مٿاڇري سرگرمي، اعلي شفافيت ۽ مستحڪم ڪارڪردگي آهي. viscosity سان حل ڪرڻ ۾ فرق اچي ٿو. گھٽ viscosity، وڏي solubility. hydroxypropyl methylcellulose جي ملڪيت مختلف وضاحتن سان مختلف آهن، ۽ پاڻي ۾ ان جي تحليل پي ايڇ جي قيمت کان متاثر نه آهي.
دواسازي جي صنعت ۾، اهو اڪثر ڪري ڪنٽرول ٿيل رليز ميٽرڪس، ٽيبلٽ ڪوٽنگ پروسيسنگ، چپڪندڙ گرينوليشن وغيره ۾ استعمال ٿيندو آهي. هائيڊروڪسائپروپيل ميٿيل سيلولوز جي شيشي جي منتقلي جو گرمي پد 160-210 درجا سينٽيگريڊ آهي، جنهن جو مطلب آهي ته جيڪڏهن اهو ٻين متبادلن تي ڀاڙي ٿو، ان جي خراب ٿيڻ واري درجه حرارت 250 درجا Celsius کان وڌيڪ. ڇاڪاڻ ته ان جي اعلي شيشي جي منتقلي گرمي پد ۽ گهٽ تباهي جي گرمي پد، ان کي وڏي پيماني تي گرم ڳري extrusion ٽيڪنالاجي ۾ استعمال نه ڪيو ويو آهي. ان جي استعمال جي دائري کي وڌائڻ لاءِ، هڪ طريقو اهو آهي ته فارموليشن جي عمل ۾ پلاسٽائيزر جي هڪ وڏي مقدار کي گڏ ڪيو وڃي جيئن ٻن عالمن چيو آهي، ۽ هڪ Extrusion matrix فارموليشن استعمال ڪيو وڃي جنهن جو وزن گهٽ ۾ گهٽ 30٪ هجي.
Ethylcellulose ۽ hydroxypropylmethylcellulose دوائن جي ترسيل ۾ هڪ منفرد انداز ۾ گڏ ڪري سگهجي ٿو. انهن مان هڪ دوز فارم آهي ethylcellulose استعمال ڪرڻ لاء ٻاهرئين ٽيوب طور، ۽ پوء هڪ hypromellose گريڊ A الڳ الڳ تيار ڪريو. بنيادي سيلولوز ڪور.
ethylcellulose ٽائيپنگ ليبارٽري ۾ ھڪڙي گھمڻ واري مشين ۾ گرم-پگھلڻ واري ٻاھرين کي استعمال ڪندي ٺاھيو ويندو آھي ھڪڙي دھاتي رنگ جي ڊائي ٽيوب کي داخل ڪندي، جنھن جو بنيادي حصو دستي طور تي اسيمبليءَ کي گرم ڪرڻ سان ٺاھيو ويندو آھي جيستائين اھو پگھلجي نه وڃي، بعد ۾ ھوموجنائيزيشن. بنيادي مواد وري دستي طور تي پائپ لائن ۾ کارايو ويندو آهي. هن مطالعي جو مقصد پاپنگ جي اثر کي ختم ڪرڻ هو جيڪو ڪڏهن ڪڏهن هائيڊروڪسائپروپيل ميٿيل سيلولوز ميٽرڪس ٽيبلٽس ۾ ٿئي ٿو. محققن کي ساڳئي ويسڪوسيٽي جي هائيڊروڪسائپروپيل ميٿيل سيلولوز جي ڇڏڻ جي شرح ۾ ڪو فرق نه مليو، جڏهن ته، ميٿيل سيلولوز سان هائيڊروڪسائپروپيل ميٿيل سيلولوز کي تبديل ڪرڻ جي نتيجي ۾ تيز رفتار ڇڏڻ جي شرح ۾.
Outlook
جيتوڻيڪ گرم پگھل extrusion دواسازي جي صنعت ۾ هڪ نسبتا نئين ٽيڪنالاجي آهي، ان کي تمام گهڻو ڌيان ڇڪايو آهي ۽ ڪيترن ئي مختلف dosage فارم ۽ نظام جي پيداوار کي بهتر ڪرڻ لاء استعمال ڪيو ويندو آهي. گرم-پگھل extrusion ٽيڪنالاجي ٻاهرين ملڪ ۾ مضبوط تتر تيار ڪرڻ لاء معروف ٽيڪنالاجي بڻجي چڪو آهي. ڇاڪاڻ ته ان جا ٽيڪنيڪل اصول ڪيترن ئي تيارين جي طريقن سان ملندڙ جلندڙ آهن، ۽ اهو ڪيترن ئي سالن تائين ٻين صنعتن ۾ لاڳو ڪيو ويو آهي ۽ تمام گهڻو تجربو گڏ ڪيو ويو آهي، ان ۾ وسيع ترقي جا امڪان آهن. تحقيق جي تيزيء سان، اهو يقين آهي ته ان جي درخواست کي وڌيڪ وڌايو ويندو. ساڳئي وقت، گرم پگھل ڪڍڻ واري ٽيڪنالاجي کي دوائن سان گهٽ رابطي ۽ اعلي سطحي خودڪار طريقي سان آهي. دواسازي جي صنعت ۾ منتقلي کان پوء، اهو يقين آهي ته ان جي جي ايم پي جي تبديلي نسبتا تيز ٿي ويندي.
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-16-2022