Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) представляет собой полимерный материал, обычно используемый в фармацевтических препаратах.Благодаря своим превосходным физическим и химическим свойствам он играет важную роль в производстве таблеток.ГПМЦ можно использовать в качестве пленкообразователя, агента с контролируемым высвобождением, клея, загустителя и т. д., придавая таблеткам хорошую структуру и функциональность.
1. Кинобывший
Роль ГПМЦ как пленкообразователя в основном отражается на поверхностном покрытии таблеток с контролируемым высвобождением.Покрытие таблеток осуществляется с целью контроля скорости высвобождения лекарств, защиты лекарств от воздействия окружающей среды, улучшения внешнего вида лекарств.В препаратах с контролируемым высвобождением пленка, образуемая ГПМЦ, может регулировать скорость высвобождения лекарств, обеспечивать высвобождение лекарств в определенных частях желудочно-кишечного тракта и достигать наилучшего терапевтического эффекта.
Механизм действия: Пленка, образуемая пленкообразователем HPMC, может обеспечить контролируемое высвобождение лекарств за счет контроля поступления растворителей и растворения лекарств.Толщина и состав пленки позволяют регулировать скорость растворения в соответствии с требованиями высвобождения различных лекарств.
Воздействие: Таблетки, использующие ГПМЦ в качестве пленкообразующего агента, могут медленно растворяться в желудке, избегать внезапного высвобождения лекарства, улучшать утилизацию лекарства и уменьшать раздражение желудочно-кишечного тракта.
2. Агент контролируемого выпуска.
ГПМЦ часто используется в качестве матричного материала в таблетках с контролируемым высвобождением для регулирования скорости высвобождения лекарств путем формирования гелевого барьера.Роль агента с контролируемым высвобождением заключается в обеспечении равномерного высвобождения препарата в течение определенного времени для поддержания эффективной концентрации препарата в организме, уменьшения количества раз дозирования и улучшения соблюдения пациентами режима лечения.
Механизм действия: В водных средах ГПМЦ может быстро гидратироваться и образовывать коллоидную сетчатую структуру, которая контролирует диффузию и скорость высвобождения препарата.Когда таблетка вступает в контакт с водой, ГПМЦ поглощает воду и набухает, образуя слой геля, через который лекарство диффундирует из организма, причем скорость высвобождения зависит от толщины и плотности слоя геля.
Воздействие: HPMC как агент с контролируемым высвобождением может стабилизировать скорость высвобождения лекарства, уменьшить колебания концентрации лекарства в крови и обеспечить более стабильный терапевтический эффект, особенно для лекарств для лечения хронических заболеваний.
3. Связующие
В процессе приготовления таблеток ГПМЦ часто используют в качестве связующего для повышения механической прочности таблеток и обеспечения целостности таблеток при хранении, транспортировке и приеме.
Механизм действия: ГПМЦ, как связующее, может образовывать прочную связь между частицами, так что порошки или частицы соединяются и образуют твердую таблетку.Этот процесс обычно осуществляется с помощью технологии влажной грануляции, при которой ГПМЦ растворяется в водном растворе с образованием вязкого раствора и после сушки образует стабильную таблетку.
Воздействие: связующие HPMC могут улучшить прочность на сжатие и твердость таблеток, снизить риск распада или фрагментации и, таким образом, улучшить качество и стабильность таблеток.
4. Загустители
ГПМЦ также можно использовать в качестве загустителя в жидких препаратах для корректировки реологических свойств препаратов и повышения вязкости.
Механизм действия: ГПМЦ имеет высокую вязкость в воде и может эффективно увеличивать вязкость жидкости, улучшать суспензию и стабильность препарата, а также предотвращать седиментацию.
Воздействие: добавление HPMC к жидким лекарствам может улучшить однородность лекарства, обеспечить равномерное распределение компонентов лекарства по всему препарату и обеспечить постоянную дозировку каждый раз.
Характеристики гидроксипропилметилцеллюлозы
1. Физические и химические свойства.
ГПМЦ представляет собой неионогенный эфир целлюлозы с хорошей растворимостью в воде и способностью к термическому гелеобразованию.Быстро растворяется в холодной воде с образованием прозрачного раствора, а при нагревании раствор превращается в гель.
2. Биосовместимость
ГПМЦ обладает хорошей биосовместимостью и безопасностью, не вызывает иммунного ответа или токсических эффектов, поэтому широко используется в фармацевтической и пищевой областях.
3. Экологическая стабильность
ГПМЦ обладает хорошей стабильностью к факторам окружающей среды, таким как температура и значение pH, и не склонен к деградации или денатурации, что обеспечивает стабильность лекарственных препаратов при хранении.
Примеры применения HPMC в планшетах
1. Таблетки с контролируемым высвобождением
Например, в таблетках нифедипина с пролонгированным высвобождением, используемых для лечения гипертонии, ГПМЦ используется в качестве матричного материала для контроля медленного высвобождения препарата, снижения частоты приема и улучшения соблюдения пациентами режима лечения.
2. Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой.
В таблетках ингибиторов протонной помпы (таких как омепразол) с энтеросолюбильным покрытием ГПМЦ действует как пленкообразующий агент, защищающий лекарство от разрушения желудочной кислотой и обеспечивающий эффективное высвобождение препарата в кишечнике.
3. Быстрорастворимые таблетки для перорального применения.
В пероральных быстрорастворимых таблетках для лечения аллергического ринита ГПМЦ действует как загуститель и клей, обеспечивая быстрое растворение и равномерное высвобождение, улучшая вкус и улучшая качество препарата.
Гидроксипропилметилцеллюлоза широко используется при изготовлении различных таблеток благодаря своим превосходным пленкообразующим свойствам, контролируемому высвобождению, адгезивным свойствам и загущающим свойствам.HPMC может не только улучшить физические свойства и стабильность таблеток, но и оптимизировать терапевтический эффект лекарств за счет регулирования скорости высвобождения лекарств.С развитием фармацевтических технологий применение ГПМЦ станет более разнообразным, предоставляя больше возможностей для инноваций в лекарственных препаратах.
Время публикации: 27 июня 2024 г.