Безопасность CMC

Натрийкарбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) обычно считается безопасной (GRAS) для потребления регулирующими органами, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США и Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в Европе, при использовании в соответствии с хорошими стандартами. производственная практика (GMP) и установленные правила безопасности. Вот обзор соображений безопасности, связанных с CMC:

1. Разрешение регулирующих органов: КМЦ одобрена для использования в качестве пищевой добавки во многих странах мира, включая США, Европейский Союз, Канаду, Австралию и Японию. Он внесен в список различных регулирующих органов как разрешенная пищевая добавка с конкретными пределами использования и спецификациями.
2. Исследования токсичности: Для оценки безопасности КМЦ для потребления человеком были проведены обширные токсикологические исследования. Эти исследования включают тесты на острую, субхроническую и хроническую токсичность, а также оценку мутагенности, генотоксичности и канцерогенности. На основании имеющихся данных КМЦ считается безопасной для потребления человеком в разрешенных количествах.
3. Допустимая суточная доза (ADI): Регулирующие органы установили допустимые значения суточной дозы (ADI) для CMC на основе токсикологических исследований и оценок безопасности. ADI представляет собой количество КМЦ, которое можно потреблять ежедневно в течение жизни без заметного риска для здоровья. Значения ADI варьируются в зависимости от регулирующих органов и выражаются в миллиграммах на килограмм массы тела в день (мг/кг веса тела/день).
4. Аллергенность: КМЦ получают из целлюлозы, природного полисахарида, содержащегося в клеточных стенках растений. Неизвестно, вызывает ли он аллергические реакции у населения в целом. Однако людям с известной аллергией или чувствительностью к производным целлюлозы следует проявлять осторожность и проконсультироваться с медицинскими работниками, прежде чем употреблять продукты, содержащие КМЦ.
5. Безопасность для пищеварения: КМЦ не всасывается пищеварительной системой человека и проходит через желудочно-кишечный тракт, не подвергаясь метаболизму. Он считается нетоксичным и не раздражающим слизистую оболочку пищеварительного тракта. Однако чрезмерное потребление КМЦ или других производных целлюлозы может вызвать у некоторых людей желудочно-кишечный дискомфорт, вздутие живота или диарею.
6. Взаимодействие с лекарствами: неизвестно, как КМЦ взаимодействует с лекарствами или влияет на их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Он считается совместимым с большинством фармацевтических составов и обычно используется в качестве вспомогательного вещества в лекарственных формах для перорального применения, таких как таблетки, капсулы и суспензии.
7. Экологическая безопасность: КМЦ является биоразлагаемым и экологически чистым продуктом, поскольку его получают из возобновляемых источников, таких как древесная целлюлоза или хлопковая целлюлоза. Он естественным образом разлагается в окружающей среде под действием микробов и не накапливается в почве или водных системах.

Таким образом, карбоксиметилцеллюлоза натрия (КМЦ) считается безопасной для потребления при использовании в соответствии с нормативными требованиями и установленными стандартами безопасности. Он был тщательно изучен на предмет его токсичности, аллергенности, безопасности для пищеварения и воздействия на окружающую среду и одобрен для использования в качестве пищевой добавки и фармацевтического вспомогательного вещества во многих странах мира. Как и в случае с любым пищевым ингредиентом или добавкой, люди должны потреблять продукты, содержащие КМЦ, в умеренных количествах как часть сбалансированной диеты и консультироваться с медицинскими работниками, если у них есть особые диетические ограничения или проблемы со здоровьем.