Гидроксипропилметилцеллюлоза фармацевтического класса (ГПМЦ) представляет собой широко используемый фармацевтический наполнитель, широко используемый в фармацевтической промышленности. Это полусинтетический, инертный, водорастворимый эфир целлюлозы, химически модифицированный из натуральной целлюлозы. ГПМЦ обладает хорошими пленкообразующими, утолщающими, адгезионными, суспендирующими и противослеживающими свойствами, поэтому он имеет важное прикладное значение в фармацевтических препаратах.
1. Основные свойства ГПМЦ
ГПМЦ получают путем замены гидроксильной части целлюлозы гидроксипропильными и метоксигруппами. Его молекулярная структура содержит два заместителя: гидроксипропил и метил, поэтому его называют гидроксипропилметилцеллюлозой. ГПМЦ хорошо растворяется в воде, после растворения образует прозрачный вязкий раствор. По мере увеличения концентрации вязкость также увеличивается. Кроме того, ГПМЦ обладает хорошей термической и химической стабильностью, а также хорошей толерантностью к растворам кислот, щелочей и солей.
2. Применение ГПМЦ в фармацевтике.
HPMC широко используется в фармацевтической промышленности, главным образом в следующих аспектах:
а. Покрытие таблетки
ГПМЦ, как материал покрытия для таблеток, может эффективно скрыть неприятный вкус лекарств, улучшить внешний вид лекарств, а также обладает влагостойким и антиокислительным действием. Кроме того, он может продлевать время высвобождения лекарств в желудочно-кишечном тракте, тем самым достигая эффектов замедленного или контролируемого высвобождения.
б. Загустители и связующие
При приготовлении суспензий, эмульсий, капсул и других препаратов ГПМЦ как загуститель и связующее позволяет улучшить стабильность и однородность препаратов. В то же время HPMC может также повысить твердость и механическую прочность таблеток, чтобы гарантировать, что лекарства не будут легко ломаться во время производства и транспортировки.
в. Препараты с контролируемым и пролонгированным высвобождением
ГПМЦ часто используется в препаратах с контролируемым и пролонгированным высвобождением, поскольку образуемый им гелевый слой может препятствовать попаданию воды в таблетку, что позволяет эффективно контролировать растворение и скорость высвобождения лекарственного средства. Регулируя вязкость и дозировку ГПМЦ, можно точно контролировать скорость высвобождения препарата, продлить время действия препарата и уменьшить частоту приема препарата.
д. В качестве наполнителя
В препаратах капсул ГПМЦ можно использовать в качестве наполнителя для наполнения полых капсул. По сравнению с традиционными желатиновыми капсулами преимущества капсул HPMC заключаются в том, что они получены из растений и не содержат ингредиентов животного происхождения, поэтому они подходят для вегетарианцев и пациентов, придерживающихся религиозных табу.
3. Безопасность ГПМЦ
В качестве фармацевтического наполнителя ГПМЦ обладает хорошей биосовместимостью и безопасностью. Он не разлагается пищеварительными ферментами в организме человека и в основном выводится из организма через кишечник, поэтому не участвует в процессе метаболизма лекарств и не оказывает токсических побочных эффектов. ГПМЦ широко используется в различных препаратах для перорального, местного и инъекционного применения и признан фармакопеями всего мира.
4. Перспективы рынка
С постоянным развитием фармацевтической промышленности возрастают и требования к качеству и безопасности лекарственных средств. Благодаря своим уникальным физико-химическим свойствам и хорошей безопасности ГПМЦ имеет широкую перспективу применения в новых лекарственных препаратах. Спрос на HPMC будет продолжать расти, особенно в области препаратов с контролируемым и пролонгированным высвобождением, биологических препаратов и лекарств для особых групп населения (например, вегетарианцев).
В качестве многофункционального фармацевтического наполнителя гидроксипропилметилцеллюлоза фармацевтического качества сыграла важную роль в фармацевтической промышленности и будет продолжать широко использоваться и развиваться в будущем.
Время публикации: 06 августа 2024 г.