ГПМЦ фармацевтического класса
Гидроксипропилметилцеллюлоза ГПМЦ фармацевтического качества представляет собой белый или молочно-белый цвет, без запаха и вкуса, волокнистый порошок или гранулы, потеря массы при сушке не превышает 10 %, растворима в холодной, но не горячей воде, медленно в горячей воде. Набухает, пептизируется и образует вязкий коллоидный раствор, который при охлаждении превращается в раствор, а при нагревании превращается в гель. ГПМЦ нерастворим в этаноле, хлороформе и эфире. Он растворим в смешанном растворителе метанола и метилхлорида. Он также растворим в смешанном растворителе ацетона, метилхлорида и изопропанола и некоторых других органических растворителях. Его водный раствор устойчив к соли (коллоидный раствор не разрушается солью), а pH 1% водного раствора составляет 6-8. Молекулярная формула ГПМЦ: C8H15O8-(C10H18O6)-C815O, а относительная молекулярная масса составляет около 86 000.
Химическая спецификация
Фармацевтическая ГПМЦ Спецификация | ГПМЦ 60Е( 2910) | ГПМЦ 65Ф(2906) | ГПМЦ 75К( 2208) |
Температура геля (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Метокси (мас.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Гидроксипропокси (мас.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Вязкость (сПс, 2% раствор) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4000, 10 000, 40 000, 60 000, 100 000, 150 000, 200 000 |
Класс продукта:
Фармацевтическая ГПМЦ Спецификация | ГПМЦ 60Е( 2910) | ГПМЦ 65Ф(2906) | ГПМЦ 75К( 2208) |
Температура геля (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Метокси (мас.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Гидроксипропокси (мас.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Вязкость (сПс, 2% раствор) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4000, 10 000, 40 000, 60 000, 100 000, 150 000, 200 000 |
Приложение
Применение фармацевтических вспомогательных веществ | Фармацевтический класс HPMC | Дозировка |
Массовое слабительное | 75К4000,75К100000 | 3-30% |
Кремы, гели | 60Э4000,75К4000 | 1-5% |
Офтальмологическая подготовка | 60Э4000 | 01.-0,5% |
Препараты глазных капель | 60Э4000 | 0,1-0,5% |
Приостановляющий агент | 60Э4000, 75К4000 | 1-2% |
Антациды | 60Э4000, 75К4000 | 1-2% |
Таблетки Связующее | 60Е5, 60Е15 | 0,5-5% |
Конвенционное влажное гранулирование | 60Е5, 60Е15 | 2-6% |
Покрытия для таблеток | 60Е5, 60Е15 | 0,5-5% |
Матрица контролируемого высвобождения | 75К100000,75К15000 | 20-55% |
Особенности и преимущества:
ГПМЦ имеет превосходную водорастворимость в холодной воде. Его можно растворить в прозрачный раствор при небольшом помешивании в холодной воде. Напротив, он практически нерастворим в горячей воде при температуре выше 60 ℃ и может только набухать. Это неионный эфир целлюлозы. Его раствор не имеет ионного заряда, не взаимодействует с солями металлов или ионными органическими соединениями, не вступает в реакцию с другим сырьем в процессе приготовления; обладает сильной античувствительностью, а по мере увеличения степени замещения в молекулярной структуре он становится более устойчивым к аллергии и более стабильным; он также метаболически инертен. В качестве фармацевтического вспомогательного вещества он не метаболизируется и не всасывается. Поэтому он не обеспечивает тепло в лекарствах и продуктах питания. Он низкокалорийный, бессолевой и бессолевой для диабетиков. Аллергенные лекарства и продукты питания имеют уникальную применимость; он относительно стабилен к кислотам и щелочам, но если значение pH превышает 2–11 и подвергается воздействию более высоких температур или более длительному времени хранения, его вязкость уменьшится; его водный раствор может обеспечивать поверхностную активность, демонстрируя умеренные значения поверхностного и межфазного натяжения; обладает эффективным эмульгированием в двухфазных системах, может использоваться в качестве эффективного стабилизатора и защитного коллоида; его водный раствор обладает превосходными пленкообразующими свойствами и является хорошим материалом для покрытия таблеток и пилюль. Образованное им пленочное покрытие обладает преимуществами бесцветности и прочности. Добавление глицерина также может улучшить его пластичность.
Упаковка
Стандартная упаковка — 25 кг/волоконный барабан.
20'FCL: 9 тонн с паллетами; 10 тонн без паллет.
40'FCL: 18 тонн с паллетами; 20 тонн без паллет.
Хранилище:
Храните в прохладном, сухом месте при температуре ниже 30°C, защищенном от влаги и давления, поскольку товар термопластичный, срок хранения не должен превышать 36 месяцев.
Примечания по безопасности:
Приведенные выше данные соответствуют нашим знаниям, но не освобождают от ответственности клиентов, тщательно проверяющих все сразу при получении. Чтобы избежать использования разного состава и разного сырья, перед использованием проведите дополнительное тестирование.
Время публикации: 26 ноября 2023 г.