Сделайте дезинфицирующий гель для рук, используя HPMC вместо карбомера.
Дезинфицирующий гель для рук стал важным предметом в нашей повседневной жизни, особенно во время пандемии COVID-19. Активным ингредиентом дезинфицирующего геля для рук обычно является спирт, который эффективно убивает бактерии и вирусы на руках. Однако для приготовления гелевой рецептуры необходим загуститель для создания стабильной гелеобразной консистенции. Карбомер — это широко используемый загуститель в составах гелей для дезинфицирующих средств для рук, но его трудно найти, и из-за пандемии цены на него выросли. В этой статье мы обсудим, как сделать дезинфицирующий гель для рук, используя гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ) в качестве замены карбомера.
Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) представляет собой производное целлюлозы, имеющее широкий спектр применения, в том числе в качестве загустителя, связующего вещества и эмульгатора. ГПМЦ представляет собой водорастворимый полимер, который может загущать составы на водной основе, что делает его подходящей альтернативой карбомеру в гелевых составах дезинфицирующих средств для рук. ГПМЦ также легко доступен и более рентабелен, чем карбомер, что делает его привлекательной альтернативой для производителей.
Для изготовления дезинфицирующего геля для рук с использованием HPMC необходимы следующие ингредиенты и оборудование:
Ингредиенты:
- Изопропиловый спирт (или этанол)
- Перекись водорода
- Глицерин
- Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ)
- Дистиллированная вода
Оборудование:
- Миска для смешивания
- Стержень для перемешивания или электрический миксер
- Мерные стаканчики и ложки
- рН-метр
- Контейнер для хранения дезинфицирующего геля для рук.
Шаг 1. Отмерьте ингредиенты. Отмерьте следующие ингредиенты:
- Изопропиловый спирт (или этанол): 75% от конечного объема.
- Перекись водорода: 0,125% от конечного объема.
- Глицерин: 1% от конечного объема.
- HPMC: 0,5% от конечного объема.
- Дистиллированная вода: оставшийся объем
Например, если вы хотите приготовить 100 мл дезинфицирующего геля для рук, вам нужно будет отмерить:
- Изопропиловый спирт (или этанол): 75 мл.
- Перекись водорода: 0,125мл
- Глицерин: 1 мл
- ГПМЦ: 0,5 мл
- Дистиллированная вода: 23,375 мл.
Шаг 2: Смешайте ингредиенты. Смешайте изопропиловый спирт (или этанол), перекись водорода и глицерин в миске. Перемешайте смесь, пока она хорошо не перемешается.
Шаг 3: Добавьте ГПМЦ. Медленно добавляйте ГПМЦ в смесь, постоянно помешивая. Важно добавлять HPMC медленно, чтобы избежать комкования. Продолжайте перемешивать до тех пор, пока ГПМЦ полностью не растворится и смесь не станет однородной.
Шаг 4: Добавьте воду. Добавьте в смесь дистиллированную воду, постоянно помешивая. Продолжайте помешивать, пока смесь хорошо не перемешается.
Шаг 5: Проверьте pH. Проверьте pH смеси с помощью pH-метра. Уровень pH должен находиться в пределах 6,0–8,0. Если pH слишком низкий, добавьте небольшое количество гидроксида натрия (NaOH), чтобы отрегулировать pH.
Шаг 6: Снова перемешайте. Еще раз перемешайте смесь, чтобы все ингредиенты полностью смешались.
Шаг 7. Переложите в контейнер. Переложите дезинфицирующий гель для рук в контейнер для хранения.
Полученный дезинфицирующий гель для рук должен иметь гладкую гелеобразную консистенцию, которую легко наносить на руки. ГПМЦ действует как загуститель и создает стабильную гелеобразную консистенцию, подобную карбомеру. Полученный дезинфицирующий гель для рук должен быть эффективен в уничтожении бактерий и вирусов на руках, как и коммерчески доступные дезинфицирующие гели для рук.
Производственная практика (GMP) — это набор руководств и принципов, которые обеспечивают качество и безопасность фармацевтических продуктов, включая дезинфицирующий гель для рук. Эти рекомендации охватывают различные аспекты производственного процесса, включая персонал, помещения, оборудование, документацию, производство, контроль качества и распространение.
При производстве дезинфицирующего геля для рук с использованием ГПМЦ или любого другого загустителя важно следовать рекомендациям GMP, чтобы обеспечить качество и безопасность продукта. Некоторые ключевые рекомендации GMP, которые следует соблюдать при производстве дезинфицирующего геля для рук, включают:
- Персонал: Весь персонал, участвующий в производственном процессе, должен иметь соответствующую подготовку и квалификацию для выполнения своих функций. Они также должны знать правила GMP и строго им следовать.
- Помещения: Производственное помещение должно быть чистым, в хорошем состоянии и спроектировано таким образом, чтобы предотвратить загрязнение. Помещение должно быть оборудовано соответствующей вентиляцией и освещением, а все оборудование должно быть надлежащим образом откалибровано и проверено.
- Оборудование: Все оборудование, используемое в производственном процессе, следует регулярно очищать и обслуживать во избежание загрязнения. Оборудование также должно быть проверено, чтобы убедиться, что оно работает правильно и дает стабильные результаты.
- Документация: Все производственные процессы должны быть надлежащим образом документированы, включая записи партий, стандартные операционные процедуры (СОП) и записи контроля качества. Документация должна быть тщательной и точной, чтобы обеспечить отслеживаемость и подотчетность.
- Производство: Производственный процесс должен следовать определенному и проверенному процессу, обеспечивающему постоянное качество и чистоту продукта. Все материалы, используемые в производственном процессе, должны быть надлежащим образом идентифицированы, проверены и сохранены.
- Контроль качества: Должны быть приняты меры контроля качества, чтобы гарантировать, что конечный продукт соответствует требуемым спецификациям. Контроль качества должен включать тестирование на идентичность, чистоту, прочность и другие соответствующие параметры.
- Распространение: Готовый продукт следует правильно упаковать, маркировать и хранить для предотвращения загрязнения и сохранения его целостности. Процесс распределения должен быть надлежащим образом документирован, а все поставки должны надлежащим образом отслеживаться и контролироваться.
Следуя этим рекомендациям GMP, производители могут гарантировать, что их гелевые дезинфицирующие средства для рук имеют высокое качество и безопасны для использования. Эти рекомендации также помогают обеспечить последовательность и надежность производственного процесса, что крайне важно для удовлетворения растущего спроса на дезинфицирующий гель для рук во время пандемии COVID-19.
В заключение, гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) может использоваться в качестве замены карбомера в гелевых составах дезинфицирующих средств для рук. ГПМЦ является экономически эффективной и легкодоступной альтернативой, которая может обеспечить свойства загущения, аналогичные карбомеру. При производстве дезинфицирующего геля для рук с использованием HPMC важно следовать рекомендациям GMP, чтобы обеспечить качество и безопасность продукта. Следуя этим рекомендациям, производители могут производить дезинфицирующий гель для рук, который эффективно убивает бактерии и вирусы на руках, а также обеспечивает безопасность конечного пользователя.
Время публикации: 18 марта 2023 г.