HPMC в фармацевтике

Фармацевтический наполнитель гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) представляет собой неионный наполнитель на основе эфира целлюлозы, в настоящее время является крупнейшим отечественным и зарубежным применением медицинских наполнителей - а, поскольку лекарственный наполнитель имеет более чем 30-летнюю историю. Он не имеет запаха, вкуса, нетоксичен, растворяется в холодной воде, гелеобразует в горячей воде, имеет низкий уровень вязкости. ГПМЦ можно использовать в качестве клея, агента, придающего липкость, и суспендирующего агента. ГПМЦ с высоким уровнем вязкости можно использовать для приготовления каркаса из смешанных материалов с пролонгированным высвобождением. таблетки, капсулы с пролонгированным высвобождением, гидрофильный гелевый каркас, блокатор таблеток с пролонгированным высвобождением, агент контролируемого высвобождения и агент поровых каналов.

Фармацевтические вспомогательные материалы относятся к вспомогательным веществам и добавкам, используемым при производстве и отпуске лекарственных средств. Вещество, отличное от активного ингредиента, безопасность которого была обоснованно оценена и включена в фармацевтический продукт. Фармацевтические наполнители выполняют важные функции солюбилизации, содействия растворению, медленного и контролируемого высвобождения, а также формирования, наполнения носителей и улучшения стабильности, что может влиять на качество, безопасность и эффективность лекарственных средств.

Гидроксипропилметилцеллюлоза ГПМЦ является одним из крупнейших фармацевтических вспомогательных веществ в стране и за рубежом, который уже много лет используется в качестве медицинских вспомогательных веществ. Он не имеет запаха, вкуса и нетоксичен, растворим в холодной воде и студенистый в горячей воде. ГПМЦ в качестве природного гидрофильного полимера, фармацевтического вспомогательного материала, не только может использоваться в качестве клея и дезинтегратора для таблеток, гранул, таблеток, материала пленочного покрытия, также может использоваться в качестве коллоидного агента и суспензионного агента, блокатора препарата с медленным и контролируемым высвобождением, контролируемого разделительный агент и порообразователь, а также носитель твердой дисперсии.

ГПМЦ в качестве связующего и разрыхлителя. ГПМЦ в качестве связующего может уменьшить угол контакта лекарств, благодаря чему лекарства легко смачиваются, а собственная вода может расширяться в сотни раз, что может значительно улучшить растворение или высвобождение таблеток. HPMC обладает высокой вязкостью, поскольку текстура хрустящего или хрупкого твердого сырья может повысить вязкость его частиц, улучшить его сжимаемость. Низкая вязкость ГПМЦ может использоваться в качестве связующего и разрыхлителя, высокая вязкость – только в качестве связующего, количество варьируется в зависимости от модели и требований, общее количество составляет 2–5%.

ГПМЦ используется в качестве материала с контролируемым высвобождением для пероральных препаратов. ГПМЦ представляет собой гидрогелевый каркасный материал, обычно используемый в препаратах с пролонгированным высвобождением. ГПМЦ с низким уровнем вязкости (5–50 мПа•с) можно использовать в качестве связующего вещества, агента, усиливающего адгезию, и средства, способствующего суспендированию, тогда как ГПМЦ с высоким уровнем вязкости (4000–100000 мПа•с) можно использовать для приготовления каркаса из смешанных материалов с замедленным высвобождением. таблетки, капсулы с пролонгированным высвобождением, таблетки с пролонгированным высвобождением на основе гидрофильного геля в качестве блокатора. ГПМЦ может растворяться в желудочно-кишечной жидкости, обладает такими преимуществами, как хорошая прессуемость, хорошая текучесть, сильная способность к загрузке лекарственного средства, а характеристики высвобождения лекарственного средства не зависят от pH и т. д., является очень важным гидрофильным материалом-носителем в системе приготовления с пролонгированным высвобождением, обычно используется в качестве гидрофильного гелевого каркаса и материала покрытия препарата с пролонгированным высвобождением, а также используется в препарате для плавания в желудке, вспомогательных веществах пленочного агента лекарственного средства с пролонгированным высвобождением.

ГПМЦ в качестве агента, образующего пленку покрытия. HPMC хорошо образует пленку, образует прозрачную пленку, прочную, продукцию нелегко приклеить, особенно из-за легкого поглощения влаги, нестабильных лекарств, с его помощью в качестве изолирующего слоя можно значительно улучшить стабильность лекарств, предотвратить обесцвечивание пленки. По сравнению с желатиновой пленкой пленка HPMC имеет хорошую однородность и светопроницаемость. HPMC имеет различные характеристики вязкости, соответствующий выбор, качество покрытия, внешний вид лучше, чем при использовании других материалов, обычно используемая концентрация 2–10%.

ГПМЦ в качестве суспендирующего агента. Суспендированные жидкие препараты обычно используют в клинических лекарственных формах, которые представляют собой гетерогенные дисперсные системы нерастворимых твердых лекарственных средств в жидких дисперсионных средах. Стабильность системы определяет качество приготовления суспендированной жидкости. Коллоидный раствор HPMC может уменьшить натяжение на границе раздела твердое тело и жидкость, уменьшить поверхностную свободную энергию твердых частиц, так что гетерогенная дисперсионная система имеет тенденцию быть стабильной, является отличным суспендирующим агентом. ГПМЦ используется в качестве загустителя глазных капель с содержанием 0,45%-1,0%.