Приготовление растворов покрытия из гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) включает в себя несколько этапов и требует пристального внимания к деталям. ГПМЦ обычно используется в качестве материала пленочного покрытия в фармацевтической и пищевой промышленности. Растворы для покрытия наносятся на таблетки или гранулы для создания защитного слоя, улучшения внешнего вида и облегчения глотания.
1. Знакомство с покрытием HPMC:
Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) представляет собой полимер на основе целлюлозы, полученный из растительных волокон. Благодаря своим пленкообразующим и загущающим свойствам он широко используется в пленочных покрытиях в фармацевтической и пищевой промышленности.
2. Необходимые материалы:
Порошок гидроксипропилметилцеллюлозы
Очищать воду
Контейнеры из пластика или нержавеющей стали.
Перемешивающее оборудование (например, магнитная мешалка)
Средства измерения (весы, мерные цилиндры)
рН-метр
Поддон для нанесения покрытия из пластика или нержавеющей стали.
Духовка с горячим воздухом
3.программа:
Взвесьте HPMC:
Точно взвесьте необходимое количество порошка ГПМЦ в зависимости от желаемого состава покрытия. Концентрации обычно составляют от 2% до 10%.
Приготовьте очищенную воду:
Используйте очищенную воду, чтобы убедиться, что в ней нет примесей, которые могут повлиять на качество покрытия. Вода должна быть комнатной температуры.
Дисперсия ГПМЦ:
Медленно добавляйте взвешенный порошок ГПМЦ в очищенную воду, постоянно помешивая. Это предотвращает образование комков.
Помешивать:
Перемешайте смесь с помощью магнитной мешалки или другого подходящего перемешивающего устройства до тех пор, пока порошок ГПМЦ полностью не диспергируется в воде.
Регулировка pH:
Измерьте pH раствора HPMC с помощью pH-метра. При необходимости pH можно отрегулировать, добавив соответственно небольшое количество кислоты или основания. Оптимальный pH для пленочного покрытия обычно находится в диапазоне от 5,0 до 7,0.
Увлажнение и старение:
Раствору ГПМЦ дают возможность гидратироваться и стареть в течение определенного периода времени. Это усиливает пленкообразующие свойства. Время выдержки может варьироваться, но обычно находится в диапазоне от 2 до 24 часов.
фильтр:
Отфильтруйте раствор ГПМЦ, чтобы удалить нерастворенные частицы и примеси. Этот шаг необходим для получения гладкого и прозрачного раствора покрытия.
Регулировка вязкости:
Измерьте вязкость раствора и доведите ее до нужного уровня. Вязкость влияет на однородность и толщину покрытия.
Тестовая совместимость:
Проверьте совместимость раствора покрытия с основой (таблетками или гранулами), чтобы гарантировать правильную адгезию и образование пленки.
Процесс нанесения покрытия:
Используйте подходящий лоток для нанесения покрытия и машину для нанесения покрытия, чтобы нанести раствор покрытия ГПМЦ на таблетки или гранулы. Отрегулируйте скорость кастрюли и температуру воздуха для оптимального покрытия.
сушка:
Таблетки или гранулы с покрытием сушат в печи с горячим воздухом с регулируемой температурой до достижения желаемой толщины покрытия.
КК:
Проводить контроль качества изделий с покрытием, включая внешний вид, толщину и свойства растворения.
4. в заключение:
Приготовление растворов для покрытия HPMC включает в себя ряд точных шагов, обеспечивающих качество и эффективность покрытия. Соблюдение предписанных процедур и мер контроля качества имеет решающее значение для получения последовательных и надежных результатов в фармацевтической и пищевой промышленности. Всегда следуйте правилам надлежащей производственной практики (GMP) и соответствующим рекомендациям в процессе нанесения покрытия.
Время публикации: 18 января 2024 г.