Регулируемое CMC терапевтическое применение
КМЦ (карбоксиметилцеллюлоза) представляет собой водорастворимый анионный полимер, широко используемый в качестве наполнителя в фармацевтической промышленности. Его получают из целлюлозы, природного полисахарида, путем добавления в его структуру карбоксиметильных групп. КМЦ известна своими превосходными пленкообразующими и загущающими свойствами, что делает ее универсальным и важным ингредиентом во многих фармацевтических препаратах.
В фармацевтике КМЦ обычно используется в качестве загустителя, стабилизатора и смазки. В качестве загустителя КМЦ используется в широком спектре составов, таких как кремы, лосьоны и гели, для обеспечения вязкости и улучшения их текстуры. Это помогает повысить стабильность и консистенцию продукта, делая его более простым в применении и более приятным для пациентов. КМЦ также используется в качестве стабилизатора в суспензиях и эмульсиях, помогая предотвратить осаждение частиц и обеспечивая гомогенность продукта. Кроме того, КМЦ используется в качестве смазки в таблетках и капсулах, помогая улучшить их растекаемость и облегчить глотание.
Одним из наиболее распространенных терапевтических применений КМЦ является создание офтальмологических препаратов. КМЦ используется в глазных каплях и искусственных слезах для обеспечения смазки и облегчения симптомов сухости глаз. Сухость глаз — это распространенное заболевание, которое возникает, когда глаза не производят достаточно слез или когда слезы испаряются слишком быстро. Это может привести к раздражению, покраснению и дискомфорту. КМЦ является эффективным средством лечения сухости глаз, поскольку помогает улучшить стабильность и время удержания слезной пленки на поверхности глаза, тем самым уменьшая сухость и раздражение.
Помимо использования в офтальмологических препаратах, КМЦ также используется в некоторых пероральных препаратах для улучшения их растворимости и скорости растворения. КМЦ можно использовать в качестве дезинтегратора в таблетках, помогая им быстрее расщепляться в желудочно-кишечном тракте и улучшая биодоступность активного ингредиента. КМЦ также можно использовать в качестве связующего вещества в рецептурах таблеток и капсул, помогая удерживать активные ингредиенты вместе и улучшая их сжимаемость.
КМЦ является широко распространенным вспомогательным веществом в фармацевтической промышленности и регулируется различными агентствами по регулированию лекарственных средств по всему миру. В Соединенных Штатах FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) регулирует КМЦ как пищевую добавку и как неактивный ингредиент в лекарствах. FDA установило спецификации качества и чистоты КМЦ, используемого в фармацевтических препаратах, а также установило максимальные уровни содержания примесей и остаточных растворителей.
В Европейском Союзе КМЦ регулируется Европейской Фармакопеей (Ph. Eur.) и включена в список вспомогательных веществ, которые можно использовать в лекарственных препаратах. Доктор Европы. также установила спецификации качества и чистоты КМЦ, используемых в фармацевтических препаратах, включая ограничения на содержание примесей, тяжелых металлов и остаточных растворителей.
В целом, КМЦ играет важную роль во многих фармацевтических препаратах и используется в различных терапевтических целях. Его превосходные загущающие, стабилизирующие и смазывающие свойства делают его универсальным наполнителем, который можно использовать в широком спектре рецептур. Будучи регулируемым ингредиентом, фармацевтические компании могут рассчитывать на безопасность, эффективность и высокое качество КМЦ в своих рецептурах.
Время публикации: 13 февраля 2023 г.