HPMC K4M (гидроксипропиловая метилцеллюлоза K4M) является распространенным фармацевтическим возмущением, широко используемым в фармацевтической промышленности, особенно в таблетках с устойчивым высвобождением, препаратами контролируемого высвобождения и других пероральных твердых препаратов.
Основные свойства HPMC K4M
HPMC K4M является общим уровнем гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC). HPMC-это полусинтетический многофункциональный полимерный материал с высокой молекулярной массой, изготовленный из химически модифицированной целлюлозы с хорошими физическими и химическими свойствами, такими как превосходное утолщение, гелинг, формирование пленки и адгезивные свойства.
HPMC K4M широко используется в фармацевтическом поле из-за его средней вязкости и превосходного утолщения и пленки. «K» в K4M означает целлюлозу с высокой вязкостью, а «4M» означает, что ее вязкость составляет около 4000 человек (измерено в 2% водном растворе).
Основные применения HPMC K4M в фармацевтической промышленности
1. Применение в подготовке к постоянному высвобождению
Основная функция HPMC K4M в препаратах с постоянным высвобождением-служить в качестве материала матрицы контролируемого высвобождения. Его уникальная гидрофильность и гелеобразующая способность делают его одним из наиболее часто используемых экспрессионов в системах высвобождения лекарств с постоянным высвобождением. HPMC K4M может быстро поглощать воду и набухать при контакте с водой, и образовывать гелевой слой на поверхности таблетки, задерживая скорость высвобождения препарата, тем самым достигая контролируемого эффекта высвобождения.
Это свойство особенно подходит для таблеток для перорального устойчивого высвобождения, таких как антигипертензивные препараты, антидиабетические препараты и анальгетики. Используя HPMC K4M, препарат может непрерывно высвобождаться в организме, сохраняя постоянную концентрацию препарата в крови, снижая частоту лекарств и улучшая соответствие пациентам.
2. Капсулы и материалы для покрытия
HPMC K4M, как материал для покрытия, может образовывать защитную пленку на поверхности подготовки. Пленка обладает хорошими барьерными свойствами, которые могут эффективно предотвратить ухудшение препарата при влаге, окислении или свете, а также продлить стабильность и срок годности препарата. В отличие от традиционного желатина, HPMC получен из растений, поэтому он подходит для вегетарианцев и пациентов с аллергией на ингредиенты, полученные из животных.
HPMC K4M также может использоваться в качестве приготовления материала для капсул -оболочек, замены капсул желатина и используется в инкапсуляции вегетарианских капсул и чувствительных лекарств, с хорошей биосовместимостью и безопасностью.
3. как загустеватель и переплет
В фармацевтической промышленности HPMC K4M широко используется в процессах влажной грануляции в качестве связующего для содействия образованию частиц. Его превосходные свойства связывания могут гарантировать, что частицы имеют хорошую твердость и распад, гарантируя, что таблетки могут быстро распадаться и высвобождать препарат при принятии. Кроме того, HPMC K4M также может использоваться в качестве загустителя в жидких препаратах, таких как суспензии и офтальмологические препараты, для увеличения вязкости и стабильности препаратов.
4. Стабилизатор и защитный агент
HPMC K4M может выступать в качестве стабилизатора и защитного агента в некоторых препаратах, особенно в многофазных системах, таких как эмульсии и суспензии. Его способности сжимать и формировать гель могут предотвратить оседание или стратификацию препарата во время хранения, обеспечивая однородность и стабильность приготовления. Кроме того, в некоторых биологических препаратах или белковых препаратах HPMC K4M может использоваться в качестве защитного агента, чтобы предотвратить денатурирование или деградирование белка во время приготовления или хранения, обеспечивая биологическую активность препарата.
5. Увеличение поглощения слизистой оболочки
В последние годы исследования показали, что HPMC K4M может использоваться в качестве усилителя поглощения слизистой оболочки, чтобы помочь улучшить биодоступность некоторых трудных лекарств. Например, комбинируя с HPMC K4M, определенные белковые и пептидные лекарства могут быть лучше поглощены в сайтах слизистой оболочки, таких как полость рта, полость носа или прямая кишка, избегая традиционного маршрута впрыска и обеспечивая более удобный и неинвазивный способ введения.
6. Функция регулирования высвобождения лекарственного средства
HPMC K4M может не только использоваться в качестве единого контролируемого матрицы высвобождения, но также может использоваться в сочетании с другими контролируемыми материалами высвобождения (такими как карбомер, этил целлюлоза и т. Д.), Для синергетического регулирования высвобождения лекарственного средства. Изменяя концентрацию, молекулярную массу или соотношение HPMC K4M с другими наполнителями, инженеры по производству фармацевтических процессов могут точно скорректировать скорость высвобождения лекарств в соответствии с терапевтическими потребностями различных лекарств.
Преимущества HPMC K4M в фармацевтических препаратах
Хорошая безопасность и биосовместимость: HPMC K4M-это нетоксичный, неруритирующий материал, а его источником является натуральная целлюлоза, которая подходит для долгосрочного использования. Поскольку HPMC K4M не полагается на деградацию кишечного фермента, его метаболический путь в организме очень мягкий, снижая потенциальный риск побочных эффектов.
Легко в использовании: HPMC K4M может быть растворен как в холодной, так и в горячей воде, а раствор имеет хорошую стабильность и легко использовать. Его пленочные и гелеобразующие способности придают ему хорошую адаптивность процесса в фармацевтическом процессе.
Широкий диапазон приложений: HPMC K4M подходит не только для пероральных твердых препаратов, но и для множества других дозировки, таких как актуальные препараты, офтальмологические препараты, инъекции и приготовления вдыхания.
В качестве многофункционального фармацевтического вспышки HPMC K4M занимает важную позицию в фармацевтической промышленности с ее превосходными физическими и химическими свойствами и широким спектром сценариев применения. Он оказывает значительное влияние во многих аспектах, таких как препараты с устойчивым высвобождением, сгущания, материалы для покрытия, стабилизаторы и т. Д., В частности, для подготовки таблеток с пероральным устойчивым высвобождением, он имеет незаменимые преимущества. Благодаря непрерывному развитию фармацевтических технологий перспективы применения HPMC K4M будут шире, а его позиция в новых препаратах лекарств будет продолжать улучшаться.
Время сообщения: сентябрь-29-2024