Siguranța CMC

Carboximetil celuloza de sodiu (CMC) este în general considerată sigură (GRAS) pentru consum de către autoritățile de reglementare, cum ar fi Food and Drug Administration (FDA) din Statele Unite și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) din Europa, atunci când este utilizată în conformitate cu bunele norme. practicile de fabricație (GMP) și liniile directoare de siguranță stabilite. Iată o prezentare generală a considerentelor de siguranță asociate cu CMC:

1. Aprobare de reglementare: CMC este aprobat pentru utilizare ca aditiv alimentar în multe țări din întreaga lume, inclusiv Statele Unite, Uniunea Europeană, Canada, Australia și Japonia. Este listat de diverse agenții de reglementare ca aditiv alimentar permis, cu limite și specificații specifice de utilizare.
2. Studii de toxicitate: Au fost efectuate studii toxicologice ample pentru a evalua siguranța CMC pentru consumul uman. Aceste studii includ teste de toxicitate acută, subcronică și cronică, precum și evaluări de mutagenitate, genotoxicitate și carcinogenitate. Pe baza datelor disponibile, CMC este considerat sigur pentru consumul uman la nivelurile permise.
3. Doza zilnică acceptabilă (DZA): Agențiile de reglementare au stabilit valori acceptabile ale dozei zilnice (DZA) pentru CMC pe baza studiilor toxicologice și a evaluărilor de siguranță. ADI reprezintă cantitatea de CMC care poate fi consumată zilnic de-a lungul vieții fără riscuri apreciabile pentru sănătate. Valorile DZA variază între agențiile de reglementare și sunt exprimate în miligrame pe kilogram de greutate corporală pe zi (mg/kg bw/zi).
4. Alergenicitate: CMC este derivat din celuloză, o polizaharidă naturală găsită în pereții celulelor plantelor. Nu se știe că provoacă reacții alergice în populația generală. Cu toate acestea, persoanele cu alergii sau sensibilități cunoscute la derivații de celuloză trebuie să fie precaute și să consulte profesioniștii din domeniul sănătății înainte de a consuma produse care conțin CMC.
5. Siguranța digestivă: CMC nu este absorbit de sistemul digestiv uman și trece prin tractul gastrointestinal fără a fi metabolizat. Este considerat netoxic și neiritant pentru mucoasa digestivă. Cu toate acestea, consumul excesiv de CMC sau alți derivați de celuloză poate provoca disconfort gastro-intestinal, balonare sau diaree la unele persoane.
6. Interacțiunea cu medicamentele: Nu se știe că CMC interacționează cu medicamentele sau să afecteze absorbția acestora în tractul gastrointestinal. Este considerat compatibil cu majoritatea formulărilor farmaceutice și este utilizat în mod obișnuit ca excipient în forme de dozare orală, cum ar fi tablete, capsule și suspensii.
7. Siguranța mediului: CMC este biodegradabil și prietenos cu mediul, deoarece este derivat din surse regenerabile, cum ar fi celuloza de lemn sau celuloza de bumbac. Se descompune în mod natural în mediu prin acțiune microbiană și nu se acumulează în sol sau în sistemele de apă.

În rezumat, carboximetil celuloza de sodiu (CMC) este considerată sigură pentru consum atunci când este utilizată în conformitate cu ghidurile de reglementare și standardele de siguranță stabilite. A fost studiat pe larg pentru toxicitatea, alergenitatea, siguranța digestivă și impactul asupra mediului și este aprobat pentru utilizare ca aditiv alimentar și excipient farmaceutic în multe țări din întreaga lume. Ca și în cazul oricărui ingredient alimentar sau aditiv, persoanele ar trebui să consume cu moderație produse care conțin CMC, ca parte a unei diete echilibrate și să consulte profesioniștii din domeniul sănătății dacă au restricții alimentare specifice sau preocupări medicale.