Hidroxipropil metilceluloza de calitate farmaceutică (HPMC) este un excipient farmaceutic utilizat în mod obișnuit, utilizat pe scară largă în industria farmaceutică. Este un eter de celuloză semisintetic, inert, solubil în apă, care este modificat chimic din celuloza naturală. HPMC are proprietăți bune de formare de peliculă, îngroșare, aderență, suspensie și antiaglomerare, deci are o valoare importantă de aplicare în preparatele farmaceutice.
1. Proprietățile de bază ale HPMC
HPMC se face prin înlocuirea părții hidroxil a celulozei cu grupări hidroxipropil și metoxi. Structura sa moleculară conține doi substituenți, hidroxipropil și metil, de aceea este numită hidroxipropil metilceluloză. HPMC are o solubilitate bună în apă și, după dizolvare, formează o soluție vâscoasă transparentă. Pe măsură ce concentrația crește, crește și vâscozitatea. În plus, HPMC are o bună stabilitate termică și chimică și are o bună toleranță la soluții acide, alcaline și sărate.
2. Aplicarea HPMC în produse farmaceutice
HPMC este utilizat pe scară largă în industria farmaceutică, în principal în următoarele aspecte:
o. Acoperirea tabletei
HPMC, ca material de acoperire pentru tablete, poate acoperi în mod eficient gustul prost al medicamentelor, poate îmbunătăți aspectul medicamentelor și are efecte rezistente la umiditate și antioxidare. În plus, poate prelungi timpul de eliberare a medicamentelor în tractul gastrointestinal, obținând astfel efecte de eliberare susținută sau controlată.
b. Agenți de îngroșare și lianți
Atunci când se prepară suspensii, emulsii, capsule și alte preparate, HPMC, ca agent de îngroșare și liant, poate îmbunătăți stabilitatea și uniformitatea preparatelor. În același timp, HPMC poate îmbunătăți, de asemenea, duritatea și rezistența mecanică a tabletelor pentru a se asigura că medicamentele nu sunt ușor de spart în timpul producției și transportului.
c. Preparate cu eliberare controlată și susținută
HPMC este adesea folosit în preparatele cu eliberare controlată și cu eliberare susținută, deoarece stratul de gel pe care îl formează poate împiedica intrarea apei în tabletă, astfel încât viteza de dizolvare și eliberare a medicamentului să fie controlată eficient. Prin ajustarea vâscozității și a dozei de HPMC, rata de eliberare a medicamentului poate fi controlată cu precizie, timpul de acțiune al medicamentului poate fi prelungit și frecvența medicamentelor poate fi redusă.
d. Ca umplutură
În preparatele cu capsule, HPMC poate fi folosit ca umplutură pentru umplerea capsulelor goale. În comparație cu capsulele tradiționale de gelatină, capsulele HPMC au avantajele de a fi derivate din plante și fără ingrediente de origine animală, astfel încât sunt potrivite pentru vegetarieni și pacienții cu tabuuri religioase.
3. Siguranța HPMC
Ca excipient farmaceutic, HPMC are o bună biocompatibilitate și siguranță. Nu este descompus de enzimele digestive din corpul uman și este în principal excretat din organism prin intestine, deci nu participă la procesul de metabolism al medicamentelor și nu produce efecte secundare toxice. HPMC a fost utilizat pe scară largă în diferite preparate orale, topice și injectabile și este recunoscut de farmacopei din întreaga lume.
4. Perspectivele pieței
Odată cu dezvoltarea continuă a industriei farmaceutice, cerințele privind calitatea și siguranța medicamentelor cresc și ele. Datorită proprietăților sale fizice și chimice unice și siguranței bune, HPMC are o perspectivă largă de aplicare în noile preparate de medicamente. În special în domeniile preparatelor cu eliberare controlată și cu eliberare susținută, medicamente biologice și medicamente pentru populații speciale (cum ar fi vegetarienii), cererea de HPMC va continua să crească.
Ca excipient farmaceutic multifuncțional, hidroxipropil metilceluloza de calitate farmaceutică a jucat un rol important în industria farmaceutică și va continua să fie utilizată și dezvoltată pe scară largă în viitor.
Ora postării: Aug-06-2024