Excipient de hipromeloză | Utilizări, furnizori și specificații

Hipromeloza, cunoscută și sub numele de hidroxipropil metilceluloză (HPMC), este un excipient versatil utilizat în mod obișnuit în produse farmaceutice, cosmetice, produse alimentare și diverse aplicații industriale. Iată o prezentare generală a excipientului de hipromeloză, inclusiv utilizările, furnizorii și specificațiile acestuia:

Utilizări:

1. Produse farmaceutice: Hipromeloza este utilizată pe scară largă ca excipient farmaceutic în forme de dozare orale solide, cum ar fi tablete, capsule și granule. Acesta servește ca liant, dezintegrant, agent de îngroșare și agent de formare a peliculei, contribuind la proprietățile fizice și mecanice ale formelor de dozare.
2. Soluții oftalmice: în formulările oftalmice, hipromeloza este utilizată ca lubrifiant și agent de creștere a vâscozității în picături pentru ochi și unguente pentru a îmbunătăți hidratarea oculară și a prelungi timpul de rezidență al medicamentului pe suprafața oculară.
3. Preparate topice: Hipromeloza este încorporată în formulări topice, cum ar fi creme, geluri și loțiuni ca agent de îngroșare, emulgator și stabilizator pentru a îmbunătăți consistența produsului, capacitatea de întindere și durata de valabilitate.
4. Formulări cu eliberare controlată: Hipromeloza este utilizată în formulări cu eliberare controlată și cu eliberare susținută pentru a modula cinetica de eliberare a medicamentelor, oferind profiluri extinse de eliberare a medicamentului și o conformitate îmbunătățită a pacientului.
5. Produse alimentare: În industria alimentară, hipromeloza este utilizată ca agent de îngroșare, stabilizator și emulgator în diferite produse alimentare, inclusiv sosuri, sosuri, deserturi și produse de panificație.
6. Cosmetice: Hipromeloza este încorporată în formulările cosmetice, cum ar fi cremele, loțiunile și produsele de machiaj ca agent de îngroșare, formator de peliculă și agent de reținere a umidității pentru a îmbunătăți textura și performanța produsului.

Furnizori:

Excipientul de hipromeloză este disponibil de la numeroși furnizori din întreaga lume. Unii furnizori și producători importanți includ:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland oferă o gamă largă de produse cu hipromeloză sub mărcile Benecel® și Aqualon™, care se adresează aplicațiilor farmaceutice și de îngrijire personală.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical oferă produse pe bază de hipromeloză sub numele de marcăKIMACELL, care sunt utilizate în aplicații farmaceutice, alimentare și industriale.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu produce produse pe bază de hipromeloză sub numele de marcă Pharmacoat ™, care deservesc industriile farmaceutice, alimentare și cosmetice.
4. Colorcon: Colorcon furnizează excipienți farmaceutici pe bază de hipromeloză sub numele de marcă Opadry®, concepute pentru acoperirea filmului tabletelor și dezvoltarea formulării.
5. JRS Pharma: JRS Pharma oferă o gamă de produse cu hipromeloză sub marca Vivapur®, special concepute pentru aplicații farmaceutice, cum ar fi legarea tabletelor, dezintegrarea și eliberarea controlată.

Specificatii:

Specificațiile pentru excipientul de hipromeloză pot varia în funcție de aplicarea prevăzută și de cerințele de reglementare. Specificațiile comune includ:

• Vâscozitate: Hipromeloza este disponibilă în diferite grade de vâscozitate, de obicei variind de la vâscozitate scăzută la mare, pentru a satisface nevoile specifice de formulare.
• Dimensiunea particulelor: Distribuția dimensiunii particulelor poate afecta proprietățile de curgere și compresibilitatea pulberilor de hipromeloză, impactând procesele de fabricație a tabletelor.
• Conținutul de umiditate: conținutul de umiditate este un parametru important care poate afecta stabilitatea și performanța formulărilor pe bază de hipromeloză.
• Puritate și impurități: specificațiile pentru puritate, precum și limitele pentru impurități, cum ar fi metalele grele, solvenții reziduali și contaminanții microbieni, asigură calitatea și siguranța produselor cu hipromeloză pentru aplicații farmaceutice și alimentare.
• Compatibilitate: Hipromeloza trebuie să fie compatibilă cu alți excipienți și ingrediente active din formulare, precum și cu metodele și echipamentele de procesare utilizate în fabricație.

La aprovizionarea cu excipient de hipromeloză, este esențial să obțineți certificate de analiză (CoA) și documentație de conformitate de la furnizori, pentru a verifica dacă produsul îndeplinește specificațiile și standardele de reglementare necesare pentru aplicația vizată. În plus, colaborarea cu furnizorii calificați și aderarea la bunele practici de fabricație (GMP) sunt cruciale pentru asigurarea calității, consecvenței și conformității cu reglementările formulărilor pe bază de hipromeloză.