HPMC pentru acoperire cu film

HPMC pentruAcoperirea cu film este tehnica de formare a unei pelicule subțiri de polimer peste un preparat solid. De exemplu, un strat de material polimeric stabil este pulverizat uniform pe suprafața foii simple prin metoda de pulverizare pentru a forma un strat de film plastic gros de câțiva microni, astfel încât să se obțină efectul dorit. Formarea acestui strat de film în afara tabletei constă în faptul că o singură tabletă aderă la materialul de acoperire polimeric după trecerea prin zona de pulverizare și apoi primește următoarea parte a materialului de acoperire după uscare. După aderență și uscare repetată, acoperirea este finalizată până când întreaga suprafață a preparatului este complet acoperită. Acoperirea filmului este o peliculă continuă, cu grosimea majoritară între 8 și 100 de microni, un anumit grad de elasticitate și flexibilitate, aderă strâns la suprafața miezului.

În 1954, Abbott a produs primul lot de foi de film disponibile comercial, de atunci, cu îmbunătățirea continuă și perfecționarea echipamentelor și tehnologiei de producție, au fost lansate materiale de film polimeric, astfel încât tehnologia de acoperire a filmului a fost dezvoltată rapid. Nu numai varietatea, cantitatea și calitatea agenților de acoperire cu culori au crescut rapid, dar și tipurile, formele și caracteristicile tehnologiei de acoperire, echipamentele de acoperire și filmul de acoperire, precum și acoperirea pastilelor TCM au fost foarte dezvoltate. Prin urmare, aplicarea tehnologiei de acoperire a filmului a devenit nevoia și tendința de dezvoltare a întreprinderilor farmaceutice pentru a îmbunătăți calitatea produsului.

Utilizarea timpurie în materialele de formare a filmului de acoperire a filmului, există încă un număr mare de produse care utilizează HPMChidroxipropil metilcelulozăca materiale membranare. Este purificareaHPMCceluloză din scame de bumbac sau pastă de lemn și soluție de hidroxid de sodiu pentru a reflecta umflarea celulozei alcaline și apoi cu tratament cu clormetan și oxid de propilen pentru a obține eterul de metil hidroxipropil celulozăHPMC, produsul pentru îndepărtarea impurităților după uscare, zdrobire, ambalare. În general, HPMC cu vâscozitate scăzută este utilizată cafilmmaterial de acoperire, iar soluția de 2% ~ 10% este utilizată ca soluție de acoperire. Dezavantajul este că vâscozitatea este prea mare și expansiunea este prea puternică.

A doua generație de material filmogen este alcoolul polivinilic (PVA). Alcoolul polivinilic se formează prin alcooliza acetatului de polivinil. Unitățile repetate de alcool vinilic nu pot fi utilizate ca reactanți deoarece nu îndeplinesc cantitatea și puritatea necesare pentru polimerizare. În metanol, etanol sau etanol și acetat de metil soluție amestecată cu metal alcalin sau acid anorganic ca catalizator, hidroliza este rapidă.

PVA este utilizat pe scară largă în acoperirea filmului. Deoarece este insolubil în apă la temperatura camerei, este în general acoperit cu aproximativ 20% dispersie de apă. Permeabilitatea la vapori de apă și la oxigen a PVA este mai mică decât HPMC și EC, astfel încât capacitatea de blocare a vaporilor de apă și oxigenului este mai puternică, ceea ce poate proteja mai bine miezul cipului.

Plastifiantul se referă la un material care poate crește plasticitatea materialelor care formează film. Unele materiale care formează pelicule își schimbă proprietățile fizice după ce temperatura este redusă, iar mobilitatea macromoleculelor lor devine mai mică, făcând acoperirea dura și fragilă, lipsită de flexibilitatea necesară și, astfel, ușor de spart. S-a adăugat plastifiant pentru a reduce temperatura de tranziție sticloasă (Tg) și pentru a crește flexibilitatea acoperirii. Plastifianții utilizați în mod obișnuit sunt polimeri amorfi cu greutate moleculară relativ mare și afinitate puternică cu materialele filmogene. Plastifiantul insolubil ajută la reducerea permeabilității învelișului, crescând astfel stabilitatea preparatului.

În general, se crede că mecanismul plastifiantului este că moleculele de plastifiant sunt încorporate în lanțul polimeric, ceea ce blochează în mare măsură interacțiunea dintre moleculele de polimer. Interacțiunea este mai ușoară atunci când interacțiunea polimer-plastifiant este mai puternică decât interacțiunea polimer-plastifiant. Astfel, sunt crescute oportunitățile pentru deplasarea segmentelor de polimer.

A treia generație de materiale filmogene este plastifiantul prin metodă chimică altoit în polimerul materialului filmogen.

De exemplu, materialul inovator de filmare Kollicoat® IR introdus de BASF este că PEG este grefat chimic pe lanțul lung de polimer PVA fără adăugarea de plastifiant, astfel încât să poată evita migrarea lacului după acoperire.