HPMC pentru acoperire de film

HPMC pentruAcoperirea de film este tehnica de a forma o peliculă subțire a unui polimer peste un preparat solid. De exemplu, un strat de material polimer stabil este pulverizat uniform pe suprafața foii simple prin metoda de pulverizare pentru a forma un strat de film de plastic cu o grosime de mai multe microni, astfel încât să obțină efectul dorit. Formarea acestui strat de film în afara tabletei este că o singură tabletă aderă la materialul de acoperire a polimerului după ce a trecut prin zona de pulverizare, apoi primește următoarea parte a materialului de acoperire după uscare. După adeziune și uscare repetată, acoperirea este finalizată până când întreaga suprafață a preparatului este complet acoperită. Acoperirea pelicule este o peliculă continuă, grosime în mare parte între 8 până la 100 de microni, un anumit grad de elasticitate și flexibilitate, aderă strâns la suprafața miezului.

În 1954, Abbott a produs primul lot de foi de film disponibile în comerț, de atunci, cu îmbunătățirea continuă și perfecțiunea echipamentelor și tehnologiei de producție, au fost lansate materiale de film polimeric, astfel încât tehnologia de acoperire a filmului a fost dezvoltată rapid. Nu numai varietatea, cantitatea și calitatea agenților de acoperire a culorilor au crescut rapid, ci și tipurile, formele și caracteristicile tehnologiei de acoperire, echipamentele de acoperire și filmele de acoperire, precum și acoperirea pastilelor TCM au fost foarte dezvoltate. Prin urmare, aplicarea tehnologiei de acoperire a filmelor a devenit nevoia și tendința de dezvoltare a întreprinderilor farmaceutice pentru îmbunătățirea calității produselor.

Utilizare timpurie în materiale de formare a filmelor de film, există încă un număr mare de produse care utilizează HPMCHidroxipropil metilcelulozăca materiale cu membrană. Este purificareaHPMCCeluloză din scame de bumbac sau pulpă de lemn și soluție de hidroxid de sodiu pentru a reflecta umflarea celulozei alcaline, apoi cu tratamentul cu clorometan și oxid de propilen pentru a obține eter de hidroxipropil celuloză de metilHPMC, produsul pentru a elimina impuritățile după uscare, zdrobire, ambalare. În general, HPMC cu vâscozitate scăzută este utilizat cafilmMaterial de acoperire și 2% ~ 10% soluție este utilizată ca soluție de acoperire. Dezavantajul este că vâscozitatea este prea mare și expansiunea este prea puternică.

A doua generație de material de formare a filmului este alcoolul polivinilic (PVA). Alcoolul polivinilic este format din alcooliza acetatului de polivinil. Unitățile de repetare a alcoolului vinilic nu pot fi utilizate ca reactanți, deoarece nu îndeplinesc cantitatea și puritatea necesară pentru polimerizare. În metanol, etanol sau etanol și acetat de metil soluție mixtă cu metal alcalin sau acid anorganic ca catalizator, hidroliza este rapidă.

PVA este utilizat pe scară largă în acoperirea filmului. Deoarece este insolubil în apă la temperatura camerei, este în general acoperită cu aproximativ 20% dispersie a apei. Permeabilitatea de vapori de apă și oxigen a PVA este mai mică decât HPMC și CE, astfel încât capacitatea de blocare a vaporilor de apă și oxigenului este mai puternică, ceea ce poate proteja mai bine miezul cipului.

Plastifiant se referă la un material care poate crește plasticitatea materialelor de formare a filmului. Unele materiale care formează filme își schimbă proprietățile fizice după ce temperatura este redusă, iar mobilitatea macromoleculelor lor devine mai mică, ceea ce face ca acoperirea să fie dură și fragilă, lipsită de flexibilitatea necesară și, astfel, ușor de rupt. S -a adăugat plastifiant pentru a reduce temperatura de tranziție a sticlei (TG) și pentru a crește flexibilitatea acoperirii. Plastigatorii folosiți frecvent sunt polimeri amorfi cu greutate moleculară relativ mare și o afinitate puternică cu materialele care formează peliculă. Plastifiantul insolubil ajută la reducerea permeabilității acoperirii, crescând astfel stabilitatea preparatului.

În general, se crede că mecanismul plastifiantului este că moleculele de plastifiant sunt încorporate în lanțul polimeric, ceea ce blochează interacțiunea dintre moleculele de polimer într -o mare măsură. Interacțiunea este mai ușoară atunci când interacțiunea polimer-plasticator este mai puternică decât interacțiunea polimer-pasticală. Astfel, oportunitățile de mutare a segmentelor de polimer sunt crescute.

A treia generație de materiale de formare a filmului este plastifiantul prin metoda chimică altoită în polimerul materialului care formează film

De exemplu, materialul inovator de formare a filmului Kollicoat® IR introdus de BASF este că PEG este grefat chimic la lanțul lung de PVA Polymer fără a adăuga plastifiant, astfel încât poate evita migrarea lacului după acoperire