Prepararea soluțiilor de acoperire cu hidroxipropil metilceluloză (HPMC) implică mai multe etape și necesită o atenție deosebită la detalii. HPMC este utilizat în mod obișnuit ca material de acoperire cu peliculă în industria farmaceutică și alimentară. Soluțiile de acoperire sunt aplicate pe tablete sau granule pentru a oferi un strat protector, pentru a îmbunătăți aspectul și pentru a facilita înghițirea.
1. Introducere în acoperirea HPMC:
Hidroxipropilmetilceluloza (HPMC) este un polimer pe bază de celuloză derivat din fibre vegetale. Datorită proprietăților sale de formare a filmului și de îngroșare, este utilizat pe scară largă în acoperiri cu film din industria farmaceutică și alimentară.
2. Materiale necesare:
Pulbere de hidroxipropil metilceluloză
Purificați apa
Recipiente din plastic sau oțel inoxidabil
Echipament de agitare (de exemplu, agitator magnetic)
Instrumente de măsurare (cântare, cilindri de măsurare)
pH-metru
Tavă de acoperire din plastic sau oțel inoxidabil
Cuptor cu aer cald
3.program:
Cântăriți HPMC:
Cântăriți cu precizie cantitatea necesară de pulbere HPMC pe baza formulării de acoperire dorite. Concentrațiile sunt de obicei între 2% și 10%.
Pregătiți apă purificată:
Utilizați apă purificată pentru a vă asigura că este lipsită de impurități care ar putea afecta calitatea acoperirii. Apa trebuie să fie la temperatura camerei.
Dispersia HPMC:
Se adaugă încet pulberea HPMC cântărită în apa purificată în timp ce se agită continuu. Acest lucru previne formarea aglomerărilor.
Se amestecă:
Se amestecă amestecul folosind un agitator magnetic sau alt dispozitiv de agitare adecvat până când pulberea HPMC este complet dispersată în apă.
Ajustare pH:
Măsurați pH-ul soluției HPMC folosind un pH-metru. Dacă este necesar, pH-ul poate fi ajustat prin adăugarea unei cantități mici de acid sau bază corespunzător. pH-ul optim pentru acoperirea filmului este de obicei în intervalul de la 5,0 la 7,0.
Hidratarea și îmbătrânirea:
Soluția HPMC este lăsată să se hidrateze și să îmbătrânească pentru o anumită perioadă de timp. Acest lucru îmbunătățește proprietățile de formare a peliculei. Timpul de îmbătrânire poate varia, dar este de obicei în intervalul de la 2 la 24 de ore.
filtra:
Filtrați soluția HPMC pentru a îndepărta orice particule sau impurități nedizolvate. Acest pas este esențial pentru a obține o soluție de acoperire netedă și limpede.
Reglarea vâscozității:
Măsurați vâscozitatea soluției și ajustați-o la nivelul dorit. Vâscozitatea afectează uniformitatea și grosimea stratului de acoperire.
Test de compatibilitate:
Testați compatibilitatea soluției de acoperire cu substratul (tablete sau granule) pentru a asigura o aderență adecvată și formarea peliculei.
Proces de acoperire:
Utilizați o tavă de acoperire adecvată și utilizați o mașină de acoperire pentru a aplica soluția de acoperire HPMC pe tablete sau granule. Reglați viteza oală și temperatura aerului pentru o acoperire optimă.
uscare:
Tabletele sau granulele acoperite sunt uscate într-un cuptor cu aer cald cu temperatură controlată până când se obține grosimea dorită a acoperirii.
QC:
Efectuați teste de control al calității produselor acoperite, inclusiv aspectul, grosimea și proprietățile de dizolvare.
4.in concluzie:
Pregătirea soluțiilor de acoperire HPMC presupune o serie de pași precisi pentru a asigura calitatea și eficacitatea acoperirii. Respectarea procedurilor prescrise și a măsurilor de control al calității este esențială pentru obținerea de rezultate consistente și de încredere în industria farmaceutică și alimentară. Urmați întotdeauna bunele practici de fabricație (GMP) și liniile directoare aferente în timpul procesului de acoperire.
Ora postării: 18-ian-2024