Optimizarea raportului de formulare al HPMC în acoperirea tabletelor este un proces complex care implică înțelegerea proprietăților fizice și chimice ale HPMC și modul de a obține performanța dorită de acoperire prin ajustarea formulării.
Alegeți specificația adecvată de vâscozitate HPMC: HPMC are o varietate de specificații de vâscozitate. HPMC cu vâscozități diferite va afecta conținutul solid și proprietățile de formare a peliculei ale acoperirii. HPMC cu vâscozitate scăzută ajută la creșterea conținutului de solide, dar poate fi necesar să fie combinat cu alte tipuri de HPMC pentru a profita de diferitele proprietăți fizice ale acestora.
Utilizați o combinație de mai multe specificații HPMC: în formulele optimizate, mai multe HPMC cu specificații diferite sunt de obicei utilizate simultan pentru a utiliza în mod cuprinzător proprietățile lor fizice diferite. Această combinație îmbunătățește eficiența și calitatea acoperirii.
Adăugarea de plastifianți: plastifianții precum polietilenglicolul (PEG), citratul de trietil etc. pot îmbunătăți flexibilitatea filmului și pot reduce temperatura de tranziție sticloasă (Tg), îmbunătățind astfel proprietățile fizice ale acoperirii.
Luați în considerare concentrația soluției de acoperire: conținutul solid al soluției de acoperire are un impact semnificativ asupra eficienței acoperirii. Lichidul de acoperire cu conținut ridicat de solide poate reduce timpul de acoperire și poate îmbunătăți eficiența producției. De exemplu, atunci când se utilizează materiale pe bază de Kollicoat® IR, concentrațiile formulării de acoperire pot fi de până la 30%.
Optimizați parametrii procesului de acoperire: Parametrii procesului de acoperire, cum ar fi rata de pulverizare, temperatura aerului de admisie, temperatura oală, presiunea de atomizare și viteza oală, vor afecta calitatea și uniformitatea acoperirii. Prin ajustarea acestor parametri, pot fi obținute rezultate optime de acoperire.
Utilizarea noilor HPMC cu greutate moleculară mică: Noile HPMC cu greutate moleculară mică (cum ar fi hipromeloza 2906, hipromeloza VLV) pot îmbunătăți procesul de acoperire a tabletelor și pot reduce costurile. Prin amestecarea cu HPMC convențională, pot fi obținute proprietăți echilibrate de acoperire în acoperiri cu randament ridicat, fără probleme de lipire în condiții blânde de acoperire și acoperire cu film robust pentru tablete.
Luați în considerare stabilitatea materialului de acoperire: HPMCP este un polimer foarte stabil a cărui stabilitate este menținută în condiții de umiditate ridicată, ceea ce este esențial pentru asigurarea calității tabletelor acoperite în timpul depozitării.
Ajustați metoda de preparare a soluției de acoperire: În cazul preparării directe a solventului amestecat, adăugați treptat pulberea HPMCP la solventul amestecat pentru a evita formarea de aglomerate. Alte ingrediente din soluția de acoperire, cum ar fi plastifianți, pigmenți și talc, trebuie, de asemenea, adăugate după cum este necesar.
Luați în considerare proprietățile medicamentului: solubilitatea și stabilitatea medicamentului vor influența alegerea formulării de acoperire. De exemplu, pentru medicamentele fotosensibile, pot fi necesari opacificatori pentru a proteja medicamentul de degradare.
Evaluare in vitro și studii de stabilitate: Prin testele de dizolvare in vitro și studiile de stabilitate, performanța tabletelor acoperite poate fi evaluată pentru a asigura eficacitatea și stabilitatea formulei de acoperire în aplicații practice.
Luând în considerare în mod cuprinzător factorii de mai sus și ajustând în funcție de condițiile specifice de producție și de caracteristicile medicamentului, raportul formulei de HPMC în acoperirea tabletei poate fi optimizat pentru a obține efecte de acoperire eficiente, uniforme și stabile.
Ora postării: Oct-29-2024