HPMC K4M (hidroxipropil metilceluloză K4M) este un excipient farmaceutic comun utilizat pe scară largă în industria farmaceutică, în special în tablete cu eliberare susținută, preparate cu eliberare controlată și alte preparate solide orale.
Proprietățile de bază ale HPMC K4M
HPMC K4M este un grad comun de hidroxipropil metilceluloză (HPMC). HPMC este un material polimeric multifuncțional semi-sintetic, cu greutate moleculară mare, fabricat din celuloză modificată chimic, cu proprietăți fizice și chimice bune, cum ar fi proprietăți excelente de îngroșare, gelificare, peliculă și adezive.
HPMC K4M este utilizat pe scară largă în domeniul farmaceutic datorită vâscozității sale medii și proprietăților excelente de îngroșare și de formare a peliculei. „K” din K4M reprezintă celuloză cu vâscozitate ridicată, iar „4M” înseamnă că vâscozitatea sa este de aproximativ 4000 centipoise (măsurată într-o soluție apoasă 2%).
Principalele aplicații ale HPMC K4M în industria farmaceutică
1. Aplicare în preparate cu eliberare susținută
Funcția principală a HPMC K4M în preparatele cu eliberare susținută este de a servi ca material de matrice cu eliberare controlată. Hidrofilitatea sa unică și capacitatea de formare a gelului îl fac unul dintre cei mai des utilizați excipienți în sistemele de eliberare prelungită a medicamentelor. HPMC K4M poate absorbi rapid apa și se umfla atunci când intră în contact cu apa și poate forma un strat de gel pe suprafața tabletei, întârziind viteza de eliberare a medicamentului, obținând astfel un efect de eliberare controlată.
Această proprietate este potrivită în special pentru tabletele orale cu eliberare susținută, cum ar fi medicamentele antihipertensive, medicamentele antidiabetice și analgezicele. Prin utilizarea HPMC K4M, medicamentul poate fi eliberat continuu în organism, menținând o concentrație constantă a medicamentului în sânge, reducând frecvența medicamentelor și îmbunătățind complianța pacientului.
2. Capsule și materiale de acoperire
HPMC K4M, ca material de acoperire, poate forma o peliculă protectoare pe suprafața preparatului. Filmul are proprietăți de barieră bune, care pot împiedica eficient degradarea medicamentului de umiditate, oxidare sau lumină și pot prelungi stabilitatea și durata de valabilitate a medicamentului. Spre deosebire de gelatina tradițională, HPMC este derivată din plante, deci este potrivită pentru vegetarieni și pacienții care sunt alergici la ingredientele de origine animală.
HPMC K4M poate fi folosit și ca material de preparare pentru învelișul capsulelor, înlocuind capsulele de gelatină și este utilizat în încapsularea capsulelor vegetariene și a medicamentelor sensibile, cu o bună biocompatibilitate și siguranță.
3. Ca agent de îngroșare și liant
În industria farmaceutică, HPMC K4M este utilizat pe scară largă în procesele de granulare umedă ca liant pentru a promova formarea particulelor. Proprietățile sale excelente de legare pot asigura că particulele au duritate și dezintegrare bune, asigurând că tabletele se pot dezintegra rapid și elibera medicamentul atunci când sunt luate. În plus, HPMC K4M poate fi folosit și ca agent de îngroșare în preparate lichide, cum ar fi suspensii și preparate oftalmice, pentru a crește vâscozitatea și stabilitatea preparatelor.
4. Stabilizator și agent de protecție
HPMC K4M poate acționa ca stabilizator și agent de protecție în unele preparate, în special în sistemele multifazice, cum ar fi emulsii și suspensii. Abilitățile sale de îngroșare și formare de gel pot împiedica depunerea sau stratificarea medicamentului în timpul depozitării, asigurând uniformitatea și stabilitatea preparatului. În plus, în unele medicamente biologice sau medicamente proteice, HPMC K4M poate fi utilizat ca agent de protecție pentru a preveni denaturarea sau degradarea proteinei în timpul preparării sau depozitării, asigurând activitatea biologică a medicamentului.
5. Amplificator de absorbție a mucoasei
În ultimii ani, studiile au arătat că HPMC K4M poate fi folosit ca un amplificator al absorbției mucoasei pentru a ajuta la îmbunătățirea biodisponibilității unor medicamente greu de absorbit. De exemplu, prin combinarea cu HPMC K4M, anumite medicamente proteice și peptidice pot fi absorbite mai bine în locurile mucoasei, cum ar fi cavitatea bucală, cavitatea nazală sau rectul, evitând calea tradițională de injectare și oferind o modalitate de administrare mai convenabilă și neinvazivă.
6. Funcția de reglare a eliberării medicamentului
HPMC K4M nu poate fi utilizată numai ca o singură matrice cu eliberare controlată, dar poate fi utilizată și în combinație cu alte materiale cu eliberare controlată (cum ar fi carbomer, etil celuloză etc.) pentru a regla sinergic eliberarea medicamentului. Schimbând concentrația, greutatea moleculară sau raportul HPMC K4M cu alți excipienți, inginerii de procese farmaceutice pot ajusta cu precizie rata de eliberare a medicamentelor pentru a satisface nevoile terapeutice ale diferitelor medicamente.
Avantajele HPMC K4M în produse farmaceutice
Siguranță bună și biocompatibilitate: HPMC K4M este un material non-toxic, neiritant, iar sursa sa este celuloza naturală, care este potrivită pentru utilizare pe termen lung. Deoarece HPMC K4M nu se bazează pe degradarea enzimelor intestinale, calea sa metabolică în organism este foarte ușoară, reducând riscul potențial de efecte secundare.
Usor de utilizat: HPMC K4M poate fi dizolvat atat in apa rece cat si in apa calda, iar solutia are o stabilitate buna si este usor de utilizat. Abilitățile sale de formare a peliculei și de formare a gelului îi conferă o bună adaptabilitate la proces în procesul farmaceutic.
Gamă largă de aplicații: HPMC K4M nu este potrivit doar pentru preparate solide orale, ci și pentru o varietate de alte forme de dozare, cum ar fi preparate topice, preparate oftalmice, preparate injectabile și preparate pentru inhalare.
Ca excipient farmaceutic multifuncțional, HPMC K4M ocupă o poziție importantă în industria farmaceutică cu proprietățile sale fizice și chimice excelente și o gamă largă de scenarii de aplicare. Are un efect semnificativ în multe aspecte, cum ar fi preparatele cu eliberare susținută, agenți de îngroșare, materiale de acoperire, stabilizatori etc., în special pentru prepararea tabletelor orale cu eliberare susținută, are avantaje de neînlocuit. Odată cu progresul continuu al tehnologiei farmaceutice, perspectivele de aplicare a HPMC K4M vor fi mai largi, iar poziția sa în noile preparate medicamentoase va continua să se îmbunătățească.
Ora postării: 29-sept-2024