Padrão de farmacopeia de hidroxipropilmetilcelulose

A Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) é um excipiente farmacêutico amplamente utilizado, e sua qualidade e especificações são definidas por diversas farmacopeias ao redor do mundo. Aqui estão alguns dos padrões farmacopéicos para HPMC:

Farmacopeia dos Estados Unidos (USP):

• A Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) estabelece padrões para a qualidade, pureza e desempenho de ingredientes farmacêuticos e formas farmacêuticas. As monografias de HPMC na USP fornecem especificações para vários parâmetros, como identificação, ensaio, viscosidade, teor de umidade, tamanho de partícula e teor de metais pesados.

Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.):

• A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) fornece padrões para substâncias e preparações farmacêuticas em países europeus. Monografias HPMC no Ph. especificar requisitos para parâmetros como identificação, ensaio, viscosidade, perda por secagem, resíduo por ignição e contaminação microbiana.

Farmacopeia Britânica (BP):

• A Farmacopeia Britânica (BP) contém padrões e especificações para substâncias farmacêuticas e formas farmacêuticas utilizadas no Reino Unido e em outros países. As monografias de HPMC na BP descrevem critérios para identificação, ensaio, viscosidade, tamanho de partícula e outros atributos de qualidade.

Farmacopeia Japonesa (JP):

• A Farmacopeia Japonesa (JP) estabelece padrões para produtos farmacêuticos no Japão. As monografias de HPMC no JP incluem requisitos para identificação, ensaio, viscosidade, distribuição de tamanho de partícula e limites microbianos.

Farmacopeia Internacional:

• A Farmacopeia Internacional (Ph. Int.) fornece padrões para produtos farmacêuticos em todo o mundo, especialmente para países que não possuem farmacopeias próprias. Monografias HPMC no Ph. especificar critérios para identificação, ensaio, viscosidade e outros parâmetros de qualidade.

Outras Farmacopeias:

• Os padrões farmacopeicos para HPMC também podem ser encontrados em outras farmacopeias nacionais, como a Farmacopeia Indiana (IP), a Farmacopeia Chinesa (ChP) e a Farmacopeia da República Popular de Bangladesh (BPC).

Esforços de harmonização:

• Os esforços de harmonização entre farmacopeias visam alinhar padrões e especificações para ingredientes e produtos farmacêuticos em todo o mundo. Iniciativas colaborativas, como a Conferência Internacional sobre Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH), ajudam a promover a consistência e a facilitar o comércio internacional.

Em resumo, a Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) está sujeita a padrões e especificações farmacopéicas estabelecidas por organizações como USP, Ph. Eur., BP, JP e outras farmacopeias nacionais. A conformidade com esses padrões garante a qualidade, a pureza e o desempenho do HPMC em formulações farmacêuticas.